Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet wypisu ze szpitala POChP dostarczany samodzielnie lub wzmocniony przez koordynatora opieki (PRIHS)

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Michael Stickland, University of Alberta

Skuteczność i opłacalność pakietu wypisu ze szpitala POChP dostarczanego samodzielnie lub wzmocnionego przez koordynatora opieki

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną, przewlekłą, postępującą chorobą płuc, która charakteryzuje się dusznością, ograniczeniem aktywności i predyspozycją do zaostrzeń powodujących częste wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacje. Zaostrzenia POChP zwiększają ryzyko progresji choroby i śmiertelności oraz stanowią największy odsetek hospitalizacji, którym można zapobiec wśród głównych chorób przewlekłych.

Dowody wskazują, że wczesne zintegrowane leczenie choroby może zapobiegać przyszłym zaostrzeniom POChP i ponownym hospitalizacjom, ale ostatnie dane wskazują, że odpowiednia obserwacja po hospitalizacji z powodu POChP jest ograniczona. Aby zmniejszyć tę lukę w opiece, badacze opracowali pakiet opieki wypisowej, aby pomóc pacjentowi wypisywanemu ze szpitala lub na SOR po przejściu zaostrzenia POChP do opieki środowiskowej.

Celem tego badania jest ocena, na ile skuteczny i opłacalny jest taki pakiet dostarczany samodzielnie lub wspierany przez dedykowanego kierownika opieki. Badacze będą oceniać redukcję ED i ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie/Znaczenie

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną, przewlekłą, postępującą chorobą płuc, charakteryzującą się dusznością, ograniczeniem aktywności i predyspozycją do ostrych zaostrzeń powodujących częste wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacje. Zaostrzenia POChP stanowią największy odsetek hospitalizacji, którym można zapobiec wśród głównych chorób przewlekłych. W Albercie, niedawny raport Grupy Roboczej POChP należącej do Strategicznej Sieci Klinicznej Zdrowia Układu Oddechowego (RHSCN) wykazał, że przy średniej długości pobytu wynoszącej 12,9 dni hospitalizacje z powodu POChP powodują szacunkowy całkowity koszt hospitalizacji w wysokości 112 milionów USD rocznie. Poza zwiększeniem ryzyka progresji choroby i śmiertelności, zaostrzenia POChP są głównym czynnikiem ryzyka kolejnych zaostrzeń POChP, skutkujących dodatkowymi wizytami na SOR i hospitalizacjami. Około 35% pacjentów z POChP wypisanych z SOR ma kolejną wizytę w ciągu 30 dni od pierwszego wypisu z SOR. Dane krajowe wskazują, że 18% hospitalizowanych pacjentów z POChP jest ponownie hospitalizowanych w ciągu jednego roku po hospitalizacji wskaźnikowej, a 14% jest hospitalizowanych dwukrotnie w ciągu roku. Analiza danych administracyjnych Alberta Health Services (AHS) pokazuje, że 30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji z powodu POChP w Albercie w latach 2012 (18,8%) i 2013 (19,5%) znacznie przekraczały krajowy wskaźnik 30-dniowej ponownej hospitalizacji dla wszystkich przyjęć do szpitala ( 8,4%).

Canadian Thoracic Society (CTS) opracowało oparte na dowodach wytyczne dotyczące postępowania w celu optymalizacji opieki nad POChP i zapobiegania zaostrzeniom oraz zaleciło, aby pacjenci z POChP zgłaszali się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 14 dni od zaostrzenia. Ponadto Światowa Inicjatywa ds. Obturacyjnych Chorób Płuc zaproponowała listę kwestii, które należy omówić z pacjentem przy wypisie, i zaleca obserwację po 4-6 tygodniach od wypisu. Pomimo dowodów pochodzących z przeglądów systematycznych, że wczesne zintegrowane leczenie choroby może zapobiegać przyszłym zaostrzeniom POChP i ponownym hospitalizacjom, ostatnie dane z Alberty wskazują, że odpowiednia obserwacja po hospitalizacji z powodu POChP jest ograniczona. Audyt w szpitalu University of Alberta wykazał, że tylko 43% pacjentów z POChP otrzymało odpowiednie recepty przy wypisie; tylko 10% kwalifikujących się pacjentów zostało skierowanych na program rehabilitacji, podczas gdy tylko 58% palaczy otrzymało instrukcje dotyczące interwencji związanych z rzucaniem palenia. Aby przezwyciężyć te luki w opiece nad POChP, wcześniej opublikowane prace poparły wprowadzenie pakietów klinicznych i zarządzania przypadkami w celu obserwacji po wypisaniu ze szpitala, sugerując obiecujące wyniki w zakresie zmniejszenia ponownych przyjęć i zminimalizowania kosztów wykorzystania opieki zdrowotnej. Pakiety kliniczne ułatwiają przełożenie wytycznych klinicznych na lokalne protokoły oraz ich późniejszą standaryzację i zastosowanie w praktyce klinicznej, usprawniają zintegrowaną opiekę i optymalizują wyniki leczenia pacjentów, jednocześnie maksymalizując skuteczność kliniczną i ograniczając koszty.

Niedawno ukończony systematyczny przegląd literatury naukowej na temat skuteczności pakietów opieki przy wypisie z POChP wykazał, że pakiety opieki przy wypisie z POChP zmniejszają odsetek ponownych hospitalizacji (współczynnik ryzyka [RR] = 0,8; 95% przedział ufności [CI] [0,65, 0,99]); nie zmniejszyły one jednak istotnie długoterminowej śmiertelności (RR=0,74; CI [0,43; 1,28]) ani poprawy jakości życia po wypisie z oddziału intensywnej terapii (średnia różnica=1,84; CI [-5,23, 5,80])

Pakiet opieki przy wypisie z POChP

W świetle obiecujących wyników przeglądów systematycznych, które wskazują, że pakiety opieki zintegrowanej mogą być skuteczne w przypadku schorzeń o stosunkowo przewidywalnych trajektoriach opieki, takich jak POChP, badacze chcą ocenić, czy pakiet wypisu ze szpitala POChP dostosowany do lokalnych SOR i warunków szpitalnych jest odpowiednim , wykonalną i opłacalną alternatywę w ramach systemu opieki zdrowotnej Alberty oraz czy dodanie koordynatora opieki do pakietu dodatkowo zmniejsza liczbę ponownych przyjęć na oddział ratunkowy i szpital, przy jednoczesnym ograniczeniu kosztów opieki zdrowotnej.

Aby upewnić się, że pakiet opieki jest odpowiedni dla lokalnej praktyki i ma zastosowanie w systemie opieki zdrowotnej Alberty, zespół badawczy opracował pakiet opieki przy wypisie z POChP w oparciu o oparty na dowodach proces konsultacji. Podczas tego procesu naukowcy konsultowali się z pacjentami i ekspertami klinicznymi z Alberty i Kanady. Opracowanie pakietu było częścią 3-letniego projektu PRIHS pt. „Opracowanie i ocena skuteczności ścieżki opieki po wypisie ze szpitala w celu zmniejszenia liczby ponownych wizyt na oddziałach ratunkowych i wskaźników ponownych przyjęć do szpitala dla pacjentów z POChP”. Proces tworzenia pakietu składał się z kilku etapów:

  • Przegląd systematyczny – w celu zidentyfikowania opartych na dowodach elementów zawartych w pakietach opieki przy wypisie z POChP w literaturze naukowej;
  • Dwuetapowa technika Delphi z ekspertami terenowymi i pacjentami w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie opartych na dowodach indywidualnych elementów pakietu opieki wypisowej;
  • Bezpośrednie spotkanie konsensusowe z praktykami i ekspertami z Alberty w celu sfinalizowania elementów pakietu i określenia praktycznych kwestii związanych z wdrożeniem pakietu;
  • Ukierunkowane grupy fokusowe z pacjentami i pracownikami służby zdrowia pracującymi w szpitalach, oddziałach ratunkowych i/lub placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w celu rozpoznania barier i ułatwień we wdrażaniu pakietu opieki.

W rezultacie badacze opracowali pakiet dotyczący opieki przy wypisie z POChP, który obejmuje 7 działań (patrz Tabela 2). Lista stanowi pojedynczą interwencję (pakiet opieki przy wypisie z POChP). Pakiet został następnie włączony do nowego zestawu zamówień AHS POChP na szczeblu prowincji przez zespół rozwoju ścieżki AHS. Bieżące badanie będzie w szczególności badać skuteczność tego nowego pakietu opieki wypisowej i czy dodanie kierownika przypadku poprawi opiekę. Obecnie zespół badawczy prowadzi ocenę potrzeb i gotowości w ramach pięciu szpitali biorących udział w projekcie w celu określenia najlepszych strategii wdrożeniowych.

Cele studiów

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i opłacalności opartego na dowodach pakietu opieki przy wypisie z POChP, realizowanego samodzielnie lub wspomaganego przez dedykowanego koordynatora opieki, w celu zmniejszenia liczby ponownych przyjęć na oddział ratunkowy i hospitalizacji oraz poprawy wyników ekonomicznych i skoncentrowanych na pacjencie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3710

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna POChP;
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 50 lat i więcej, przyjęty na SOR lub do szpitala z powodu zaostrzenia POChP. Granica wieku jest narzucona, aby zmniejszyć szanse na przyjęcie chorych na astmę.
  • Dowolny stopień ciężkości;
  • Brak wcześniejszego leczenia w ramach pakietu opieki nad POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem innym niż POChP zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Podczas początkowej fazy schodkowego klina wszystkie miejsca otrzymają zwykłą opiekę. Obecnie w Albercie nie ma standardowego pakietu opieki wypisowej dla POChP. Istnieją elektroniczne karty informacyjne dla pacjentów; jednak ich treść jest ogólna, a użycie ograniczone. Oczekuje się, że zdecydowana większość pacjentów przejdzie do społeczności na suboptymalny schemat leczenia, z ograniczonymi skierowaniami do dodatkowych programów ambulatoryjnych i bez formalnej obserwacji zorganizowanej przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (np. „F / U prn” lub „F/U z Fam MD”).
Aktywny komparator: Pakiet opieki przy wypisie z POChP

Pakiet dotyczący opieki przy wypisie z POChP:

  1. Upewnić się, że pacjent zademonstrował odpowiednią technikę inhalacji
  2. Wyślij podsumowanie wypisu do gabinetu lekarza rodzinnego i umów się na obserwację
  3. Zoptymalizuj i uzgodnij przepisywanie leków oddechowych
  4. Dostarcz pisemny plan postępowania przy wypisie i oceń, czy pacjent i opiekun rozumieją instrukcje dotyczące wypisu
  5. Patrz rehabilitacja oddechowa
  6. Badanie przesiewowe pod kątem osłabienia i chorób współistniejących
  7. Oceń status palenia, udziel porady i w stosownych przypadkach odnieś się do programu rzucania palenia
W ramach inicjatywy RHSCN na rzecz poprawy jakości elementy pakietu wypisów ze szpitala POChP zostały włączone do wystandaryzowanego zestawu kolejności przyjęć do POChP i są wdrażane w całym województwie. Wypisujący lekarz/zespół wypełni pakiet POChP (z przypomnieniami ułatwionymi przez narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych) przed wypisaniem pacjenta. Kopia pakietu jest przechowywana w dokumentacji medycznej pacjenta, a kolejna kopia jest wysyłana do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta, wyszczególniając elementy pakietu, które zostały skompletowane przed wypisem, oraz te, które nadal wymagają rozwiązania. Pacjent otrzyma również skoncentrowaną na pacjencie listę kontrolną wypisu, wyszczególniającą elementy pakietu wypisu
Eksperymentalny: Pakiet i koordynator opieki przy wypisie z POChP
Pakiet dotyczący opieki przy wypisie z POChP zgodnie z listą dla ramienia z aktywnym lekiem porównawczym, wzbogacony o wsparcie koordynatora opieki.
Koordynatorem będzie pracownik służby zdrowia powiązany z Siecią Podstawowej Opieki Zdrowotnej, SOR lub AHS z dostępem do informacji o pacjencie. Pacjenci zostaną poinformowani, że koordynator opieki może skontaktować się z nimi w celu obserwacji po wypisie. Po 48-72 godzinach od wypisu ze szpitala/SOR, a następnie w odstępach czasu do ustalenia, koordynator opieki będzie kontaktował się z pacjentem telefonicznie. Koordynator opieki zidentyfikuje konkretne potrzeby lub problemy, które pacjent mógł napotkać po wypisaniu ze szpitala, które mogłyby potencjalnie wpłynąć na pomyślne przejście z opieki doraźnej do opieki środowiskowej. W szczególności koordynator opieki będzie zasięgał informacji na temat wszelkich dalszych działań związanych z wizytą u lekarza rodzinnego, rehabilitacją oddechową i skierowaniami do rzucenia palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED ponownie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba ponownych wizyt
30 dni po wypisie
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba readmisji
30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ED ponownie
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
Liczba ponownych wizyt
7 dni po wypisie
ED ponownie
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Liczba ponownych wizyt
90 dni po wypisie
ED ponownie
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Liczba ponownych wizyt
1 rok po wypisie
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
Liczba readmisji
7 dni po wypisie
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Liczba readmisji
90 dni po wypisie
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Liczba readmisji
1 rok po wypisie
Czas do pierwszej wizyty u lekarza i łączna liczba wizyt
Ramy czasowe: w pierwszych 30 dniach po wypisie
Liczba dni
w pierwszych 30 dniach po wypisie
Czas do pierwszej wizyty u lekarza i łączna liczba wizyt
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 90 dni po wypisie
Liczba dni
w ciągu pierwszych 90 dni po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
Liczba przypadków
7 dni po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Liczba przypadków
30 dni po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
Liczba przypadków
90 dni po wypisie
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok po wypisie
Liczba przypadków
1 rok po wypisie
Doświadczenie pacjenta — pacjent szpitalny
Ramy czasowe: 45-60 dni po wypisie
Dla losowo wybranej próby pacjentów, Ankieta Doświadczeń Pacjenta - Opieka Stacjonarna
45-60 dni po wypisie
Doświadczenie pacjenta - ED
Ramy czasowe: 45-60 dni po wypisie
Dla losowo wybranej próby pacjentów Badanie Doświadczeń Pacjenta – Oddział Ratunkowy
45-60 dni po wypisie
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 1 rok po zakończeniu procesu
Koszt za uniknięcie readmisji; koszt interwencji; koszt korzystania z opieki zdrowotnej (wizyty lekarskie, wizyty na SOR, stosowanie leków, hospitalizacje)
1 rok po zakończeniu procesu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Pakiet opieki przy wypisie z POChP

Subskrybuj