Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплект для выписки из больницы при ХОБЛ, предоставляемый отдельно или дополненный координатором по уходу (PRIHS)

3 мая 2021 г. обновлено: Michael Stickland, University of Alberta

Эффективность и рентабельность комплекта для выписки из стационара при ХОБЛ, предоставляемого отдельно или расширенного с помощью координатора по уходу

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное хроническое прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся одышкой, ограничением активности и предрасположенностью к обострениям, что приводит к частым обращениям в отделение неотложной помощи и госпитализации. Обострения ХОБЛ повышают риск прогрессирования заболевания и смертности и составляют наибольшую долю предотвратимых госпитализаций среди основных хронических заболеваний.

Доказательства показывают, что своевременное комплексное ведение заболевания может предотвратить будущие обострения ХОБЛ и повторные госпитализации, но последние данные показывают, что надлежащее последующее наблюдение после госпитализации по поводу ХОБЛ ограничено. Чтобы уменьшить этот пробел в уходе, исследователи разработали комплект ухода при выписке, чтобы помочь пациенту, который выписывается из больницы или отделения неотложной помощи после обострения ХОБЛ, перейти на лечение по месту жительства.

Целью данного исследования является оценка того, насколько эффективен и экономически выгоден такой набор, доставляемый отдельно или при поддержке специального менеджера по уходу. Исследователи будут оценивать снижение ЭД и повторную госпитализацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение/значение

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное хроническое прогрессирующее заболевание легких, характеризующееся одышкой, ограничением активности и предрасположенностью к острым обострениям, приводящее к частым обращениям в отделение неотложной помощи и госпитализации. Обострения ХОБЛ составляют наибольшую долю предотвратимых госпитализаций среди основных хронических заболеваний. В Альберте недавний отчет рабочей группы по ХОБЛ Стратегической клинической сети по респираторному здоровью (RHSCN) показал, что при средней продолжительности пребывания в стационаре 12,9 дней госпитализация с ХОБЛ приводит к предполагаемым общим затратам на стационарное лечение в размере 112 миллионов долларов в год. Помимо увеличения риска прогрессирования заболевания и смертности, обострения ХОБЛ являются основным фактором риска последующих обострений ХОБЛ, что приводит к дополнительным посещениям отделения неотложной помощи и госпитализациям. Приблизительно 35% пациентов с ХОБЛ, выписанных из отделения неотложной помощи, повторно обращаются к врачу в течение 30 дней после первоначальной выписки из отделения неотложной помощи. Национальные данные показывают, что 18% госпитализированных пациентов с ХОБЛ повторно госпитализируются в течение одного года после индексной госпитализации, а 14% госпитализируются дважды в течение года. Анализ административных данных Службы здравоохранения Альберты (AHS) показывает, что 30-дневная повторная госпитализация по поводу ХОБЛ в Альберте в 2012 г. (18,8%) и 2013 г. (19,5%) была значительно выше общенациональной 30-дневной повторной госпитализации для всех случаев госпитализации. 8,4%).

Канадское торакальное общество (CTS) разработало основанные на фактических данных рекомендации по ведению пациентов с ХОБЛ, направленные на оптимизацию лечения ХОБЛ и предотвращение обострений, и рекомендовало, чтобы пациенты с ХОБЛ были осмотрены лечащим врачом в течение 14 дней после обострения. Кроме того, Глобальная инициатива по обструктивным заболеваниям легких предложила список вопросов, которые следует обсудить с пациентом при выписке, и рекомендует последующее наблюдение через 4–6 недель после выписки. Несмотря на данные систематических обзоров о том, что своевременное комплексное ведение заболевания может предотвратить будущие обострения ХОБЛ и повторные госпитализации, последние данные Альберты показывают, что надлежащее последующее наблюдение после госпитализации по поводу ХОБЛ ограничено. Аудит в больнице Университета Альберты показал, что только 43% пациентов с ХОБЛ получали соответствующие лекарства при выписке; только 10% подходящих пациентов были направлены на программу реабилитации, в то время как только 58% курильщиков получили инструкции по вмешательству по прекращению курения. Чтобы преодолеть эти пробелы в лечении ХОБЛ, ранее опубликованная работа поддержала введение клинических пакетов и ведения случаев для последующего наблюдения после выписки, предполагая многообещающие результаты для сокращения повторных госпитализаций и минимизации затрат на использование медицинской помощи. Клинические пакеты поддерживают перевод клинических руководств в местные протоколы и их последующую стандартизацию и применение в клинической практике, улучшают комплексное лечение и оптимизируют результаты лечения пациентов, максимально повышая клиническую эффективность и сдерживая расходы.

Недавно завершенный систематический обзор научной литературы об эффективности пакетов помощи при выписке с ХОБЛ показал, что пакеты помощи при выписке с ХОБЛ снижают частоту повторных госпитализаций (коэффициент риска [RR] = 0,8; 95% доверительный интервал [ДИ] [0,65, 0,99]); однако они не приводили к значительному снижению долгосрочной смертности (RR=0,74; ДИ [0,43; 1,28]), ни улучшения качества жизни после выписки из отделения неотложной помощи (средняя разница = 1,84; ДИ [-5,23, 5,80])

Пакет помощи при выписке с ХОБЛ

Ввиду многообещающих результатов систематических обзоров, которые показывают, что наборы интегрированной помощи могут быть эффективными при состояниях с относительно предсказуемой траекторией оказания помощи, таких как ХОБЛ, исследователи хотят оценить, является ли пакет выписки с ХОБЛ, адаптированный к местным условиям отделения неотложной помощи и больницам, актуальным. , осуществимая и экономически эффективная альтернатива в системе здравоохранения Альберты, и будет ли добавление координатора по уходу в пакет еще больше снижать количество случаев неотложной помощи и повторных госпитализаций при сдерживании расходов на здравоохранение.

Чтобы убедиться, что пакет помощи соответствует местной практике и применим в системе здравоохранения Альберты, исследовательская группа разработала пакет помощи при выписке с ХОБЛ с помощью научно обоснованного процесса, основанного на консультациях. В ходе этого процесса исследователи консультировались с пациентами и экспертами-клиницистами из Альберты и Канады. Разработка пакета была частью 3-летнего проекта PRIHS под названием «Разработка и оценка эффективности схемы лечения после выписки для снижения числа повторных посещений отделений неотложной помощи и частоты повторных госпитализаций пациентов с ХОБЛ». Процесс разработки бандла состоял из нескольких этапов:

  • Систематический обзор - для выявления основанных на фактических данных компонентов, включенных в пакеты помощи при выписке с ХОБЛ в научной литературе;
  • 2-шаговый метод Дельфи с экспертами и пациентами для достижения консенсуса по отдельным компонентам пакетов помощи при выписке, основанных на фактических данных;
  • Личная встреча для достижения консенсуса с практиками и экспертами из Альберты для окончательной доработки компонентов пакета и определения практических вопросов для реализации пакета;
  • Целевые фокус-группы с пациентами и медицинскими работниками, работающими в больницах, отделениях неотложной помощи и/или учреждениях первичной медико-санитарной помощи, для выявления препятствий и факторов, способствующих внедрению пакета услуг.

В результате исследователи разработали комплект помощи при выписке с ХОБЛ, который включает 7 пунктов действий (см. Таблицу 2). Список представляет собой единое вмешательство (пакет помощи при ХОБЛ при выписке). Этот пакет впоследствии был интегрирован в новый провинциальный набор заказов AHS COPD группой разработки путей лечения AHS. В текущем исследовании будет специально изучена эффективность этого нового пакета ухода при выписке, а также будет ли добавление куратора улучшать уход. В настоящее время исследовательская группа проводит оценку потребностей и готовности в пяти больницах, участвующих в проекте, чтобы определить наилучшие стратегии реализации.

Цели исследования

Это исследование направлено на оценку эффективности и рентабельности доказательно обоснованного пакета услуг по выписке из больницы при ХОБЛ, предоставляемого отдельно или при содействии специального координатора по уходу, для сокращения числа случаев неотложной помощи и повторных госпитализаций, а также для улучшения ориентированных на пациента и экономических результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3710

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Канада
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Канада, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская диагностика ХОБЛ;
  • Мужчина или женщина в возрасте 50 лет и старше, поступившие в отделение неотложной помощи или в больницу по поводу обострения ХОБЛ. Возрастное ограничение введено для снижения шансов включения пациентов с астмой.
  • Любая степень тяжести;
  • Ранее не лечился в рамках пакета услуг по уходу за ХОБЛ

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом, отличным от ХОБЛ, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Во время начальной фазы ступенчатого клина все сайты получат обычный уход. В настоящее время в Альберте нет стандартизированного пакета услуг по уходу при выписке при ХОБЛ. Существуют некоторые электронные информационные листы для пациентов; однако их содержание является общим и использование ограничено. Ожидается, что подавляющее большинство пациентов перейдут в амбулаторное лечение с неоптимальным режимом приема лекарств, с ограниченным направлением в дополнительные амбулаторные программы и отсутствием формального последующего наблюдения, организованного поставщиком первичной медико-санитарной помощи (например, «F/U prn» или «F/U с Fam MD»).
Активный компаратор: Пакет помощи при выписке с ХОБЛ

Пакет помощи при выписке с ХОБЛ:

  1. Убедитесь, что пациент продемонстрировал адекватную технику ингаляции
  2. Отправьте сводку выписки в кабинет семейного врача и договоритесь о последующем наблюдении.
  3. Оптимизация и согласование назначения респираторных препаратов
  4. Предоставить письменный план действий при выписке и оценить понимание пациентом и лицом, осуществляющим уход, инструкций по выписке.
  5. Обратитесь к легочной реабилитации
  6. Скрининг слабости и сопутствующих заболеваний
  7. Оценить статус курения, предоставить консультации и, при необходимости, обратиться в программу по прекращению курения.
В рамках инициативы RHSCN по улучшению качества элементы набора при выписке с ХОБЛ были интегрированы в стандартизированный порядок госпитализации при ХОБЛ и внедряются по всей провинции. Выписывающий врач/бригада заполнит пакет документов по ХОБЛ (с напоминаниями, поддерживаемыми инструментами поддержки принятия клинических решений) до выписки пациента. Копия пакета сохраняется в медицинской карте пациента, а другая копия отправляется лечащему врачу пациента с подробным описанием компонентов пакета, которые были завершены до выписки, и тех, которые еще необходимо решить. Пациент также получит ориентированный на пациента контрольный список при выписке с подробным описанием пунктов выписного пакета.
Экспериментальный: Пакет помощи при выписке с ХОБЛ и координатор
Пакет помощи при выписке с ХОБЛ, как указано для активной руки сравнения, дополненный поддержкой координатора помощи.
Координатором будет медицинский работник, связанный с сетью первичной медико-санитарной помощи, отделением неотложной помощи или AHS, имеющий доступ к информации о пациентах. Пациенты будут проинформированы о том, что координатор по уходу может связаться с ними для последующего наблюдения после выписки. Через 48–72 часа после выписки из стационара/неотложной помощи, а затем через определенные промежутки времени координатор по уходу свяжется с пациентом по телефону. Координатор по уходу выявит конкретные потребности или проблемы, с которыми пациент мог столкнуться после выписки, что потенциально может повлиять на успешный переход от неотложной помощи к стационарной помощи. В частности, координатор по уходу будет запрашивать информацию о любом последующем посещении семейного врача, легочной реабилитации и направлениях для отказа от курения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭД пересматривает
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество повторных посещений
30 дней после выписки
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество реадмиссий
30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЭД пересматривает
Временное ограничение: 7 дней после выписки
Количество повторных посещений
7 дней после выписки
ЭД пересматривает
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Количество повторных посещений
90 дней после выписки
ЭД пересматривает
Временное ограничение: 1 год после выписки
Количество повторных посещений
1 год после выписки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 7 дней после выписки
Количество реадмиссий
7 дней после выписки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Количество реадмиссий
90 дней после выписки
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 1 год после выписки
Количество реадмиссий
1 год после выписки
Время до первого визита к врачу и общее количество посещений
Временное ограничение: в первые 30 дней после выписки
Количество дней
в первые 30 дней после выписки
Время до первого визита к врачу и общее количество посещений
Временное ограничение: в первые 90 дней после выписки
Количество дней
в первые 90 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: 7 дней после выписки
Количество случаев
7 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Количество случаев
30 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: 90 дней после выписки
Количество случаев
90 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: 1 год после выписки
Количество случаев
1 год после выписки
Опыт пациентов - стационарное лечение
Временное ограничение: 45-60 дней после выписки
Для случайно выбранной выборки пациентов, Опрос пациентов — Стационарное лечение
45-60 дней после выписки
Опыт пациентов - ЭД
Временное ограничение: 45-60 дней после выписки
Для случайно выбранной выборки пациентов, Опрос пациентов - Отделение неотложной помощи
45-60 дней после выписки
Экономическая оценка
Временное ограничение: 1 год после окончания испытательного срока
Стоимость предотвращенной повторной госпитализации; стоимость вмешательства; стоимость использования медицинских услуг (посещения MD, посещения ED, использование лекарств, госпитализации)
1 год после окончания испытательного срока

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пакет помощи при выписке с ХОБЛ

Подписаться