Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az aorta adaptációiról az edzéshez triatlonosoknál a sportszezonban (CoATri) (CoATri)

2020. február 10. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Tanulmány a felszálló aorta átalakításáról a sportszezonban hosszú távú triatlonosoknál versus kontrollok

A rendszeres, tartós fizikai aktivitás a szív átépülését idézi elő: ez a sportoló szíve. 2016-ban közzétett előzetes munkánkban a kutatók a triatlonosok egy kis populációján kimutatták, hogy létezik egy sportoló artéria nevű érátalakulás is. Ráadásul a nyomozók tudják, hogy a bal kamra és az aorta úgy viselkedik együtt, mint egy pár. Ezért a szív- és érrendszeri mágneses rezonancia képalkotással tanulmányozni akarják a triatlon hatását a szív- ÉS az aorta remodellingre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • társadalombiztosítási tervbe kell beíratni.
  • hogy a BMI 18,5 és 25 kg/m² között legyen
  • teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és aláírta a beleegyezését

  • hogy a kutatáshoz igazodó klinikai szűrést végezzenek

    *** Triatlonos csoport:

  • minimális teljesítményszint: 2 óra és 2 óra 45 óra között egy M triatlonon az elmúlt évben (igazolja),
  • 2018-ban részt venni egy hosszú távú triatlonon, i. e. legalább L távolságra

  • meghatározott képzési volumen: heti 8 óránál kevesebb a téli hónapokban és heti 10-15 óra a cél előkészítése érdekében

    ***Ellenőrző csoport:

  • hetente legfeljebb 150 perc mérsékelt fizikai aktivitást végezzen (láb, gyors séta, kerékpározás stb.).

Kizárási kritériumok:

  • A közegészségügyi törvénykönyv L. 1121-5–L. 1121-8 és L1122-2 cikkében említett személyek
  • Kardiovaszkuláris anamnézis, beleértve Ii.e. ismert szívritmuszavarok
  • Krónikus betegségek: cukorbetegség, magas vérnyomás...
  • Hosszú távú gyógyszeres terápiák, amelyek módosíthatják a szív- és érrendszeri átépülést, mint például a konverziós enzim gátló, az angiotenzin II receptor antagonista,
  • Aktív dohányzás, még ha alkalmanként is
  • Az MRI ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Triatlonosok
Minden triatlonos három szív-MR vizsgálatot hajt végre. A másodikat az erőnléti csúcsidőszakban, a sportszezon fő célja előtt 2-3 héttel. A képzés megkezdése és az első MRI, valamint a második vizsga között fokozódik. Minden szív MRI után applanációs tonometriás vizsgálatot is végeznek.
Eszköz: Szív MRI
Nem injekciós szív MRI vizsgálat
Eszköz: Applanációs tonometria
Applanációs tonometria és EKG
KÍSÉRLETI: Vezérlők
Minden kontroll alany lehetőség szerint három szív-MR vizsgálatot is végez a triatlonosokkal egy időben. Átlagosan heti 150 percnél többet nem végezhet fizikai aktivitással. Minden szív MRI után applanációs tonometriás vizsgálatot is végeznek.
Eszköz: Szív MRI
Nem injekciós szív MRI vizsgálat
Eszköz: Applanációs tonometria
Applanációs tonometria és EKG

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aorta compliance triatlonosoknál mm2/HGmm-ben
Időkeret: a kiinduláskor, az erőnléti csúcs idején (6-10 hónappal később) és a felépüléskor (3-6 hónappal az erőnléti csúcs után)
aorta compliance = az aorta felületi arányának pulzáló nyomás/abszolút változása
a kiinduláskor, az erőnléti csúcs idején (6-10 hónappal később) és a felépüléskor (3-6 hónappal az erőnléti csúcs után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Kutatásvezető: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A01872-51

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel