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Studio degli adattamenti dell'aorta all'esercizio nei triatleti durante la stagione sportiva (CoATri) (CoATri)

10 febbraio 2020 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Studio del rimodellamento dell'aorta ascendente durante la stagione sportiva in triatleti di lunga distanza vs controlli

L'attività fisica regolare e sostenuta crea un rimodellamento cardiaco: è il cuore dell'atleta. Nel nostro lavoro preliminare pubblicato nel 2016, i ricercatori hanno dimostrato in una piccola popolazione di triatleti che esiste anche un rimodellamento vascolare chiamato arteria dell'atleta. Inoltre, gli investigatori sanno che il ventricolo sinistro e l'aorta si comportano insieme come una coppia. Quindi vogliono studiare mediante Risonanza Magnetica Cardiovascolare l'impatto del triathlon sul rimodellamento cardiaco E aortico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere iscritto a un piano di previdenza sociale.
  • avere un BMI compreso tra 18,5 e 25 kg/m²
  • di aver ricevuto tutte le informazioni sull'organizzazione della ricerca e di aver firmato il proprio consenso informato

  • di aver effettuato uno screening clinico adeguato alla ricerca

    *** Gruppo triatleta:

  • avere un livello minimo di prestazione: tra 2h e 2h45 su un triathlon M durante l'anno passato (fornire la prova),
  • partecipare nel 2018 a un triathlon di lunga distanza, i. e. almeno la distanza L

  • avere un volume di allenamento definito: meno di 8 ore settimanali durante i mesi invernali e tra 10 e 15 ore settimanali in preparazione dell'obiettivo

    ***Gruppo di controllo:

  • non svolgere più di 150 minuti di attività fisica moderata alla settimana (footing, camminata veloce, bicicletta, ecc.).

Criteri di esclusione:

  • Persone di cui agli articoli da L. 1121-5 a L. 1121-8 e L1122-2 del codice di sanità pubblica
  • Anamnesi cardiovascolare inclusa Ii.e. noti disturbi del ritmo cardiaco
  • Malattie croniche: diabete, ipertensione...
  • Terapie farmacologiche a lungo termine che possono modificare il rimodellamento cardiovascolare come l'inibitore dell'enzima di conversione, l'antagonista del recettore dell'angiotensina II,
  • Fumo attivo, anche se occasionale
  • Controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Triatleti
Ogni triatleta realizzerà tre esami di risonanza magnetica cardiaca. Il secondo verrà eseguito al massimo della forma fisica, 2-3 settimane prima dell'obiettivo principale della stagione sportiva. La formazione sarà aumentata tra l'inizio dello studio e la prima risonanza magnetica e il secondo esame. Dopo ogni RM cardiaca verrà eseguito anche un esame di tonometria ad applanazione.
Dispositivo: Risonanza magnetica cardiaca
Esame di risonanza magnetica cardiaca non iniettato
Dispositivo: Tonometria ad applanazione
Tonometria ad applanazione ed ECG
SPERIMENTALE: Controlli
Ogni soggetto di controllo effettuerà anche tre esami di risonanza magnetica cardiaca possibilmente contemporaneamente ai triatleti. Essi non devono svolgere attività fisica mediamente per più di 150 minuti alla settimana. Dopo ogni RM cardiaca verrà eseguito anche un esame di tonometria ad applanazione.
Dispositivo: Risonanza magnetica cardiaca
Esame di risonanza magnetica cardiaca non iniettato
Dispositivo: Tonometria ad applanazione
Tonometria ad applanazione ed ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance aortica nei triatleti in mm2/mmHG
Lasso di tempo: al basale, al picco di fitness (da 6 a 10 mesi dopo) e al recupero (da 3 a 6 mesi dopo il picco di fitness)
compliance aortica = variazione pressione pulsata/assoluta del rapporto superficie aortica
al basale, al picco di fitness (da 6 a 10 mesi dopo) e al recupero (da 3 a 6 mesi dopo il picco di fitness)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de NANCY
  • Investigatore principale: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de NANCY

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-A01872-51

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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