Effekt av intrauterin navigering med användning av intrauterin inseminationskateter för falsk embryoöverföring före dag 3 embryoöverföring på graviditetsfrekvens: en pilotstudie

Material och metoder Population Fyrtiofem patienter valdes ut för denna prospektiva randomiserade kontrollstudie. Det genomfördes mellan oktober 2016 och oktober 2017 på avdelningen för reproduktiv endokrinologi och infertilitetsmedicin i King Fahad Medical City (KFMC).

Vi inkluderade nulipära patienter som var < 42 år gamla med kroppsmassaindex (BMI) < 30 kg/m2 och normal livmoderslemhinna, använde färska spermier eller oocyter, hade två eller flera embryon tillgängliga för överföring dag 3 efter äggupptagning (OPU), och inte mer än 3 tidigare misslyckade ART-cykler. Patienter med myom, uterina anomalier, intrauterina adhesioner och livmoderpolyper, patienter med kroniska sjukdomar som okontrollerad diabetes eller högt blodtryck, eller om patienten hade svårt mock ET . patienter med allvarliga manliga faktorer för infertilitet som kräver kirurgisk uttag av spermier exkluderades från studien.

Etiskt godkännande av denna studie erhölls från KFMC:s etiska kommitté (IRB 00008644). Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Stimuleringsprotokoll Deltagarna tilldelades antingen antagonist- eller agonistprotokollet. I agoniststimuleringsprotokollet uppnåddes hypofysdesensibilisering genom att använda 3,75 mg leuprolidacetat (Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, USA) intramuskulärt i lutealfasen av föregående cykel. Deltagarna fick 75-450 IE/d av antingen rekombinant follikelstimulerande hormon (FSH) (Gonal-F; Serono, München, Tyskland) eller högrenat humant menopausalt gonadotropin (hMG) (Merional; IBSA, Lugno, Schweiz). Dosen justerades i enlighet med E2-nivåerna i serum och vaginal ultraljudsfollikulometri. I antagonistprotokollgruppen tillsattes 0,25 mg/d cetrorelixacetat (Cetrotide; Serono, München, Tyskland) på dag 5 av stimuleringen. När storleken på tre eller fler folliklar blev ≥16 mm gavs patienten 10 000 IE koriongonadotropin (Pregnyl; MERK, Hally, Tyskland) intramuskulärt.

Oocythämtning och befruktning Transvaginal oocythämtning planerades 36 timmar efter administrering av hCG och utfördes under lokalbedövning. Befruktning uppnåddes genom intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI). Pronukleär observation för att bestämma befruktning utfördes 16-18 timmar efter insemination. Ett kommersiellt sekventiellt IVF-medium (Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Australien) användes för procedurer som involverade hantering av könsceller och embryon. Alla embryon överfördes på deras respektive dag 3 efter OPU.

Mock Embryo Transfer På dag 2 efter OPU, en dag före själva ET, togs deltagarna i studiegruppen in i operationssalen med måttligt full blåsa kl. 10.00. Patienten placerades i litotomiposition och ett sterilt spekulum fördes in i slidan. Livmoderhalsen rengjordes med sterila pinnar och sterilt vatten, och en skenöverföring utfördes med användning av en mjuk kateter (Wallace Intrauterine Insemination Catheter; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, Storbritannien). Katetern har ett yttre ark med minne , för att underlätta införing, och en mjuk inre kateter med atraumatisk spets. Under ultraljudsvägledning infördes endast den mjuka inre katetern bortom den inre cervikala os tills den var 0,5 cm från ögonbotten. Det drogs sedan försiktigt ut ur livmodern och spekulumet avlägsnades.

Embryoöverföring På morgonen den ET fördes patienten till operationssalen med en måttligt full blåsa. För att underlätta en säker hantering av embryona kopplades operationssalen till embryologilaboratoriet genom en skjutdörr. Patienten placerades i litotomiposition och embryona laddades av embryologen i den mjuka katetern. Högst två embryon överfördes per cykel. Läkaren förde sedan in katetern i livmodern tills den var cirka 1,5 cm från ögonbotten och drev ut embryona. Katetern avlägsnades sedan långsamt från livmodern och returnerades till embryologen för inspektion för eventuella kvarvarande embryon (behållna embryon för omladdning), blod eller slem.

Intravaginalt progesteron (Cyclogest; 400 mg, Actavis, Devon, Storbritannien) administrerades var 12:e timme för lutealt stöd.

Kvantitativ bedömning av ß-HCG-nivån i serum utfördes två veckor efter ET. Patienter som visade höga nivåer av serum ß-HCG ansågs vara gravida och ombads att återvända vid 6 veckors graviditet för ultraljudsbekräftelse. När de återvände fastställdes den kliniska graviditeten genom observation av en graviditetspåse med fostrets hjärtslag på transvaginalt ultraljud. Den kliniska embryonimplantationshastigheten definierades som antalet graviditetssäckar som observerades vid 6 veckors graviditet dividerat med det totala antalet överförda embryon.

Statistiska metoder Statistiska analyser utfördes med SPSS (version 12.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Resultaten tabellerades och presenterades i procent. Statistiska analyser utfördes med hjälp av chi-kvadrattestet eller Fisher Exact-testet för kategoriska variabler, och det oparade tvåvägs Students t-testet för kontinuerliga variabler. Ett värde på P ≤ 0,05 accepterades som statistiskt signifikant.