수술 후 잔존 폐기능 예측을 위한 폐환기/관류 영상
원발성 폐암 환자의 수술 후 잔존 폐기능 예측을 위한 SPECT/CT를 이용한 폐환기/관류 영상: 다기관 임상 연구
폐암은 세계에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 중국에서 가장 높은 발병률을 보입니다. 수술은 원발성 폐암의 가장 효과적인 치료 방법입니다. 환자, 특히 경계선 폐 기능을 가진 환자의 수술 후 잔여 폐 기능의 정확한 예측은 수술에 대한 적절한 자격을 위해 매우 중요합니다. 3rd American College of Chest Physicians(ACCP) Evidence-Based Clinical Practice Guideline(2013)에 따르면 예측적 수술 후(ppo) FEV1.0%와 ppoDLCO%가 모두 60% 이상으로 예측되어 폐엽절제술의 1차 기준으로 원발성 폐암 환자. 그리고 영국흉부학회(BTS) 가이드라인에 따르면 ppoFEV1.0% 환자는 40% 미만의 ppoDLco%는 수술 위험이 높습니다. 폐환기/관류 SPECT/CT는 최근 폐기능 예측이 가능해졌으며 효과적인 잔존 폐기능은 물론 폐순환까지 고려한 폐기능 예측에 활용할 수 있다. 전통적으로 수술 후 폐 기능의 예측은 폐 신티그래피의 전방 및 후방 투영에서 평면 방법을 기반으로 합니다. 그러나 SPECT/CT는 ppoFEV1.0%를 과소평가하는 것을 방지할 수 있는 3차원 방식으로 폐의 각 엽에서 환기/관류 흡수를 측정할 수 있습니다. 그리고 폐엽절제술이나 전폐절제술을 제안할 때 확신을 줍니다.
이 실험은 SPECT/CT에 의한 폐환기/관류 기능적 흡수 및 부피를 반정량적으로 계산하는 부피 기반 소프트웨어인 Q.lung의 사용을 탐구하기 위한 것입니다. 수술 후 잔존 폐기능을 보다 정확하게 예측하여 임상 수술을 보다 잘 관리할 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
- 원발성 폐암으로 새로 진단되고 치료 전 환자
- 연구 표본: 최적의 연구 표본은 >50개 사례일 것으로 예상됩니다.
- 포함 기준: 30-80세; 방사선학적 또는 병리학적 증거가 있는 원발성 폐암의 신규 진단; 수술 전에 SPECT/CT 스캔을 수행했습니다. 연구 전 서명이 있는 서면 및 정보에 입각한 동의서
- 제외 기준: 원발성 폐암 외에 다른 종양이 있는 경우; SPECT/CT 스캔 전에 수술을 받거나; 수술 전 및 수술 후 폐 기능 검사를 완료하지 못함; 스캔을 수행하지 못했습니다. 임신, 수유, 신장 또는 간 기능 장애; 잘 조절되지 않는 당뇨병; 열악한 준수; 표준 운영 절차에 반하는 행위 임상 시험에 적합하지 않음(예: 정신 질환)
연구 프로토콜:
1. 심사시간
- 수술 전 폐 기능 검사는 수술 전 한 달 이내에 시행되었습니다.
- 수술 전 폐 환기/관류 SPECT/CT는 수술 전 1개월 이내에 수행되었습니다.
- 수술 후 폐기능 검사 및 추적관찰은 수술 후 3개월 이내에 시행하였다. ), 최대 자발적 환기(MVV), 최대 호기량(PEFR), 폐활량(VC), 총 폐활량(TLC) 3. 폐 환기/관류 SPECT/CT 영상: 환기/관류 신티그래피에 대한 EANM 지침에 따른 획득 프로토콜 . 1 부. 환기 영상에 Technegas를 사용하고 관류 영상에 99mTc-MAA를 사용합니다.
4. 이미지 분석：
- 환기/관류 SPECT/CT 데이터는 GE Xeleris 워크스테이션에서 등록, 처리 및 재구성되었으며 정량 측정은 Q.lung 소프트웨어를 사용했습니다.
- 각 폐엽의 환기/관류 흡수 및 부피(개수 및 mL 및 각각의 백분율)를 포함한 결과.
5. 데이터 분석:
예측된 수술 후 FEV1(및 기타 폐 기능 값)은 다음 공식에 따라 계산되었습니다.
FEV1 fore-v = FEV1 pre × (1- 부피%); FEV1 fore-cv = FEV1 pre × (1-카운트%v); FEV1 fore-cp = FEV1 pre × (1-카운트%p).
*fore-v는 볼륨을 사용하여 예측된 수술 후 값을 나타냅니다. fore-cv는 환기 흡수를 사용하여 예측된 수술 후 값을 나타냅니다. fore-cp는 관류 흡수를 사용하여 예측된 수술 후 값을 나타냅니다. pre는 수술 전 폐 검사 값을 나타냅니다.
- Bland-Altman 플롯의 그래픽 방법을 사용하여 예측 및 수술 후 측정(특정 체계적이고 무작위적인 오류 포함)에서 얻은 FEV1(및 기타 폐 기능 값)을 비교했습니다. 일치 구간은 예측값과 측정값 사이의 평균 차이에 차이의 표준 편차를 1.96배 더하고 빼서 그렸습니다. 예측 FEV1 값과 측정 FEV1 값 사이의 선형 관계의 강도는 t-statistics에 기초한 유의성을 갖는 Pearson 상관 계수로 정량화되었습니다. P < 0.05는 통계적으로 유의합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wang shuang, master
- 전화번호: 010-58268056
- 이메일: wangs198801@126.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Tongren Hospital
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연락하다:
- Shuang Wang, MD
- 전화번호: 010-58268056
- 이메일: wangs198801@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 30-80세; 방사선학적 또는 병리학적 증거가 있는 원발성 폐암의 신규 진단; 수술 전에 SPECT/CT 스캔을 수행했습니다. 연구 전에 서명이 있는 서면 및 정보에 입각한 동의.
제외 기준: 원발성 폐암 외에 다른 종양이 있는 경우; SPECT/CT 스캔 전에 수술을 받거나; 수술 전 및 수술 후 폐 기능 검사를 완료하지 못함; 스캔을 수행하지 못했습니다. 임신, 수유, 신장 또는 간 기능 장애; 잘 조절되지 않는 당뇨병; 열악한 준수; 표준 운영 절차에 반하는 행위 임상 시험에 적합하지 않음(예: 정신 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SPECT/CT에 의한 잔존 폐엽 부피를 사용하여 실제 수술 후 폐 기능 값을 예측 값과 비교
기간: 1 개월
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폐엽체적을 이용하여 예측된 수술 후 폐 검사 값을 계산하고 실제 수술 후 값과 비교합니다.
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1 개월
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SPECT/CT에 의한 잔류 환기 흡수를 사용하여 실제 수술 후 폐 기능 값을 예측 값과 비교
기간: 1 개월
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예측된 수술 후 폐 테스트 값을 계산하고 실제 수술 후 값과 비교하기 위해 환기 섭취량(카운트)을 사용합니다.
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1 개월
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SPECT/CT에 의한 잔류 관류 흡수를 사용하여 실제 수술 후 폐 기능 값을 예측 값과 비교
기간: 1 개월
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예측된 수술 후 폐 테스트 값을 계산하고 실제 수술 후 값과 비교하기 위해 관류 흡수(카운트)를 사용합니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 신생물에 대한 임상 시험
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