3일차 배아 이식 전 모의 배아 이식을 위한 자궁 내 수정 카테터를 사용한 자궁 내 탐색이 임신률에 미치는 영향: 파일럿 연구

재료 및 방법 인구 45명의 환자가 이 전향적 무작위 대조 시험에 선택되었습니다. 2016년 10월부터 2017년 10월까지 King Fahad Medical City(KFMC)의 생식 내분비 및 불임 의학과에서 실시되었습니다.

체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만이고 신선한 정자 또는 난모세포를 사용하는 정상 자궁내막강에 난자 채취 후 3일째 이식 가능한 배아가 2개 이상 있는 42세 미만의 미산부 환자를 포함했습니다. (OPU), 이전에 실패한 ART 주기가 3회 이하입니다. 자궁근종, 자궁기형, 자궁내유착, 자궁용종 등의 만성질환이 있는 환자로서 조절되지 않는 당뇨나 고혈압이 있는 환자, 또는 모의 이관이 어려운 환자. 정자의 수술 적 채취가 필요한 불임에 대한 심각한 남성 요인이있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

본 연구의 윤리적 승인은 KFMC 윤리위원회(IRB 00008644)로부터 획득되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

자극 프로토콜 참가자는 길항제 또는 작용제 프로토콜에 할당되었습니다. 작용제 자극 프로토콜에서 뇌하수체 탈감작화는 이전 주기의 황체기에 3.75 mg 류프로라이드 아세테이트(Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, USA)를 근육내로 사용하여 달성되었습니다. 참가자들은 75-450 IU/d의 재조합 난포 자극 호르몬(FSH)(Gonal-F; Serono, 독일 뮌헨) 또는 고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(hMG)(Merional; IBSA, Lugno, 스위스)을 받았습니다. 복용량은 혈청 E2 수치와 질 초음파 모낭 측정법에 따라 조정되었습니다. 길항제 프로토콜 그룹에서는 자극 5일째에 0.25 mg/d 세트로렐릭스 아세테이트(Cetrotide; Serono, Munich, Germany)를 첨가하였다. 3개 이상의 난포의 크기가 16 mm 이상일 때 환자에게 10,000 IU의 융모성 고나도트로핀(Pregnyl; MERK, Hally, Germany)을 근육주사하였다.

난자 채취 및 수정 경질 난자 채취는 hCG 투여 36시간 후 예정되었으며 국소 마취하에 시행되었다. 수정은 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 의해 달성되었습니다. 수정을 결정하기 위한 전핵 관찰은 수정 후 16-18시간에 수행되었습니다. 배우자 및 배아의 취급을 포함하는 절차를 위해 상업적 순차 IVF 배지(Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Australia)를 사용하였다. 모든 배아는 OPU 후 3일째에 이식되었습니다.

Mock Embryo Transfer OPU 후 2일째, 실제 ET 1일 전, 연구 그룹의 참가자들은 오전 10시에 방광이 적당히 채워진 상태로 수술실로 옮겨졌습니다. 환자를 쇄석술 위치에 놓고 멸균 검경을 질에 삽입했습니다. 멸균 면봉과 멸균수로 자궁경부를 세척하고 부드러운 카테터(Wallace Intrauterine Insemination Catheter; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, UK)를 사용하여 모의 이식을 수행했습니다. 카테터에는 삽입을 돕기 위한 메모리가 있는 외부 시트와 무외상 팁이 있는 부드러운 내부 카테터가 있습니다. 초음파 유도하에서 부드러운 내부 카테터만 내부 경추를 넘어 안저에서 0.5cm까지 삽입했습니다. 그런 다음 검경을 자궁 밖으로 부드럽게 빼내고 검경을 제거했습니다.

배아 이식 ET 아침에 환자는 방광이 적당히 찬 상태로 수술실로 옮겨졌습니다. 배아의 안전한 취급을 위해 수술실은 미닫이 문을 통해 배아 연구실과 연결되었습니다. 환자를 쇄석술 위치에 놓고 배아학자가 배아를 연질 카테터에 넣었습니다. 주기당 최대 2개의 배아를 이식했습니다. 그런 다음 의사는 카테터를 자궁저부에서 약 1.5cm까지 자궁에 삽입하고 배아를 배출했습니다. 그런 다음 카테터를 자궁에서 천천히 제거하고 잔여 배아(재장전을 위해 보관된 배아), 혈액 또는 점액에 대한 검사를 위해 발생학자에게 반환했습니다.

질내 프로게스테론(Cyclogest; 400 mg, Actavis, Devon, UK)을 황체 지지를 위해 12시간마다 투여하였다.

혈청 ß-HCG 수준의 정량적 평가는 ET 2주 후에 수행되었습니다. 높은 수준의 혈청 ß-HCG를 보인 환자는 임신한 것으로 간주되었고 초음파 확인을 위해 임신 6주에 다시 오도록 요청받았습니다. 그들이 돌아왔을 때, 경질 초음파에서 태아 심장 박동과 함께 임신낭을 관찰하여 임상적 임신을 결정했습니다. 임상 배아 착상율은 임신 6주에 관찰된 임신낭의 수를 이식된 총 배아 수로 나눈 값으로 정의되었습니다.

통계적 방법 통계적 분석은 SPSS(version 12.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행하였다. 결과는 표로 작성되어 백분율로 표시되었습니다. 통계 분석은 범주형 변수에 대해 카이제곱 검정 또는 Fisher Exact 검정을 사용하고 연속형 변수에 대해 짝이 없는 양방향 스튜던트 t 검정을 사용하여 수행했습니다. P ≤ 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 받아들여졌습니다.