Az intrauterin megtermékenyítési katéterrel végzett méhen belüli navigáció hatása a 3. napot megelőző embriótranszfer ál-embriótranszferhez a terhességi arányra: kísérleti tanulmány

Anyagok és módszerek Populáció Negyvenöt beteget választottak ki ebbe a prospektív randomizált kontroll vizsgálatba. 2016 októbere és 2017 októbere között végezték a King Fahad Medical City (KFMC) Reproduktív Endokrinológiai és Meddőségi Orvostudományi Osztályán.

42 évnél fiatalabb, 30 kg/m2 testtömeg-indexnél (BMI) és normális méhnyálkahártya-üreggel rendelkező, friss spermiumot vagy petesejteket használó, két vagy több embrió áll rendelkezésre az átvitelre a petesejt felvételét követő 3. napon. (OPU), és legfeljebb 3 korábbi sikertelen ART ciklus. Méh miómában, méhen belüli anomáliában, méhen belüli összenövésben és méhpolipban szenvedő betegek, krónikus betegségben szenvedő betegek, például kontrollálatlan cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban, vagy ha a betegnek nehéz mock ET . A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél a meddőség súlyos férfitényezői voltak, és a spermiumok sebészeti eltávolítását igényelték.

A tanulmány etikai engedélyét a KFMC etikai bizottsága (IRB 00008644) szerezte be. Minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk.

Stimulációs protokollok A résztvevőket az antagonista vagy az agonista protokollhoz rendelték. Az agonista stimulációs protokollban az agyalapi mirigy deszenzitizálását 3,75 mg leuprolid-acetát (Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, USA) intramuszkuláris alkalmazásával értük el az előző ciklus luteális fázisában. A résztvevők napi 75-450 NE rekombináns tüszőstimuláló hormont (FSH) (Gonal-F; Serono, München, Németország) vagy nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropint (hMG) (Merional; IBSA, Lugno, Svájc) kaptak. Az adagolást a szérum E2-szint és a hüvelyi ultrahang follikulometria szerint állítottuk be. Az antagonista protokoll csoportban 0,25 mg/d cetrorelix-acetátot (Cetrotide; Serono, München, Németország) adtunk a stimuláció 5. napján. Amikor három vagy több tüsző mérete ≥16 mm-re nőtt, a beteg 10 000 NE koriongonadotropint (Pregnyl; MERK, Hally, Németország) kapott intramuszkulárisan.

Petesejtek kinyerése és megtermékenyítés A transzvaginális petesejtek kinyerését a hCG beadása után 36 órával ütemezték, és helyi érzéstelenítésben végezték. A megtermékenyítést intracitoplazmatikus spermium injekcióval (ICSI) végeztük. A megtermékenyítést követő 16-18 órában pronukleáris megfigyelést végeztünk a megtermékenyítés meghatározására. Kereskedelmi szekvenciális IVF táptalajt (Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Ausztrália) használtak az ivarsejtek és embriók kezelését magában foglaló eljárásokhoz. Az összes embriót az OPU utáni 3. napon átvittük.

Az embrió átültetése Az OPU utáni 2. napon, egy nappal a tényleges ET előtt, délelőtt 10 órakor a vizsgálócsoport résztvevőit közepesen telt hólyaggal a műtőbe vitték. A pácienst lithotómiás pozícióba helyezték, és steril tükörszemet helyeztek a hüvelybe. A méhnyakot steril tamponnal és steril vízzel megtisztítottuk, majd puha katéterrel (Wallace Intrauterine Insemination Catheter; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, Egyesült Királyság) áltranszfert hajtottunk végre. A katéternek van egy külső lapja memóriával, amely megkönnyíti a behelyezést, és egy puha belső katéter atraumatikus hegyével. Ultrahangos irányítás mellett csak a puha belső katétert vezettük be a belső nyaki ozon túlra, egészen 0,5 cm-re a szemfenéktől. Ezután óvatosan kihúzták a méhből, és eltávolították a tükörszemet.

Embriótranszfer Az ET reggelén a beteget közepesen telt hólyaggal vitték a műtőbe. Az embriók biztonságos kezelésének elősegítése érdekében a műtőt tolóajtón keresztül kötötték össze az embriológiai laboratóriummal. A beteget lithotómiás pozícióba helyezték, és az embriókat az embriológus a puha katéterbe helyezte. Maximum két embriót vittünk át ciklusonként. Az orvos ezután behelyezte a katétert a méhbe, amíg az körülbelül 1,5 cm-re nem volt a szemfenéktől, és kilökte az embriókat. A katétert ezután lassan eltávolították a méhből, és visszavitték az embriológushoz, hogy megvizsgálják, nem maradt-e benne embrió (az újratöltéshez visszatartott embriók), vér vagy nyálka.

Az intravaginális progeszteront (Cyclogest; 400 mg, Actavis, Devon, Egyesült Királyság) 12 óránként adták be a luteális támogatására.

A szérum ß-HCG szintjének kvantitatív értékelését két héttel ET után végeztük. Azokat a betegeket, akiknél magas volt a szérum ß-HCG szintje, terhesnek tekintették, és felkérték őket, hogy térjenek vissza a terhesség 6. hetében ultrahangos megerősítés céljából. Amikor visszatértek, a klinikai terhességet a magzati szívveréssel járó terhességi zsák megfigyelése alapján határozták meg a transzvaginális ultrahangon. A klinikai embrióbeültetési arányt úgy határozták meg, hogy a terhesség 6. hetében megfigyelt gesztációs tasakok számát osztják az átvitt embriók teljes számával.

Statisztikai módszerek A statisztikai elemzéseket SPSS (verzió 12.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) segítségével végeztük. Az eredményeket táblázatba foglaltuk és százalékban adtuk meg. A statisztikai analízishez a khi-négyzet tesztet vagy a Fisher Exact tesztet használtuk kategorikus változók esetén, és a páratlan kétirányú Student t-próbát a folytonos változók esetében. A P ≤ 0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak fogadtuk el.