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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03358771
Pack de congé MPOC livré seul ou amélioré par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins (PRIHS)
Efficacité et rentabilité d'un ensemble de congés MPOC fourni seul ou amélioré par l'intermédiaire d'un coordinateur de soins
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique progressive courante qui se caractérise par un essoufflement, une limitation des activités et une prédisposition aux poussées entraînant des visites fréquentes aux urgences et des hospitalisations. Les poussées de MPOC augmentent les risques de progression de la maladie et de mortalité et représentent la plus grande proportion d'hospitalisations évitables parmi les principales maladies chroniques.
Les preuves montrent qu'une prise en charge intégrée de la maladie en temps opportun peut prévenir de futures poussées et réadmissions de MPOC, mais des données récentes indiquent qu'un suivi approprié après une hospitalisation pour MPOC est limité. Pour réduire cet écart de soins, les chercheurs ont développé un ensemble de soins de sortie pour aider un patient qui sort de l'hôpital ou des urgences après une poussée de MPOC à passer aux soins communautaires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un tel ensemble livré seul ou pris en charge par le gestionnaire de soins dédié. Les enquêteurs évalueront la réduction des réadmissions à l'urgence et à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Présentation/signification
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est une maladie pulmonaire chronique évolutive courante qui se caractérise par un essoufflement, une limitation des activités et une prédisposition aux exacerbations aiguës entraînant de fréquentes visites aux urgences et des hospitalisations. Les exacerbations de la MPOC représentent la plus grande proportion d'hospitalisations évitables parmi les principales maladies chroniques. En Alberta, un rapport récent du groupe de travail sur la MPOC du Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) a révélé qu'avec une durée moyenne de séjour de 12,9 jours, les hospitalisations pour MPOC entraînent un coût total estimé pour les patients hospitalisés de 112 millions de dollars par an. En plus d'augmenter le risque de progression de la maladie et de mortalité, les exacerbations de la MPOC sont un facteur de risque majeur pour les exacerbations ultérieures de la MPOC, entraînant des visites supplémentaires aux urgences et des hospitalisations. Environ 35 % des patients atteints de MPOC qui sortent de l'urgence ont une nouvelle visite dans les 30 jours suivant la sortie initiale de l'urgence. Les données nationales indiquent que 18 % des patients hospitalisés atteints de MPOC sont réadmis dans l'année suivant l'hospitalisation index, tandis que 14 % sont admis deux fois dans l'année. L'analyse des données administratives de l'Alberta Health Services (AHS) montre que les taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours pour MPOC en Alberta en 2012 (18,8 %) et 2013 (19,5 %) étaient bien supérieurs au taux national de réadmission dans les 30 jours pour toutes les admissions à l'hôpital ( 8,4 %).
La Société canadienne de thoracologie (SCT) a élaboré des lignes directrices de prise en charge fondées sur des données probantes pour optimiser les soins de la MPOC et prévenir les exacerbations et a recommandé que les patients atteints de MPOC soient vus par leur fournisseur de soins primaires dans les 14 jours suivant une exacerbation. En outre, la Global Initiative for Obstructive Lung Disease a proposé une liste d'éléments à examiner avec le patient à la sortie et recommande un suivi 4 à 6 semaines après la sortie. Malgré les preuves issues d'examens systématiques selon lesquelles une prise en charge intégrée en temps opportun de la maladie peut prévenir de futures exacerbations et réadmissions de MPOC, des données récentes de l'Alberta indiquent qu'un suivi approprié après une hospitalisation pour MPOC est limité. Une vérification à l'hôpital de l'Université de l'Alberta a révélé que seulement 43 % des patients atteints de MPOC recevaient des ordonnances de médicaments appropriés à leur congé; seulement 10 % des patients éligibles ont été référés à un programme de réadaptation tandis que seulement 58 % des fumeurs ont reçu des instructions sur les interventions de sevrage tabagique. Pour combler ces lacunes en matière de soins dans la MPOC, des travaux publiés précédemment ont soutenu l'introduction d'ensembles cliniques et de gestion de cas pour le suivi après la sortie, suggérant des résultats prometteurs pour réduire les réadmissions et minimiser les coûts d'utilisation des soins de santé. Les ensembles cliniques prennent en charge la traduction des directives cliniques en protocoles locaux et leur normalisation et application ultérieures à la pratique clinique, améliorent les soins intégrés et optimisent les résultats pour les patients tout en maximisant l'efficacité clinique et en maîtrisant les coûts.
Une revue systématique récemment achevée de la littérature scientifique sur l'efficacité des ensembles de soins de sortie de la MPOC a montré que les ensembles de soins de sortie de la MPOC réduisaient les taux de réadmission à l'hôpital (rapport de risque [RR] = 0,8 ; Intervalle de confiance à 95 % [IC] [0,65, 0,99]); ils n'ont cependant pas réduit significativement la mortalité à long terme (RR = 0,74 ; IC [0,43 ; 1,28]) ni d'amélioration de la qualité de vie après le congé des soins aigus (différence moyenne = 1,84 ; IC [-5,23, 5,80])
Ensemble de soins de sortie de MPOC
Compte tenu des résultats prometteurs des revues systématiques qui indiquent que les ensembles de soins intégrés peuvent être efficaces pour des conditions avec des trajectoires de soins relativement prévisibles telles que la MPOC, les chercheurs veulent évaluer si un ensemble de congés MPOC adapté aux urgences locales et aux milieux hospitaliers est une solution pertinente. , alternative faisable et rentable au sein du système de soins de santé de l'Alberta, et si l'ajout d'un coordinateur de soins au groupe réduit davantage les réadmissions à l'urgence et à l'hôpital tout en maîtrisant les coûts des soins de santé.
Pour s'assurer que l'ensemble de soins est pertinent pour la pratique locale et applicable dans le système de santé de l'Alberta, l'équipe de recherche a élaboré un ensemble de soins de congé de la MPOC par le biais d'un processus de consultation fondé sur des données probantes. Au cours de ce processus, les chercheurs ont consulté des patients et des cliniciens experts de l'Alberta et du Canada. Le développement de l'ensemble a fait partie d'un projet PRIHS de 3 ans intitulé "Développer et évaluer l'efficacité d'un parcours de soins post-congé pour réduire les visites aux urgences et les taux de réadmission à l'hôpital pour les patients atteints de MPOC". Le processus de développement du bundle comportait plusieurs étapes :
- Examen systématique - pour identifier les composants fondés sur des données probantes incorporés dans les ensembles de soins de sortie de la MPOC dans la littérature scientifique ;
- Technique Delphi en 2 étapes avec des experts sur le terrain et des patients pour parvenir à un consensus sur les composants individuels fondés sur des données probantes des ensembles de soins de sortie ;
- Une réunion de consensus en face à face avec des praticiens et des experts de l'Alberta et pour finaliser les composants du bundle et identifier les problèmes pratiques pour la mise en œuvre du bundle ;
- Groupes de discussion ciblés avec des patients et des professionnels de la santé qui travaillent dans les hôpitaux, les unités d'urgence et/ou les établissements de soins primaires afin de reconnaître les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'ensemble de soins.
En conséquence, les enquêteurs ont développé l'ensemble de soins de sortie de la MPOC qui comprend 7 éléments d'action (voir tableau 2). La liste constitue une intervention unique (ensemble de soins de sortie de MPOC). L'ensemble a par la suite été intégré dans le nouvel ensemble provincial d'ordonnances AHS MPOC par l'équipe de développement de la voie AHS. L'étude actuelle examinera spécifiquement l'efficacité de ce nouveau groupe de soins de sortie et si l'ajout d'un gestionnaire de cas améliorera les soins. Actuellement, l'équipe de recherche procède à des évaluations des besoins et de l'état de préparation dans les cinq hôpitaux qui font partie du projet afin de déterminer les meilleures stratégies de mise en œuvre.
Objectifs de l'étude
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la rentabilité d'un ensemble de soins de sortie de la MPOC fondé sur des données probantes, dispensé seul ou facilité par un coordinateur de soins dédié, afin de réduire les réadmissions à l'urgence et à l'hôpital et d'améliorer les résultats économiques et centrés sur le patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada
- Rockyview General Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta Hospital
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Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
- Red Deer Regional Hospital Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la MPOC ;
- Homme ou femme, âgé de 50 ans et plus, admis à l'urgence ou à l'hôpital pour une exacerbation de MPOC. La limite d'âge est imposée pour réduire les chances d'inscrire des patients asthmatiques.
- Tout stade de gravité ;
- Ne pas avoir été traité auparavant dans le cadre du forfait de soins pour la MPOC
Critère d'exclusion:
- Les patients avec un diagnostic autre que la MPOC seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
Au cours de la phase initiale de calage étagé, tous les sites recevront les soins habituels.
À l'heure actuelle, il n'existe pas d'ensemble de soins normalisés au congé pour la MPOC en Alberta.
Certaines fiches d'information électroniques pour les patients existent; cependant, leur contenu est général et leur utilisation est limitée.
On s'attend à ce qu'une grande majorité des patients fassent la transition vers la communauté avec un régime médicamenteux sous-optimal, avec une orientation limitée vers des programmes ambulatoires supplémentaires et aucun suivi formel organisé avec un fournisseur de soins primaires (par exemple, "F/U prn" ou "F/U avec Fam MD").
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Comparateur actif: Ensemble de soins de sortie de MPOC
Ensemble de soins de sortie de MPOC :
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Dans le cadre de l'initiative d'amélioration de la qualité du RHSCN, les éléments du dossier de sortie de la MPOC ont été intégrés dans un ensemble d'ordonnances d'admission normalisées pour la MPOC et sont mis en œuvre à l'échelle de la province.
Le médecin/l'équipe de décharge remplira l'ensemble MPOC (avec des rappels facilités par des outils d'aide à la décision clinique) avant la sortie du patient.
Une copie de l'ensemble est conservée dans le dossier médical du patient et une autre copie est envoyée au fournisseur de soins primaires du patient détaillant les éléments de l'ensemble qui ont été complétés avant la sortie et ceux qui doivent encore être traités.
Le patient recevra également une liste de contrôle de sortie axée sur le patient détaillant les éléments de l'ensemble de sortie
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Expérimental: Ensemble et coordinateur des soins de sortie de la MPOC
Ensemble de soins de sortie de la MPOC tel qu'indiqué pour le bras comparateur actif amélioré avec le soutien du coordinateur de soins.
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Le coordinateur sera un professionnel de la santé associé à un réseau de soins primaires, ED ou AHS ayant accès aux informations sur les patients.
Les patients seront informés que le coordinateur des soins peut les contacter pour un suivi après la sortie.
Dans les 48 à 72 heures suivant la sortie de l'hôpital/du service d'urgence, puis à des intervalles à déterminer, le coordonnateur des soins communiquera avec le patient par téléphone.
Le coordonnateur des soins identifiera les besoins ou les problèmes spécifiques que le patient peut avoir rencontrés après son congé, ce qui pourrait potentiellement affecter la transition réussie du milieu de soins aigus au milieu de soins communautaires.
Plus précisément, le coordonnateur des soins cherchera à obtenir des renseignements sur tout suivi avec visite chez le médecin de famille, réadaptation pulmonaire et références pour cesser de fumer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ED revisite
Délai: 30 jours après la sortie
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Nombre de visites
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30 jours après la sortie
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie
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Nombre de réadmissions
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ED revisite
Délai: 7 jours après la sortie
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Nombre de visites
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7 jours après la sortie
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ED revisite
Délai: 90 jours après la sortie
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Nombre de visites
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90 jours après la sortie
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ED revisite
Délai: 1 an après la sortie
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Nombre de visites
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1 an après la sortie
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 7 jours après la sortie
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Nombre de réadmissions
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7 jours après la sortie
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 90 jours après la sortie
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Nombre de réadmissions
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90 jours après la sortie
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 1 an après la sortie
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Nombre de réadmissions
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1 an après la sortie
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Délai avant la première visite chez le médecin et nombre total de visites
Délai: dans les 30 premiers jours après la sortie
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Nombre de jours
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dans les 30 premiers jours après la sortie
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Délai avant la première visite chez le médecin et nombre total de visites
Délai: dans les 90 premiers jours suivant la sortie
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Nombre de jours
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dans les 90 premiers jours suivant la sortie
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Mortalité
Délai: 7 jours après la sortie
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Nombre de cas
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7 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: 30 jours après la sortie
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Nombre de cas
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30 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: 90 jours après la sortie
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Nombre de cas
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90 jours après la sortie
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Mortalité
Délai: 1 an après la sortie
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Nombre de cas
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1 an après la sortie
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Expérience du patient - Patient hospitalisé
Délai: 45-60 jours après la sortie
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Pour un échantillon de patients sélectionnés au hasard, Sondage sur l'expérience des patients - Soins aux patients hospitalisés
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45-60 jours après la sortie
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Expérience patient - SU
Délai: 45-60 jours après la sortie
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Pour un échantillon de patients sélectionnés au hasard, Sondage sur l'expérience des patients - Service des urgences
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45-60 jours après la sortie
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Évaluation économique
Délai: 1 an après la fin de l'essai
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Coût par réadmission évitée ; coût de l'intervention ; coût de l'utilisation des soins de santé (visites chez le médecin, visites à l'urgence, consommation de médicaments, hospitalisations)
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1 an après la fin de l'essai
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00065003
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