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Estudio de las Adaptaciones de la Aorta al Ejercicio en Triatletas Durante la Temporada Deportiva (CoATri) (CoATri)

10 de febrero de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Estudio de la Remodelación de la Aorta Ascendente Durante la Temporada Deportiva en Triatletas de Larga Distancia Versus Controles

La actividad física regular sostenida crea una remodelación cardíaca: es el corazón de atleta. En nuestro trabajo preliminar publicado en 2016, los investigadores demostraron en una pequeña población de triatletas que también existe una remodelación vascular llamada arteria del atleta. Además, los investigadores saben que el ventrículo izquierdo y la aorta se comportan juntos como una pareja. Así que quieren estudiar mediante imágenes de resonancia magnética cardiovascular el impacto del triatlón en la remodelación cardíaca y aórtica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar inscrito en un plan de seguridad social.
  • tener un IMC entre 18,5 y 25 kg/m²
  • haber recibido información completa sobre la organización de la investigación y haber firmado su consentimiento informado

  • haber realizado un cribado clínico adaptado a la investigación

    ***Grupo de triatletas:

  • tener un nivel mínimo de rendimiento: entre 2h y 2h45 en un triatlón M durante el último año (aportar prueba),
  • participar en 2018 en un triatlón de larga distancia, i. mi. al menos la distancia L

  • tener un volumen de entrenamiento definido: menos de 8 horas semanales durante los meses de invierno y entre 10 y 15 horas semanales en preparación del objetivo

    ***Grupo de control:

  • no tener más de 150 minutos de actividad física moderada por semana (caminar, caminar rápido, andar en bicicleta, etc.).

Criterio de exclusión:

  • Personas a que se refieren los artículos L. 1121-5 a L. 1121-8 y L1122-2 del Código de Salud Pública
  • Antecedentes cardiovasculares, incluidos Ii.e. trastornos del ritmo cardíaco conocidos
  • Enfermedad crónica: diabetes, hipertensión arterial...
  • Terapias farmacológicas a largo plazo que pueden modificar la remodelación cardiovascular, como el inhibidor de la enzima de conversión, el antagonista del receptor de la angiotensina II,
  • Tabaquismo activo, aunque sea ocasional
  • Contraindicación de la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Triatletas
Cada triatleta se realizará tres exámenes de resonancia magnética cardíaca. El segundo de ellos se realizará en el pico de condición física, 2-3 semanas antes del objetivo principal de la temporada deportiva. El entrenamiento se incrementará entre el inicio del estudio y la primera resonancia magnética y el segundo examen. Después de cada resonancia magnética cardíaca, también se realizará un examen de tonometría de aplanación.
Dispositivo: Resonancia magnética cardiaca
Examen de resonancia magnética cardíaca no inyectada
Dispositivo: Tonometría de aplanación
Tonometría de aplanación y ECG
EXPERIMENTAL: Control S
Cada sujeto de control también realizará tres exámenes de resonancia magnética cardíaca si es posible al mismo tiempo que los triatletas. No deben realizar actividad física más de 150 minutos a la semana en promedio. Después de cada resonancia magnética cardíaca, también se realizará un examen de tonometría de aplanación.
Dispositivo: Resonancia magnética cardiaca
Examen de resonancia magnética cardíaca no inyectada
Dispositivo: Tonometría de aplanación
Tonometría de aplanación y ECG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distensibilidad aórtica en triatletas en mm2/mmHG
Periodo de tiempo: al inicio, en el pico de fitness (6 a 10 meses después) y en la recuperación (3 a 6 meses después del pico de fitness)
distensibilidad aórtica = presión pulsada a variación absoluta de la relación de la superficie aórtica
al inicio, en el pico de fitness (6 a 10 meses después) y en la recuperación (3 a 6 meses después del pico de fitness)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Investigador principal: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A01872-51

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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