Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des adaptations de l'aorte à l'exercice chez les triathlètes pendant la saison sportive (CoATri) (CoATri)

10 février 2020 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Etude du Remodelage de l'Aorte Ascendante Pendant la Saison Sportive chez les Triathlètes Longue Distance Versus Témoins

Une activité physique régulière et soutenue crée un remodelage cardiaque : c'est le cœur de l'athlète. Dans nos travaux préliminaires publiés en 2016, les investigateurs ont démontré sur une petite population de triathlètes qu'il existe également un remodelage vasculaire nommé artère d'athlète. De plus, les enquêteurs savent que le ventricule gauche et l'aorte se comportent ensemble comme un couple. Ils souhaitent donc étudier par Imagerie par Résonance Magnétique Cardiovasculaire l'impact du triathlon sur le remodelage cardiaque ET aortique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • être affilié à un régime de sécurité sociale.
  • avoir un IMC entre 18,5 et 25 kg/m²
  • avoir reçu toutes les informations sur l'organisation de la recherche et avoir signé son consentement éclairé

  • avoir réalisé un dépistage clinique adapté à la recherche

    *** Groupe triathlète :

  • avoir un niveau de performance minimum : entre 2h et 2h45 sur un triathlon M au cours de l'année écoulée (fournir un justificatif),
  • participer en 2018 à un triathlon longue distance, i. e. au moins la distance L

  • avoir un volume d'entraînement défini : moins de 8 heures par semaine pendant les mois d'hiver et entre 10 et 15 heures par semaine en préparation de l'objectif

    ***Groupe de contrôle:

  • ne pas pratiquer plus de 150 minutes d'activité physique modérée par semaine (footing, marche rapide, vélo, etc.).

Critère d'exclusion:

  • Personnes mentionnées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L1122-2 du code de la santé publique
  • Antécédents cardiovasculaires, y compris Ii.e. troubles du rythme cardiaque connus
  • Maladie chronique : diabète, hypertension artérielle...
  • Traitements médicamenteux à long terme susceptibles de modifier le remodelage cardiovasculaire tels que l'inhibiteur de l'enzyme de conversion, l'antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II,
  • Tabagisme actif, même occasionnel
  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Triathlètes
Chaque triathlète réalisera trois examens IRM cardiaques. Le second d'entre eux se fera au pic de forme physique, 2-3 semaines avant l'objectif principal de la saison sportive. La formation sera augmentée entre le début de l'étude et la première IRM, et le deuxième examen. Après chaque IRM cardiaque, un examen de tonométrie par aplanation sera également réalisé.
Dispositif: IRM cardiaque
Examen IRM cardiaque non injecté
Dispositif: Tonométrie par aplanissement
Tonométrie par aplanation et ECG
EXPÉRIMENTAL: Contrôles
Chaque sujet témoin réalisera également trois examens IRM cardiaques si possible en même temps que les triathlètes. Il ne devra pas être engagé dans une activité physique supérieure à 150 minutes par semaine en moyenne. Après chaque IRM cardiaque, un examen de tonométrie par aplanation sera également réalisé.
Dispositif: IRM cardiaque
Examen IRM cardiaque non injecté
Dispositif: Tonométrie par aplanissement
Tonométrie par aplanation et ECG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compliance aortique chez les triathlètes en mm2/mmHG
Délai: au départ, au pic de forme physique (6 à 10 mois plus tard) et à la récupération (3 à 6 mois après le pic de forme physique)
compliance aortique = pression pulsée sur variation absolue du rapport de surface aortique
au départ, au pic de forme physique (6 à 10 mois plus tard) et à la récupération (3 à 6 mois après le pic de forme physique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Damien MANDRY, MD,PhD, CHRU de Nancy
  • Chercheur principal: Anne-Charlotte DUPONT, MD, CHRU de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

8 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A01872-51

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner