Vliv intrauterinní navigace pomocí intrauterinního inseminačního katetru pro simulovaný přenos embryí před 3. dnem přenosu embryí na míru otěhotnění: Pilotní studie

Materiály a metody Populace Pro tuto prospektivní randomizovanou kontrolní studii bylo vybráno 45 pacientů. Byl proveden mezi říjnem 2016 a říjnem 2017 na oddělení reprodukční endokrinologie a medicíny neplodnosti v King Fahad Medical City (KFMC).

Zahrnuli jsme nulipary, které byly < 42 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2 a normální endometriální dutinou, používaly čerstvé spermie nebo oocyty, měly dvě nebo více embryí k dispozici pro transfer 3. den po odběru vajíčka (OPU) a ne více než 3 předchozí neúspěšné cykly ART. Pacientky s děložními myomy, děložními anomáliemi, intrauterinními srůsty a děložními polypy, pacientky s chronickým onemocněním jako nekontrolovaný diabetes nebo hypertenze, nebo pokud pacientka měla obtížnou falešnou ET. pacienti se závažnými mužskými faktory neplodnosti vyžadujícími chirurgické odebrání spermií byli ze studie vyloučeni.

Etické schválení této studie bylo získáno od etické komise KFMC (IRB 00008644). Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.

Stimulační protokoly Účastníci byli přiřazeni buď k protokolu antagonisty nebo agonisty. V protokolu stimulace agonisty bylo dosaženo desenzibilizace hypofýzy použitím 3,75 mg leuprolidacetátu (Lupron Depot, Abbott Laboratories, Chicago, USA) intramuskulárně v luteální fázi předchozího cyklu. Účastníci dostávali 75-450 IU/den buď rekombinantního folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (Gonal-F; Serono, Mnichov, Německo) nebo vysoce purifikovaný lidský menopauzální gonadotropin (hMG) (Merional; IBSA, Lugno, Švýcarsko). Dávkování bylo upraveno podle sérových hladin E2 a vaginální ultrazvukové folikulometrie. Ve skupině s antagonistickým protokolem bylo v den 5 stimulace přidáno 0,25 mg/d cetrorelix acetátu (Cetrotide; Serono, Mnichov, Německo). Když se velikost tří nebo více folikulů stala ≥16 mm, pacientce bylo intramuskulárně podáno 10 000 IU choriového gonadotropinu (Pregnyl; MERK, Hally, Německo).

Odběr a oplodnění oocytů Transvaginální odběr oocytů byl naplánován 36 hodin po podání hCG a byl proveden v lokální anestezii. Oplodnění bylo dosaženo intracytoplazmatickou injekcí spermie (ICSI). Pronukleární pozorování ke stanovení oplodnění bylo provedeno 16-18 hodin po inseminaci. Komerční sekvenční IVF médium (Cook, Eight Miles Plains, Queensland, Austrálie) bylo použito pro postupy zahrnující manipulaci s gametami a embryi. Všechna embrya byla přenesena v jejich příslušný den 3 po OPU.

Falešný přenos embryí 2. den po OPU, jeden den před skutečným ET, byli účastníci ve studijní skupině v 10 hodin odvezeni na operační sál se středně plným močovým měchýřem. Pacientka byla uložena do litotomické polohy a do pochvy bylo zavedeno sterilní zrcátko. Cervix byl vyčištěn sterilními tampony a sterilní vodou a byl proveden falešný přenos pomocí měkkého katetru (Wallace Intrauterinní inseminační katetr; Sims Portex Ltd., Hythe, Kent, UK). Katétr má vnější list s pamětí pro usnadnění zavádění a měkký vnitřní katétr s atraumatickou špičkou. Pod ultrazvukovou kontrolou byl za vnitřní cervikální kost zaveden pouze měkký vnitřní katétr, dokud nebyl 0,5 cm od fundu. Poté bylo jemně vytaženo z dělohy a zrcadlo bylo odstraněno.

Transfer embrya Ráno v den ET byl pacient převezen na operační sál se středně plným močovým měchýřem. Pro bezpečnou manipulaci s embryi byl operační sál propojen s embryologickou laboratoří posuvnými dveřmi. Pacientka byla uložena do litotomické polohy a embrya byla embryologem vložena do měkkého katétru. V jednom cyklu byla přenesena maximálně dvě embrya. Lékař poté zavedl katétr do dělohy, dokud nebyl přibližně 1,5 cm od fundu, a vypudil embrya. Katétr byl poté pomalu vyjmut z dělohy a vrácen embryologovi ke kontrole, zda neobsahuje zbytky embryí (embrya ponechaná pro opětovné načtení), krev nebo hlen.

Intravaginální progesteron (Cyclogest; 400 mg, Actavis, Devon, Velká Británie) byl podáván každých 12 hodin pro luteální podporu.

Kvantitativní hodnocení hladiny ß-HCG v séru bylo provedeno dva týdny po ET. Pacientky, které vykazovaly vysoké hladiny ß-HCG v séru, byly považovány za těhotné a byly požádány, aby se vrátily v 6. týdnu těhotenství pro ultrasonografické potvrzení. Když se vrátily, klinické těhotenství bylo určeno pozorováním gestačního vaku s tepem srdce plodu na transvaginálním ultrazvuku. Klinická implantace embryí byla definována jako počet gestačních váčků pozorovaných v 6. týdnu gestace dělený celkovým počtem přenesených embryí.

Statistické metody Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS (verze 12.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Výsledky byly uvedeny v tabulce a uvedeny v procentech. Statistické analýzy byly provedeny pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu pro kategorické proměnné a nepárového dvoucestného Studentova t-testu pro spojité proměnné. Hodnota P ≤ 0,05 byla přijata jako statisticky významná.