Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoahtaumatautipakkaus, joka toimitetaan yksin tai tehostettuna hoitokoordinaattorin kautta (PRIHS)

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Michael Stickland, University of Alberta

Yksin toimitetun tai hoitokoordinaattorin kautta tehostetun keuhkoahtaumatautipakkauksen tehokkuus ja kustannustehokkuus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, krooninen etenevä keuhkosairaus, jolle on tunnusomaista hengenahdistus, aktiivisuuden rajoittuneisuus ja alttius pahenemisvaiheille, jotka johtavat toistuviin ensiapuun (ED) käynteihin ja sairaalahoitoihin. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet lisäävät taudin etenemisen ja kuolleisuuden riskiä ja muodostavat suurimman osuuden ehkäistävissä olevista sairaalahoidoista merkittävistä kroonisista sairauksista.

Todisteet osoittavat, että oikea-aikainen integroitu taudinhallinta voi estää tulevia keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheita ja takaisinottoa, mutta viimeaikaiset tiedot osoittavat, että asianmukainen seuranta COPD-sairaalahoidon jälkeen on rajallista. Tämän hoitokuilun pienentämiseksi tutkijat kehittivät kotihoidon nipun, joka auttaa potilasta, joka on kotiutettuna sairaalasta tai sairaalahoidosta keuhkoahtaumatautien puhkeamisen jälkeen, kun hän siirtyy yhteisöhoitoon.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka tehokas ja kustannustehokas tällainen paketti on toimitettuna yksinään tai hoitopäällikön tukemana. Tutkijat arvioivat ED:n vähenemistä ja sairaalan takaisinottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto/merkitys

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen, krooninen etenevä keuhkosairaus, jolle on ominaista hengenahdistus, aktiivisuuden rajoittuneisuus ja alttius akuuteille pahenemisvaiheille, jotka johtavat toistuviin ensiapuun (ED) käynteihin ja sairaalahoitoihin. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet muodostavat suurimman osuuden ehkäistävissä olevista sairaalahoidoista merkittävistä kroonisista sairauksista. Albertassa Respiratory Health Strategic Clinical Networkin (RHSCN) keuhkoahtaumatautityöryhmän äskettäinen raportti totesi, että keuhkoahtaumatautien sairaalahoidon keskimääräinen oleskeluaika on 12,9 päivää, ja sen arvioidut kokonaiskustannukset ovat 112 miljoonaa dollaria vuodessa. Sen lisäksi, että keuhkoahtaumatautien paheneminen lisää taudin etenemisen ja kuolleisuuden riskiä, ​​ne ovat suuri riskitekijä myöhempien keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheissa, mikä johtaa ylimääräisiin ensiapukäynteihin ja sairaalahoitoihin. Noin 35 % keuhkoahtaumatautipotilaista, jotka on kotiutettu ED-potilaalta, käy uudelleen 30 päivän kuluessa ensimmäisestä ED-potilaasta. Kansalliset tiedot osoittavat, että 18 % sairaalahoidossa olevista keuhkoahtaumatautipotilaista otetaan takaisin vuoden sisällä indeksisairaalahoidon jälkeen ja 14 % kahdesti vuoden sisällä. Alberta Health Servicesin (AHS) hallinnollisten tietojen analyysi osoittaa, että keuhkoahtaumatautia sairastavien 30 päivän sairaalaan takaisinottoasteet Albertassa vuosina 2012 (18,8 %) ja 2013 (19,5 %) olivat selvästi korkeammat kuin kansallisen 30 päivän takaisinottoasteen kaikkien sairaalahoitojen osalta ( 8,4 %).

Canadian Thoracic Society (CTS) on kehittänyt näyttöön perustuvia hoitoohjeita keuhkoahtaumatautien hoidon optimoimiseksi ja pahenemisvaiheiden ehkäisemiseksi ja on suositellut, että keuhkoahtaumatautipotilaiden tulisi käydä heidän perusterveydenhuollossaan 14 päivän kuluessa pahenemisesta. Lisäksi Global Initiative for Obstructive Lung Disease on ehdottanut luetteloa kohteista, jotka on tarkistettava potilaan kanssa kotiutuksen yhteydessä, ja suosittelee seurantaa 4–6 viikon kuluttua kotiuttamisesta. Huolimatta järjestelmällisistä tarkasteluista saaduista todisteista, joiden mukaan oikea-aikainen integroitu taudinhallinta voi estää tulevia keuhkoahtaumatautien pahenemista ja takaisinottoa, viimeaikaiset Alberta-tiedot osoittavat, että asianmukainen seuranta COPD-sairaalahoidon jälkeen on rajallista. Albertan yliopiston sairaalassa tehdyssä tarkastuksessa havaittiin, että vain 43 % keuhkoahtaumatautipotilaista sai asianmukaiset lääkitysmääräykset kotiutuksen yhteydessä; vain 10 % kelpoisista potilaista ohjattiin kuntoutusohjelmaan, kun taas vain 58 % tupakoijista sai ohjeita tupakoinnin lopettamiseen. Näiden keuhkoahtaumatautien hoitopuutteiden poistamiseksi aiemmin julkaistu työ on tukenut kliinisten pakettien käyttöönottoa ja tapausten hallintaa kotiutumisen jälkeistä seurantaa varten, mikä viittaa lupaaviin tuloksiin takaisinoton vähentämiseksi ja terveydenhuollon käyttökustannusten minimoimiseksi. Kliiniset paketit tukevat kliinisten ohjeiden muuntamista paikallisiksi protokolliksi ja niiden myöhempää standardointia ja soveltamista kliiniseen käytäntöön, tehostavat integroitua hoitoa ja optimoivat potilastuloksia samalla kun maksimoit kliinisen tehokkuuden ja hillitsevät kustannuksia.

Äskettäin valmistunut systemaattinen katsaus tieteelliseen kirjallisuuteen keuhkoahtaumatautien hoitokimppujen tehokkuudesta osoitti, että keuhkoahtaumatautien kotiutuksen hoitopaketit vähensivät sairaalan takaisinottoastetta (Risk Ratio [RR]=0,8; 95 %:n luottamusväli [CI] [0,65, 0,99]); ne eivät kuitenkaan merkittävästi vähentäneet pitkäaikaiskuolleisuutta (RR=0,74; CI [0,43; 1,28]) eikä parantunut elämänlaatu akuuttihoidon kotiutuksen jälkeen (keskimääräinen ero = 1,84; CI [-5,23, 5,80])

Keuhkoahtaumatautihoitopakkaus

Ottaen huomioon järjestelmällisistä tarkasteluista saadut lupaavat tulokset, jotka osoittavat, että integroidut hoitopaketit voivat olla tehokkaita sairauksissa, joissa hoitopolut ovat suhteellisen ennustettavat, kuten keuhkoahtaumatauti, tutkijat haluavat arvioida, onko keuhkoahtaumatautien kotiutuskimppu, joka on mukautettu paikallisiin ED- ja sairaalaolosuhteisiin. , toteuttamiskelpoinen ja kustannustehokas vaihtoehto Albertan terveydenhuoltojärjestelmässä, ja vähentääkö hoitokoordinaattorin lisääminen nippuun entisestään päihdehoitoa ja sairaalaan takaisinottoa ja samalla vähentää terveydenhuollon kustannuksia.

Varmistaakseen, että hoitopaketti on relevantti paikallisen käytännön kannalta ja sovellettavissa Albertan terveydenhuoltojärjestelmään, tutkimusryhmä kehitti keuhkoahtaumatautien hoitopaketin näyttöön perustuvan konsultaatiolähtöisen prosessin avulla. Tämän prosessin aikana tutkijat kuulivat potilaita ja asiantuntijakliinikoita Albertasta ja Kanadasta. Paketin kehitys on ollut osa kolmivuotista PRIHS-projektia, jonka otsikko on "Kotikirjauksen jälkeisen hoitoreitin kehittäminen ja tehokkuuden arviointi keuhkoahtaumatautipotilaiden päivystyspoliklinikalle ja sairaalaan ottamista uudelleen". Paketin kehitysprosessi sisälsi useita vaiheita:

  • Systemaattinen katsaus - tunnistaa todisteisiin perustuvia komponentteja, jotka on sisällytetty keuhkoahtaumatautien hoitopaketteihin tieteellisessä kirjallisuudessa;
  • 2-vaiheinen Delphi-tekniikka kenttäasiantuntijoiden ja potilaiden kanssa päästäkseen yhteisymmärrykseen kotiutushoitopakettien näyttöön perustuvista yksittäisistä komponenteista;
  • Kasvotusten konsensuskokous Albertan harjoittajien ja asiantuntijoiden kanssa ja viimeistellä paketin komponentit ja tunnistaa käytännön ongelmat paketin toteuttamiseksi;
  • Kohdennettuja kohderyhmiä potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa, jotka työskentelevät sairaaloissa, ensiapuyksiköissä ja/tai perusterveydenhuollon tiloissa tunnistaakseen esteet ja edistäjät hoitopaketin toteuttamiselle.

Tämän tuloksena tutkijat kehittivät keuhkoahtaumatautien hoitopaketin, joka sisältää 7 toimenpidekohdetta (ks. taulukko 2). Luettelo muodostaa yhden toimenpiteen (COPD-hoitopakkaus). Paketti on sittemmin integroitu AHS-polun kehitystiimin uuteen maakunnalliseen AHS COPD -määräysasetukseen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti tämän uuden kotiutushoitopaketin tehokkuutta ja sitä, parantaako tapauspäällikön lisääminen hoitoa. Tällä hetkellä tutkimusryhmä tekee tarpeita ja valmiusarviointeja viidessä projektissa mukana olevassa sairaalassa parhaiden toteutusstrategioiden määrittämiseksi.

Opiskelun tavoitteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida todisteisiin perustuvan keuhkoahtaumatautien hoitopaketin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta, joka toimitetaan yksinään tai erityishoitokoordinaattorin avustamana, jotta voidaan vähentää ED:n ja sairaalan takaisinottoa sekä parantaa potilaskeskeisiä ja taloudellisia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3710

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n lääketieteellinen diagnoosi;
  • Mies tai nainen, vähintään 50-vuotias, otettu sairaalaan tai sairaalaan COPD:n pahenemisen vuoksi. Ikäraja on asetettu vähentämään mahdollisuuksia ottaa mukaan astmapotilaita.
  • Mikä tahansa vaikeusaste;
  • Ei ole aiemmin hoidettu COPD-hoitopaketin puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu diagnoosi kuin keuhkoahtaumatauti, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ensimmäisen porrastetun kiilavaiheen aikana kaikki kohteet saavat tavanomaista hoitoa. Albertassa ei tällä hetkellä ole standardisoitua hoitopakettia keuhkoahtaumatautiin. Joitakin sähköisiä potilastietolomakkeita on olemassa; Niiden sisältö on kuitenkin yleistä ja käyttö on rajoitettua. On odotettavissa, että suurin osa potilaista siirtyy yhteisöön alle optimaalisella lääkitysohjelmalla, jossa on rajoitettu lähete muihin avohoitoohjelmiin eikä virallista seurantaa, joka järjestetään perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. "F/U prn") tai "F/U with Fam MD").
Active Comparator: Keuhkoahtaumatautihoitopakkaus

Keuhkoahtaumatautien hoitopaketti:

  1. Varmista, että potilas on osoittanut riittävää inhalaattoritekniikkaa
  2. Lähetä kotiutusyhteenveto perhelääkäriin ja sovi seuranta
  3. Optimoi ja sovita yhteen hengityslääkkeiden reseptimäärä
  4. Tee kirjallinen kotiutuksenhallintasuunnitelma ja arvioi potilaan ja hoitajan kotiutusohjeiden ymmärtämistä
  5. Katso keuhkojen kuntoutus
  6. Näyttö hauraiden ja muiden sairauksien varalta
  7. Arvioi tupakoinnin tila, anna neuvontaa ja viittaa tarvittaessa tupakoinnin lopettamisohjelmaan
Osana RHSCN:n laadunparannusaloitetta keuhkoahtaumatautipaketin elementit integroitiin standardisoituun COPD-hakujärjestyssarjaan, ja niitä otetaan käyttöön koko maakunnan alueella. Kotiuttava lääkäri/ryhmä täydentää keuhkoahtaumatautipaketin (kliinisen päätöksenteon tukityökalujen helpottamista muistutuksista) ennen potilaan kotiuttamista. Kopio paketista säilytetään potilaan sairauskertomuksessa, ja toinen kopio lähetetään potilaan perusterveydenhuollon tarjoajalle, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti paketin osat, jotka valmistuivat ennen kotiutumista, ja ne, jotka on vielä hoidettava. Potilas saa myös potilaskohtaisen kotiutuksen tarkistuslistan, jossa on yksityiskohtaiset tiedot poistumisnippujen kohteista
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatautien hoitopaketti ja koordinaattori
Keuhkoahtaumatautien hoitopakkaus, joka on lueteltu aktiiviselle vertailukädelle, jota on parannettu hoitokoordinaattorin tuella.
Koordinaattori on terveydenhuollon ammattilainen, joka liittyy Primary Care Networkiin, ED- tai AHS-järjestelmään ja jolla on pääsy potilastietoihin. Potilaille ilmoitetaan, että hoitokoordinaattori voi ottaa heihin yhteyttä kotiutumisen jälkeen seurantaa varten. Hoitokoordinaattori ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse 48-72 tunnin kuluttua sairaalasta/sairaalasta ja sen jälkeen määrittävin väliajoin. Hoitokoordinaattori tunnistaa erityistarpeet tai ongelmat, joita potilas on voinut kohdata kotiutuksen jälkeen ja jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa onnistuneeseen siirtymiseen akuuttihoidosta paikkakuntaan. Erityisesti hoitokoordinaattori hakee tietoa mahdollisista jatkotoimista perhelääkärikäynnin, keuhkojen kuntoutuksen ja tupakoinnin lopettamisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED vierailee uudelleen
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Uudelleenkäyntien määrä
30 päivää purkamisen jälkeen
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinottojen määrä
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ED vierailee uudelleen
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
Uudelleenkäyntien määrä
7 päivää kotiutuksen jälkeen
ED vierailee uudelleen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Uudelleenkäyntien määrä
90 päivää purkamisen jälkeen
ED vierailee uudelleen
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Uudelleenkäyntien määrä
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
Takaisinottojen määrä
7 päivää kotiutuksen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinottojen määrä
90 päivää purkamisen jälkeen
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Takaisinottojen määrä
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Aika ensimmäiseen lääkärikäyntiin ja käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Päivien määrä
ensimmäisten 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Aika ensimmäiseen lääkärikäyntiin ja käyntien kokonaismäärä
Aikaikkuna: ensimmäisten 90 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Päivien määrä
ensimmäisten 90 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
Tapausten määrä
7 päivää kotiutuksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Tapausten määrä
30 päivää purkamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Tapausten määrä
90 päivää purkamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Tapausten määrä
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Potilaskokemus – potilas
Aikaikkuna: 45-60 päivää purkamisen jälkeen
Satunnaisesti valitulle potilasotokselle Patient Experience Survey - Inpatient Care
45-60 päivää purkamisen jälkeen
Potilaskokemus - ED
Aikaikkuna: 45-60 päivää purkamisen jälkeen
Satunnaisesti valitulle potilasotokselle Potilaskokemustutkimus - Ensiapuosasto
45-60 päivää purkamisen jälkeen
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi kokeilun päättymisen jälkeen
Takaisinottokohtaiset kustannukset estetty; interventiokustannukset; terveydenhuollon käyttökustannukset (lääkärikäynnit, lääkärikäynnit, lääkkeiden käyttö, sairaalahoidot)
1 vuosi kokeilun päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoahtaumatautihoitopakkaus

Tilaa