Effect van intra-uteriene navigatie met behulp van intra-uteriene inseminatiekatheter voor nep-embryotransfer voorafgaand aan dag 3 Embryotransfer op zwangerschapspercentage: een pilotstudie

Materialen en methoden Populatie Vijfenveertig patiënten werden geselecteerd voor deze prospectieve gerandomiseerde controlestudie. Het werd uitgevoerd tussen oktober 2016 en oktober 2017 op de afdeling reproductieve endocrinologie en onvruchtbaarheidsgeneeskunde van King Fahad Medical City (KFMC).

We includeerden nulliparae patiënten die < 42 jaar oud waren met een body mass index (BMI) < 30 kg/m2 en een normale endometriumholte, vers sperma of oöcyten gebruikten, twee of meer embryo's beschikbaar hadden voor terugplaatsing op dag 3 na het ophalen van de eicel. (OPU) en niet meer dan 3 eerdere mislukte ART-cycli. Patiënten met baarmoederfibromen, baarmoederafwijkingen, intra-uteriene adhesies en baarmoederpoliepen, patiënten met chronische ziekten als ongecontroleerde diabetes of hypertensie, of als de patiënt een moeilijke schijn-ET had. patiënten met ernstige mannelijke factoren voor onvruchtbaarheid waarvoor chirurgisch sperma moest worden verwijderd, werden uitgesloten van het onderzoek.

Ethische goedkeuring van deze studie werd verkregen van de ethische commissie van KFMC (IRB 00008644). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

Stimulatieprotocollen Deelnemers werden toegewezen aan het antagonistische of agonistische protocol. In het agonist-stimulatieprotocol werd desensibilisatie van de hypofyse bereikt door intramusculair gebruik te maken van 3,75 mg leuprolide-acetaat (Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, VS) in de luteale fase van de vorige cyclus. De deelnemers kregen 75-450 IE/d van ofwel recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) (Gonal-F; Serono, München, Duitsland) of sterk gezuiverd humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) (Merional; IBSA, Lugno, Zwitserland). De dosering werd aangepast op basis van de serum-E2-spiegels en vaginale ultrasone folliculometrie. In de antagonistprotocolgroep werd 0,25 mg/d cetrorelixacetaat (Cetrotide; Serono, München, Duitsland) toegevoegd op dag 5 van stimulatie. Toen de grootte van drie of meer follikels ≥16 mm werd, kreeg de patiënt intramusculair 10.000 IE choriongonadotrofine (Pregnyl; MERK, Hally, Duitsland).

Eicelpunctie en bevruchting Transvaginale eicelpunctie was gepland 36 uur na de toediening van hCG en werd uitgevoerd onder plaatselijke verdoving. Bevruchting vond plaats door middel van intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI). Pronucleaire observatie om bevruchting te bepalen werd 16-18 uur na inseminatie uitgevoerd. Een commercieel sequentieel IVF-medium (Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Australië) werd gebruikt voor procedures waarbij gameten en embryo's werden behandeld. Alle embryo's werden teruggeplaatst op hun respectievelijke dag 3 na OPU.

Nep-embryotransfer Op dag 2 na OPU, een dag voor de eigenlijke ET, werden de deelnemers van de onderzoeksgroep om 10.00 uur met een matig volle blaas naar de operatiekamer gebracht. De patiënt werd in de lithotomiepositie geplaatst en een steriel speculum werd in de vagina ingebracht. De baarmoederhals werd schoongemaakt met steriele wattenstaafjes en steriel water en er werd een nep-overdracht uitgevoerd met behulp van een zachte katheter (Wallace intra-uteriene inseminatiekatheter; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, VK). De katheter heeft een buitenblad met geheugen om het inbrengen te vergemakkelijken, en een zachte binnenkatheter met een atraumatische punt. Onder echogeleide werd alleen de zachte binnenkatheter ingebracht voorbij de inwendige cervicale os tot op 0,5 cm van de fundus. Het werd vervolgens voorzichtig uit de baarmoeder teruggetrokken en het speculum werd verwijderd.

Embryotransfer Op de ochtend van ET werd de patiënt met een matig volle blaas naar de operatiekamer gebracht. Om een ​​veilige behandeling van de embryo's mogelijk te maken, was de operatiekamer via een schuifdeur verbonden met het embryologisch laboratorium. De patiënt werd in de lithotomiepositie geplaatst en de embryo's werden door de embryoloog in de zachte katheter geplaatst. Per cyclus werden maximaal twee embryo's teruggeplaatst. De arts bracht vervolgens de katheter in de baarmoeder tot deze ongeveer 1,5 cm van de fundus verwijderd was, en verdreef de embryo's. De katheter werd vervolgens langzaam uit de baarmoeder verwijderd en teruggestuurd naar de embryoloog voor inspectie op eventuele resterende embryo's (bewaarde embryo's voor herladen), bloed of slijm.

Intravaginale progesteron (Cyclogest; 400 mg, Actavis, Devon, VK) werd elke 12 uur toegediend voor luteale ondersteuning.

Kwantitatieve beoordeling van serum ß-HCG-niveau werd twee weken na ET uitgevoerd. Patiënten die hoge niveaus van serum ß-HCG vertoonden, werden als zwanger beschouwd en werden gevraagd na 6 weken zwangerschap terug te komen voor echografische bevestiging. Toen ze terugkeerden, werd de klinische zwangerschap bepaald door de observatie van een zwangerschapszak met foetale hartslag op transvaginale echografie. De klinische embryo-implantatiesnelheid werd gedefinieerd als het aantal zwangerschapszakjes waargenomen na 6 weken zwangerschap gedeeld door het totale aantal teruggeplaatste embryo's.

Statistische methoden Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS (versie 12.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, VS). Resultaten werden getabelleerd en gepresenteerd in percentages. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de chikwadraattoets of de Fisher Exact-toets voor categorische variabelen en de ongepaarde tweeweg Student's t-toets voor continue variabelen. Een waarde van P ≤ 0,05 werd geaccepteerd als statistisch significant.