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COPD 퇴원 번들 단독으로 제공되거나 케어 코디네이터를 통해 강화됨 (PRIHS)

2021년 5월 3일 업데이트: Michael Stickland, University of Alberta

단독으로 제공되거나 케어 코디네이터를 통해 강화된 COPD 퇴원 번들의 효율성 및 비용 효율성

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 호흡 곤란, 활동 제한 및 잦은 응급실(ED) 방문 및 입원으로 인한 발적 소인을 특징으로 하는 흔한 만성 진행성 폐 질환입니다. COPD 재발은 질병 진행 및 사망 위험을 증가시키고 주요 만성 질환 중에서 예방 가능한 입원의 가장 큰 비율을 차지합니다.

시기적절한 통합 질병 관리가 향후 COPD 재발 및 재입원을 예방할 수 있다는 증거가 있지만 최근 데이터에 따르면 COPD 입원 후 적절한 후속 조치는 제한적입니다. 이러한 치료 격차를 줄이기 위해 조사관은 COPD 발적 후 지역 사회 치료로 전환한 후 병원 또는 ED에서 퇴원하는 환자를 돕기 위해 퇴원 치료 번들을 개발했습니다.

이 연구의 목표는 그러한 묶음이 단독으로 전달되거나 전담 케어 매니저가 지원하는 것이 얼마나 효과적이고 비용 효율적인지 평가하는 것입니다. 조사관은 ED 및 병원 재입원의 감소를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소개/의의

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡곤란, 활동 제한, 급성 악화 소인을 특징으로 하는 일반적인 만성 진행성 폐질환으로 응급실(ED) 방문 및 입원이 빈번하게 발생합니다. COPD 악화는 주요 만성 질환 중에서 예방 가능한 입원의 가장 큰 비율을 차지합니다. 앨버타에서 RHSCN(호흡기 건강 전략 임상 네트워크)의 COPD 작업 그룹의 최근 보고서에 따르면 평균 체류 기간이 12.9일인 COPD 입원으로 인해 연간 총 입원 환자 비용은 약 1억 1,200만 달러로 추정됩니다. 질병 진행 및 사망률의 위험을 증가시키는 것 외에도 COPD 악화는 후속 COPD 악화의 주요 위험 요소이며 추가 응급실 방문 및 입원을 초래합니다. 응급실에서 퇴원한 COPD 환자의 약 35%는 초기 응급실 퇴원 후 30일 이내에 후속 재방문을 합니다. 국가 데이터에 따르면 입원한 COPD 환자의 18%는 지표 입원 후 1년 이내에 재입원하며 14%는 1년 이내에 두 번 입원합니다. Alberta Health Services(AHS) 행정 데이터 분석에 따르면 2012년(18.8%)과 2013년(19.5%) 동안 Alberta에서 COPD로 인한 30일 병원 재입원율은 모든 병원 입원에 대한 전국 30일 재입원율을 훨씬 상회했습니다( 8.4%).

Canadian Thoracic Society(CTS)는 COPD 치료를 최적화하고 악화를 예방하기 위한 증거 기반 관리 지침을 개발했으며 COPD 환자는 악화 후 14일 이내에 주치의에게 진료를 받아야 한다고 권장했습니다. 또한 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(Global Initiative for Obstructive Lung Disease)는 퇴원 시 환자와 함께 검토할 항목 목록을 제안하고 퇴원 후 4-6주에 후속 조치를 권장합니다. 시기 적절한 통합 질병 관리가 향후 COPD 악화 및 재입원을 예방할 수 있다는 체계적인 검토의 증거에도 불구하고 최근 앨버타 데이터는 COPD 입원 후 적절한 후속 조치가 제한적임을 나타냅니다. University of Alberta 병원의 감사 결과 COPD 환자의 43%만이 퇴원 시 적절한 약물 처방을 받은 것으로 나타났습니다. 적격한 환자의 10%만이 재활 프로그램에 회부되었으며 흡연자의 58%만이 금연 개입에 대한 지침을 받았습니다. COPD에서 이러한 관리 격차를 극복하기 위해 이전에 발표된 작업은 퇴원 후 후속 조치를 위한 임상 번들 및 사례 관리의 도입을 지원하여 재입원을 줄이고 의료 이용 비용을 최소화할 수 있는 유망한 결과를 제안했습니다. 임상 번들은 임상 지침을 로컬 프로토콜로 변환하고 후속 표준화 및 임상 실습에 적용하고, 통합 치료를 강화하고, 임상 효율성을 극대화하고 비용을 억제하면서 환자 결과를 최적화하도록 지원합니다.

COPD 퇴원 치료 묶음의 효과에 대한 과학 문헌의 최근 완료된 체계적 검토는 COPD 퇴원 치료 묶음이 병원 재입원율을 감소시키는 것으로 나타났습니다(위험 비율[RR]=0.8; 95% 신뢰 구간[CI] [0.65, 0.99]); 그러나 장기 사망률을 유의하게 감소시키지는 못했습니다(RR=0.74; CI [0.43; 1.28]) 급성 치료 퇴원 후 삶의 질이 개선되지 않았습니다(평균차 = 1.84; CI [-5.23, 5.80])

COPD 퇴원 관리 번들

통합 치료 번들이 COPD와 같이 상대적으로 예측 가능한 치료 궤적을 가진 조건에 효과적일 수 있음을 나타내는 체계적인 검토의 유망한 결과를 고려하여, 조사관은 지역 ED 및 병원 설정에 적합한 COPD 퇴원 번들이 적절한지 여부를 평가하기를 원합니다. , 앨버타 건강 관리 시스템 내에서 실행 가능하고 비용 효율적인 대안, 그리고 번들에 케어 코디네이터를 추가하면 건강 관리 비용을 억제하면서 ED 및 병원 재입원을 추가로 줄일 수 있는지 여부.

치료 번들이 현지 관행과 관련이 있고 앨버타 의료 시스템에 적용할 수 있도록 하기 위해 연구팀은 증거 기반 상담 중심 프로세스를 통해 COPD 퇴원 치료 번들을 개발했습니다. 이 과정에서 연구원들은 앨버타와 캐나다의 환자 및 전문 임상의와 상담했습니다. 번들의 개발은 "COPD 환자의 응급실 재방문 및 병원 재입원율을 줄이기 위한 퇴원 후 관리 경로의 효율성 개발 및 평가"라는 제목의 3개년 PRIHS 프로젝트의 일부였습니다. 번들 개발 프로세스에는 다음과 같은 여러 단계가 포함되었습니다.

  • 체계적 검토 - 과학 문헌에서 COPD 퇴원 관리 묶음에 통합된 증거 기반 구성 요소를 식별합니다.
  • 퇴원 치료 묶음의 증거 기반 개별 구성 요소에 대한 합의에 도달하기 위해 현장 전문가 및 환자와 함께 2단계 델파이 기법;
  • 번들의 구성 요소를 확정하고 번들 구현을 위한 실질적인 문제를 식별하기 위해 앨버타의 실무자 및 전문가와 대면 합의 회의
  • 병원, 응급실 및/또는 1차 진료 환경에서 일하는 환자 및 의료 전문가로 구성된 표적 포커스 그룹은 케어 번들 구현을 위한 장애물과 촉진제를 인식합니다.

그 결과 조사관은 7가지 조치 항목을 포함하는 COPD 퇴원 관리 번들을 개발했습니다(표 2 참조). 이 목록은 단일 개입(COPD 퇴원 치료 번들)을 구성합니다. 이 번들은 이후 AHS 경로 개발 팀이 설정한 새로운 지방 AHS COPD 주문에 통합되었습니다. 현재 연구에서는 특히 이 새로운 퇴원 치료 묶음의 효능과 사례 관리자 추가가 치료를 개선할 것인지 여부를 조사할 것입니다. 현재 연구팀은 최선의 구현 전략을 결정하기 위해 프로젝트의 일부인 5개 병원 내에서 요구 사항 및 준비 상태 평가를 수행하고 있습니다.

연구 목표

이 연구는 응급실 및 병원 재입원을 줄이고 환자 중심적이고 경제적 결과를 개선하기 위해 단독으로 제공되거나 전담 관리 코디네이터가 촉진하는 증거 기반 COPD 퇴원 치료 번들의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3710

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 의학적 진단;
  • COPD 악화로 응급실 또는 병원에 입원한 50세 이상의 남성 또는 여성. 연령 제한은 천식 환자 등록 가능성을 줄이기 위해 부과됩니다.
  • 심각도의 모든 단계
  • 이전에 COPD 케어 번들에 따라 치료를 받지 않은 경우

제외 기준:

  • COPD 이외의 진단을 받은 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
초기 단계적 쐐기 단계 동안 모든 부위는 일반적인 관리를 받게 됩니다. 현재 앨버타에는 COPD에 대한 표준화된 퇴원 치료 번들이 없습니다. 일부 전자 환자 정보 시트가 존재합니다. 그러나 그 내용은 일반적이며 사용이 제한됩니다. 대다수의 환자가 추가 외래 환자 프로그램에 대한 추천이 제한되고 1차 진료 제공자와 조직된 공식적인 후속 조치(예: "F/U prn" 또는 "Fam MD와 F/U").
활성 비교기: COPD 퇴원 관리 번들

COPD 퇴원 관리 번들:

  1. 환자가 적절한 흡입기 기술을 시연했는지 확인하십시오.
  2. 퇴원요약서를 가정의 진료실에 발송하고 후속 조치를 취한다.
  3. 호흡기 약물 처방 최적화 및 조정
  4. 서면 퇴원 관리 계획을 제공하고 퇴원 지침에 대한 환자와 간병인의 이해도를 평가합니다.
  5. 폐재활 참조
  6. 노쇠 및 동반 질환에 대한 선별 검사
  7. 흡연 상태 평가, 상담 제공, 적절한 경우 금연 프로그램 참조
RHSCN 품질 개선 이니셔티브의 일환으로 COPD 퇴원 번들의 요소가 표준화된 COPD 입원 순서 세트에 통합되었으며 주 전역에서 시행되고 있습니다. 퇴원하는 의사/팀은 환자가 퇴원하기 전에 COPD 번들(임상 의사 결정 지원 도구에 의해 촉진되는 알림 포함)을 완료합니다. 묶음의 사본은 환자의 의료 기록에 보관되며 퇴원 전에 완성된 묶음의 구성 요소와 여전히 처리해야 하는 구성 요소를 자세히 설명하는 또 다른 사본이 환자의 주치의에게 전송됩니다. 환자는 또한 퇴원 번들 항목을 자세히 설명하는 환자 중심의 퇴원 체크리스트를 받게 됩니다.
실험적: COPD 퇴원 치료 번들 및 코디네이터
치료 코디네이터 지원으로 강화된 활성 비교기 암에 대해 나열된 COPD 퇴원 치료 번들.
코디네이터는 환자 정보에 액세스할 수 있는 1차 진료 네트워크, ED 또는 AHS와 관련된 의료 전문가입니다. 퇴원 후 후속 조치를 위해 케어 코디네이터가 환자에게 연락할 수 있음을 환자에게 알립니다. 병원/ED 퇴원 후 48-72시간 후 그리고 결정된 간격으로 케어 코디네이터가 환자에게 전화로 연락합니다. 케어 코디네이터는 퇴원 후 환자가 직면했을 수 있는 특정 요구 사항이나 문제를 식별하여 급성기에서 지역사회 케어 환경으로 성공적으로 전환하는 데 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다. 구체적으로, 케어 코디네이터는 가정의 방문, 폐 재활 및 금연 의뢰에 대한 후속 조치에 대한 정보를 찾을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 재방문
기간: 퇴원 후 30일
재방문 횟수
퇴원 후 30일
병원 재입원
기간: 퇴원 후 30일
재입학 횟수
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 재방문
기간: 퇴원 후 7일
재방문 횟수
퇴원 후 7일
ED 재방문
기간: 퇴원 후 90일
재방문 횟수
퇴원 후 90일
ED 재방문
기간: 퇴원 후 1년
재방문 횟수
퇴원 후 1년
병원 재입원
기간: 퇴원 후 7일
재입학 횟수
퇴원 후 7일
병원 재입원
기간: 퇴원 후 90일
재입학 횟수
퇴원 후 90일
병원 재입원
기간: 퇴원 후 1년
재입학 횟수
퇴원 후 1년
첫 번째 의사 방문 시간 및 총 방문 시간
기간: 퇴원 후 첫 30일 이내
일 수
퇴원 후 첫 30일 이내
첫 번째 의사 방문 시간 및 총 방문 시간
기간: 퇴원 후 90일 이내
일 수
퇴원 후 90일 이내
인류
기간: 퇴원 후 7일
경우의 수
퇴원 후 7일
인류
기간: 퇴원 후 30일
경우의 수
퇴원 후 30일
인류
기간: 퇴원 후 90일
경우의 수
퇴원 후 90일
인류
기간: 퇴원 후 1년
경우의 수
퇴원 후 1년
환자 경험 - 입원 환자
기간: 퇴원 후 45~60일
무작위로 선택한 환자 샘플의 경우 환자 경험 설문조사 - 입원 환자 치료
퇴원 후 45~60일
환자 경험 - ED
기간: 퇴원 후 45~60일
무작위로 선택된 환자 샘플의 경우, 환자 경험 설문조사 - 응급실
퇴원 후 45~60일
경제성 평가
기간: 시험 종료 후 1년
재입원 당 비용 방지; 개입 비용; 의료 사용 비용(MD 방문, ED 방문, 약물 사용, 입원)
시험 종료 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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