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Pack de congé MPOC livré seul ou amélioré par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins (PRIHS)

3 mai 2021 mis à jour par: Michael Stickland, University of Alberta

Efficacité et rentabilité d'un ensemble de congés MPOC fourni seul ou amélioré par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique progressive courante qui se caractérise par un essoufflement, une limitation des activités et une prédisposition aux poussées entraînant des visites fréquentes aux urgences et des hospitalisations. Les poussées de MPOC augmentent les risques de progression de la maladie et de mortalité et représentent la plus grande proportion d'hospitalisations évitables parmi les principales maladies chroniques.

Les preuves montrent qu'une prise en charge intégrée de la maladie en temps opportun peut prévenir de futures poussées et réadmissions de MPOC, mais des données récentes indiquent qu'un suivi approprié après une hospitalisation pour MPOC est limité. Pour réduire cet écart de soins, les chercheurs ont développé un ensemble de soins de sortie pour aider un patient qui sort de l'hôpital ou des urgences après une poussée de MPOC à passer aux soins communautaires.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un tel ensemble livré seul ou pris en charge par le gestionnaire de soins dédié. Les enquêteurs évalueront la réduction des réadmissions à l'urgence et à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Présentation/signification

La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire chronique évolutive courante qui se caractérise par un essoufflement, une limitation des activités et une prédisposition aux exacerbations aiguës entraînant de fréquentes visites aux urgences et des hospitalisations. Les exacerbations de la MPOC représentent la plus grande proportion d'hospitalisations évitables parmi les principales maladies chroniques. En Alberta, un rapport récent du groupe de travail sur la MPOC du Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) a révélé qu'avec une durée moyenne de séjour de 12,9 jours, les hospitalisations pour MPOC entraînent un coût total estimé pour les patients hospitalisés de 112 millions de dollars par an. En plus d'augmenter le risque de progression de la maladie et de mortalité, les exacerbations de la MPOC sont un facteur de risque majeur pour les exacerbations ultérieures de la MPOC, entraînant des visites supplémentaires aux urgences et des hospitalisations. Environ 35 % des patients atteints de MPOC qui sortent de l'urgence ont une nouvelle visite dans les 30 jours suivant la sortie initiale de l'urgence. Les données nationales indiquent que 18 % des patients hospitalisés atteints de MPOC sont réadmis dans l'année suivant l'hospitalisation index, tandis que 14 % sont admis deux fois dans l'année. L'analyse des données administratives de l'Alberta Health Services (AHS) montre que les taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours pour MPOC en Alberta en 2012 (18,8 %) et 2013 (19,5 %) étaient bien supérieurs au taux national de réadmission dans les 30 jours pour toutes les admissions à l'hôpital ( 8,4 %).

La Société canadienne de thoracologie (SCT) a élaboré des lignes directrices de prise en charge fondées sur des données probantes pour optimiser les soins de la MPOC et prévenir les exacerbations et a recommandé que les patients atteints de MPOC soient vus par leur fournisseur de soins primaires dans les 14 jours suivant une exacerbation. En outre, la Global Initiative for Obstructive Lung Disease a proposé une liste d'éléments à examiner avec le patient à la sortie et recommande un suivi 4 à 6 semaines après la sortie. Malgré les preuves issues d'examens systématiques selon lesquelles une prise en charge intégrée en temps opportun de la maladie peut prévenir de futures exacerbations et réadmissions de MPOC, des données récentes de l'Alberta indiquent qu'un suivi approprié après une hospitalisation pour MPOC est limité. Une vérification à l'hôpital de l'Université de l'Alberta a révélé que seulement 43 % des patients atteints de MPOC recevaient des ordonnances de médicaments appropriés à leur congé; seulement 10 % des patients éligibles ont été référés à un programme de réadaptation tandis que seulement 58 % des fumeurs ont reçu des instructions sur les interventions de sevrage tabagique. Pour combler ces lacunes en matière de soins dans la MPOC, des travaux publiés précédemment ont soutenu l'introduction d'ensembles cliniques et de gestion de cas pour le suivi après la sortie, suggérant des résultats prometteurs pour réduire les réadmissions et minimiser les coûts d'utilisation des soins de santé. Les ensembles cliniques prennent en charge la traduction des directives cliniques en protocoles locaux et leur normalisation et application ultérieures à la pratique clinique, améliorent les soins intégrés et optimisent les résultats pour les patients tout en maximisant l'efficacité clinique et en maîtrisant les coûts.

Une revue systématique récemment achevée de la littérature scientifique sur l'efficacité des ensembles de soins de sortie de la MPOC a montré que les ensembles de soins de sortie de la MPOC réduisaient les taux de réadmission à l'hôpital (rapport de risque [RR] = 0,8 ; Intervalle de confiance à 95 % [IC] [0,65, 0,99]); ils n'ont cependant pas réduit significativement la mortalité à long terme (RR = 0,74 ; IC [0,43 ; 1,28]) ni d'amélioration de la qualité de vie après le congé des soins aigus (différence moyenne = 1,84 ; IC [-5,23, 5,80])

Ensemble de soins de sortie de MPOC

Compte tenu des résultats prometteurs des revues systématiques qui indiquent que les ensembles de soins intégrés peuvent être efficaces pour des conditions avec des trajectoires de soins relativement prévisibles telles que la MPOC, les chercheurs veulent évaluer si un ensemble de congés MPOC adapté aux urgences locales et aux milieux hospitaliers est une solution pertinente. , alternative faisable et rentable au sein du système de soins de santé de l'Alberta, et si l'ajout d'un coordinateur de soins au groupe réduit davantage les réadmissions à l'urgence et à l'hôpital tout en maîtrisant les coûts des soins de santé.

Pour s'assurer que l'ensemble de soins est pertinent pour la pratique locale et applicable dans le système de santé de l'Alberta, l'équipe de recherche a élaboré un ensemble de soins de congé de la MPOC par le biais d'un processus de consultation fondé sur des données probantes. Au cours de ce processus, les chercheurs ont consulté des patients et des cliniciens experts de l'Alberta et du Canada. Le développement de l'ensemble a fait partie d'un projet PRIHS de 3 ans intitulé "Développer et évaluer l'efficacité d'un parcours de soins post-congé pour réduire les visites aux urgences et les taux de réadmission à l'hôpital pour les patients atteints de MPOC". Le processus de développement du bundle comportait plusieurs étapes :

  • Examen systématique - pour identifier les composants fondés sur des données probantes incorporés dans les ensembles de soins de sortie de la MPOC dans la littérature scientifique ;
  • Technique Delphi en 2 étapes avec des experts sur le terrain et des patients pour parvenir à un consensus sur les composants individuels fondés sur des données probantes des ensembles de soins de sortie ;
  • Une réunion de consensus en face à face avec des praticiens et des experts de l'Alberta et pour finaliser les composants du bundle et identifier les problèmes pratiques pour la mise en œuvre du bundle ;
  • Groupes de discussion ciblés avec des patients et des professionnels de la santé qui travaillent dans les hôpitaux, les unités d'urgence et/ou les établissements de soins primaires afin de reconnaître les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'ensemble de soins.

En conséquence, les enquêteurs ont développé l'ensemble de soins de sortie de la MPOC qui comprend 7 éléments d'action (voir tableau 2). La liste constitue une intervention unique (ensemble de soins de sortie de MPOC). L'ensemble a par la suite été intégré dans le nouvel ensemble provincial d'ordonnances AHS MPOC par l'équipe de développement de la voie AHS. L'étude actuelle examinera spécifiquement l'efficacité de ce nouveau groupe de soins de sortie et si l'ajout d'un gestionnaire de cas améliorera les soins. Actuellement, l'équipe de recherche procède à des évaluations des besoins et de l'état de préparation dans les cinq hôpitaux qui font partie du projet afin de déterminer les meilleures stratégies de mise en œuvre.

Objectifs de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un ensemble de soins de sortie de la MPOC fondé sur des données probantes, dispensé seul ou facilité par un coordinateur de soins dédié, afin de réduire les réadmissions à l'urgence et à l'hôpital et d'améliorer les résultats économiques et centrés sur le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3710

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic médical de la MPOC ;
  • Homme ou femme, âgé de 50 ans et plus, admis à l'urgence ou à l'hôpital pour une exacerbation de MPOC. La limite d'âge est imposée pour réduire les chances d'inscrire des patients asthmatiques.
  • Tout stade de gravité ;
  • Ne pas avoir été traité auparavant dans le cadre du forfait de soins pour la MPOC

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec un diagnostic autre que la MPOC seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Au cours de la phase initiale de calage étagé, tous les sites recevront les soins habituels. À l'heure actuelle, il n'existe pas d'ensemble de soins normalisés au congé pour la MPOC en Alberta. Certaines fiches d'information électroniques pour les patients existent; cependant, leur contenu est général et leur utilisation est limitée. On s'attend à ce qu'une grande majorité des patients fassent la transition vers la communauté avec un régime médicamenteux sous-optimal, avec une orientation limitée vers des programmes ambulatoires supplémentaires et aucun suivi formel organisé avec un fournisseur de soins primaires (par exemple, "F/U prn" ou "F/U avec Fam MD").
Comparateur actif: Ensemble de soins de sortie de MPOC

Ensemble de soins de sortie de MPOC :

  1. Assurez-vous que le patient a démontré une technique d'inhalation adéquate
  2. Envoyer le résumé du congé au bureau du médecin de famille et organiser le suivi
  3. Optimiser et concilier la prescription des médicaments respiratoires
  4. Fournir un plan écrit de gestion du congé et évaluer la compréhension du patient et du soignant des instructions de congé
  5. Référer à la réadaptation pulmonaire
  6. Dépistage de la fragilité et des conditions comorbides
  7. Évaluer le statut de fumeur, fournir des conseils et orienter vers un programme de sevrage tabagique, le cas échéant
Dans le cadre de l'initiative d'amélioration de la qualité du RHSCN, les éléments du dossier de sortie de la MPOC ont été intégrés dans un ensemble d'ordonnances d'admission normalisées pour la MPOC et sont mis en œuvre à l'échelle de la province. Le médecin/l'équipe de décharge remplira l'ensemble MPOC (avec des rappels facilités par des outils d'aide à la décision clinique) avant la sortie du patient. Une copie de l'ensemble est conservée dans le dossier médical du patient et une autre copie est envoyée au fournisseur de soins primaires du patient détaillant les éléments de l'ensemble qui ont été complétés avant la sortie et ceux qui doivent encore être traités. Le patient recevra également une liste de contrôle de sortie axée sur le patient détaillant les éléments de l'ensemble de sortie
Expérimental: Ensemble et coordinateur des soins de sortie de la MPOC
Ensemble de soins de sortie de la MPOC tel qu'indiqué pour le bras comparateur actif amélioré avec le soutien du coordinateur de soins.
Le coordinateur sera un professionnel de la santé associé à un réseau de soins primaires, ED ou AHS ayant accès aux informations sur les patients. Les patients seront informés que le coordinateur des soins peut les contacter pour un suivi après la sortie. Dans les 48 à 72 heures suivant la sortie de l'hôpital/du service d'urgence, puis à des intervalles à déterminer, le coordonnateur des soins communiquera avec le patient par téléphone. Le coordonnateur des soins identifiera les besoins ou les problèmes spécifiques que le patient peut avoir rencontrés après son congé, ce qui pourrait potentiellement affecter la transition réussie du milieu de soins aigus au milieu de soins communautaires. Plus précisément, le coordonnateur des soins cherchera à obtenir des renseignements sur tout suivi avec visite chez le médecin de famille, réadaptation pulmonaire et références pour cesser de fumer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ED revisite
Délai: 30 jours après la sortie
Nombre de visites
30 jours après la sortie
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie
Nombre de réadmissions
30 jours après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ED revisite
Délai: 7 jours après la sortie
Nombre de visites
7 jours après la sortie
ED revisite
Délai: 90 jours après la sortie
Nombre de visites
90 jours après la sortie
ED revisite
Délai: 1 an après la sortie
Nombre de visites
1 an après la sortie
Réadmission à l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie
Nombre de réadmissions
7 jours après la sortie
Réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours après la sortie
Nombre de réadmissions
90 jours après la sortie
Réadmission à l'hôpital
Délai: 1 an après la sortie
Nombre de réadmissions
1 an après la sortie
Délai avant la première visite chez le médecin et nombre total de visites
Délai: dans les 30 premiers jours après la sortie
Nombre de jours
dans les 30 premiers jours après la sortie
Délai avant la première visite chez le médecin et nombre total de visites
Délai: dans les 90 premiers jours suivant la sortie
Nombre de jours
dans les 90 premiers jours suivant la sortie
Mortalité
Délai: 7 jours après la sortie
Nombre de cas
7 jours après la sortie
Mortalité
Délai: 30 jours après la sortie
Nombre de cas
30 jours après la sortie
Mortalité
Délai: 90 jours après la sortie
Nombre de cas
90 jours après la sortie
Mortalité
Délai: 1 an après la sortie
Nombre de cas
1 an après la sortie
Expérience du patient - Patient hospitalisé
Délai: 45-60 jours après la sortie
Pour un échantillon de patients sélectionnés au hasard, Sondage sur l'expérience des patients - Soins aux patients hospitalisés
45-60 jours après la sortie
Expérience patient - SU
Délai: 45-60 jours après la sortie
Pour un échantillon de patients sélectionnés au hasard, Sondage sur l'expérience des patients - Service des urgences
45-60 jours après la sortie
Évaluation économique
Délai: 1 an après la fin de l'essai
Coût par réadmission évitée ; coût de l'intervention ; coût de l'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, visites à l'urgence, consommation de médicaments, hospitalisations)
1 an après la fin de l'essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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