Effet de la navigation intra-utérine à l'aide d'un cathéter d'insémination intra-utérine pour le transfert d'embryons simulés avant le transfert d'embryons au jour 3 sur le taux de grossesse : une étude pilote

Matériels et méthodes Population Quarante-cinq patients ont été sélectionnés pour cet essai prospectif randomisé contrôlé. Elle a été menée entre octobre 2016 et octobre 2017 dans le département d'endocrinologie de la reproduction et de médecine de l'infertilité de King Fahad Medical City (KFMC).

Nous avons inclus des patientes nullipares âgées de < 42 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2 et une cavité endométriale normale, ayant utilisé du sperme ou des ovocytes frais, ayant deux embryons ou plus disponibles pour le transfert au jour 3 après le prélèvement d'ovules (OPU), et pas plus de 3 cycles de TAR antérieurs infructueux. Les patientes atteintes de fibromes utérins, d'anomalies utérines, d'adhérences intra-utérines et de polypes utérins, les patientes atteintes de maladies chroniques telles que le diabète ou l'hypertension non contrôlés, ou si la patiente avait une simulation d'ET difficile. les patients présentant des facteurs masculins sévères d'infertilité nécessitant une récupération chirurgicale des spermatozoïdes ont été exclus de l'étude.

L'autorisation éthique de cette étude a été obtenue auprès du comité d'éthique de KFMC (IRB 00008644). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.

Protocoles de stimulation Les participants ont été assignés au protocole antagoniste ou agoniste. Dans le protocole de stimulation agoniste, la désensibilisation hypophysaire a été obtenue en utilisant 3,75 mg d'acétate de leuprolide (Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, USA) par voie intramusculaire dans la phase lutéale du cycle précédent. Les participants ont reçu 75 à 450 UI/j d'hormone folliculo-stimulante (FSH) recombinante (Gonal-F ; Serono, Munich, Allemagne) ou de gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée (hMG) (Merional ; IBSA, Lugno, Suisse). La posologie a été ajustée en fonction des taux sériques d'E2 et de la folliculométrie échographique vaginale. Dans le groupe du protocole antagoniste, 0,25 mg/j d'acétate de cétrorélix (Cetrotide ; Serono, Munich, Allemagne) a été ajouté le jour 5 de la stimulation. Lorsque la taille de trois follicules ou plus est devenue ≥ 16 mm, le patient a reçu 10 000 UI de gonadotrophine chorionique (Pregnyl ; MERK, Hally, Allemagne) par voie intramusculaire.

Prélèvement d'ovocytes et fécondation Le prélèvement transvaginal d'ovocytes a été programmé 36 heures après l'administration d'hCG et a été réalisé sous anesthésie locale. La fécondation a été réalisée par injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). L'observation pronucléaire pour déterminer la fécondation a été effectuée 16 à 18 h après l'insémination. Un milieu commercial de FIV séquentielle (Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Australie) a été utilisé pour les procédures impliquant la manipulation de gamètes et d'embryons. Tous les embryons ont été transférés à leur jour respectif 3 après l'OPU.

Transfert d'embryon simulé Le jour 2 après l'OPU, un jour avant l'ET proprement dit, les participants, dans le groupe d'étude, ont été emmenés dans la salle d'opération avec une vessie modérément pleine à 10 heures. La patiente a été placée en position de lithotomie et un spéculum stérile a été inséré dans le vagin. Le col de l'utérus a été nettoyé avec des écouvillons stériles et de l'eau stérile, et un faux transfert a été effectué à l'aide d'un cathéter souple (cathéter d'insémination intra-utérine Wallace ; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, Royaume-Uni). Le cathéter a une feuille extérieure avec mémoire, pour faciliter l'insertion, et un cathéter intérieur souple avec embout atraumatique. Sous guidage échographique, seul le cathéter interne souple a été introduit au-delà de l'orifice cervical interne jusqu'à ce qu'il soit à 0,5 cm du fond d'œil. Il a ensuite été doucement retiré de l'utérus et le spéculum a été retiré.

Transfert d'embryons Le matin du TE, la patiente a été emmenée en salle d'opération avec une vessie modérément pleine. Pour faciliter la manipulation sécuritaire des embryons, la salle d'opération a été reliée au laboratoire d'embryologie par une porte coulissante. La patiente a été placée en position de lithotomie et les embryons ont été chargés par l'embryologiste dans le cathéter souple. Un maximum de deux embryons ont été transférés par cycle. Le médecin a ensuite inséré le cathéter dans l'utérus jusqu'à ce qu'il soit à environ 1,5 cm du fond d'œil et a expulsé les embryons. Le cathéter a ensuite été lentement retiré de l'utérus et renvoyé à l'embryologiste pour inspection à la recherche d'embryons restants (embryons retenus pour le rechargement), de sang ou de mucus.

De la progestérone intravaginale (Cyclogest ; 400 mg, Actavis, Devon, Royaume-Uni) a été administrée toutes les 12 h pour le soutien lutéal.

Une évaluation quantitative du taux sérique de ß-HCG a été effectuée deux semaines après le TE. Les patientes qui présentaient des taux élevés de ß-HCG sérique étaient considérées comme enceintes et devaient revenir à 6 semaines de gestation pour une confirmation échographique. À leur retour, la grossesse clinique a été déterminée par l'observation d'un sac gestationnel avec battements cardiaques fœtaux à l'échographie transvaginale. Le taux d'implantation clinique d'embryons a été défini comme le nombre de sacs gestationnels observés à 6 semaines de gestation divisé par le nombre total d'embryons transférés.

Méthodes statistiques Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide de SPSS (version 12.0 ; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Les résultats ont été tabulés et présentés en pourcentages. Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher pour les variables catégorielles, et du test t de Student bidirectionnel non apparié pour les variables continues. Une valeur de P ≤ 0,05 a été acceptée comme statistiquement significative.