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Pacote de alta de DPOC entregue sozinho ou aprimorado por meio de um coordenador de atendimento (PRIHS)

3 de maio de 2021 atualizado por: Michael Stickland, University of Alberta

Eficácia e custo-benefício de um pacote de alta de DPOC entregue sozinho ou aprimorado por meio de um coordenador de atendimento

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar progressiva crônica comum que se caracteriza por falta de ar, limitação da atividade e uma predisposição a surtos, resultando em visitas frequentes ao departamento de emergência (DE) e hospitalizações. Os surtos de DPOC aumentam os riscos de progressão da doença e mortalidade e representam a maior proporção de hospitalizações evitáveis ​​entre as principais doenças crônicas.

Evidências mostram que o gerenciamento integrado oportuno da doença pode prevenir futuros surtos de DPOC e reinternações, mas dados recentes indicam que o acompanhamento adequado após uma hospitalização por DPOC é limitado. Para reduzir essa lacuna de atendimento, os pesquisadores desenvolveram um pacote de cuidados de alta para ajudar um paciente que está recebendo alta do hospital ou do pronto-socorro após um surto de DPOC na transição para cuidados comunitários.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e o custo-benefício de tal pacote entregue sozinho ou apoiado pelo gerente de atendimento dedicado. Os investigadores avaliarão a redução de DE e readmissão hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução/Significado

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar progressiva crônica comum que se caracteriza por falta de ar, limitação da atividade e uma predisposição a exacerbações agudas, resultando em visitas frequentes ao departamento de emergência (DE) e hospitalizações. As exacerbações da DPOC representam a maior proporção de hospitalizações evitáveis ​​entre as principais doenças crônicas. Em Alberta, um relatório recente do COPD Working Group da Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) constatou que, com uma duração média de internação de 12,9 dias, as hospitalizações por DPOC resultam em um custo total estimado de US$ 112 milhões por ano. Além de aumentar o risco de progressão da doença e mortalidade, as exacerbações da DPOC são um importante fator de risco para exacerbações subsequentes da DPOC, resultando em visitas adicionais ao pronto-socorro e hospitalizações. Aproximadamente 35% dos pacientes com DPOC que recebem alta do ED têm uma visita subsequente dentro de 30 dias após a alta inicial do ED. Dados nacionais indicam que 18% dos pacientes com DPOC hospitalizados são readmitidos dentro de um ano após a hospitalização índice, enquanto 14% são internados duas vezes no ano. A análise dos dados administrativos do Alberta Health Services (AHS) mostra que as taxas de reinternação hospitalar de 30 dias para DPOC em Alberta durante 2012 (18,8%) e 2013 (19,5%) estavam bem acima da taxa nacional de readmissão de 30 dias para todas as admissões hospitalares ( 8,4%).

A Canadian Thoracic Society (CTS) desenvolveu diretrizes de gerenciamento baseadas em evidências para otimizar o tratamento da DPOC e prevenir exacerbações e recomendou que os pacientes com DPOC devem ser vistos por seu médico de cuidados primários dentro de 14 dias após uma exacerbação. Além disso, a Global Initiative for Obstructive Lung Disease propôs uma lista de itens para revisão com o paciente na alta e recomenda acompanhamento em 4-6 semanas após a alta. Apesar das evidências de revisões sistemáticas de que o manejo integrado oportuno da doença pode prevenir futuras exacerbações e reinternações de DPOC, dados recentes de Alberta indicam que o acompanhamento adequado após uma hospitalização por DPOC é limitado. Uma auditoria no hospital da Universidade de Alberta constatou que apenas 43% dos pacientes com DPOC receberam prescrições de medicamentos apropriados na alta; apenas 10% dos pacientes elegíveis foram encaminhados para um programa de reabilitação, enquanto apenas 58% dos fumantes receberam instruções sobre intervenções para parar de fumar. Para superar essas lacunas de atendimento na DPOC, trabalhos publicados anteriormente apoiaram a introdução de pacotes clínicos e gerenciamento de casos para acompanhamento após a alta, sugerindo resultados promissores para reduzir reinternações e minimizar os custos de utilização de cuidados de saúde. Os pacotes clínicos suportam a tradução de diretrizes clínicas em protocolos locais e sua subsequente padronização e aplicação à prática clínica, aprimoram o atendimento integrado e otimizam os resultados dos pacientes, maximizando a eficiência clínica e contendo custos.

Uma revisão sistemática recentemente concluída da literatura científica sobre a eficácia dos pacotes de cuidados de alta da DPOC mostrou que os pacotes de cuidados de alta da DPOC reduziram as taxas de reinternação hospitalar (taxa de risco [RR] = 0,8; Intervalo de confiança de 95% [IC] [0,65, 0,99]); porém, não reduziram significativamente a mortalidade a longo prazo (RR=0,74; CI [0,43; 1,28]) nem melhora da qualidade de vida após a alta dos cuidados intensivos (diferença média = 1,84; CI [-5,23, 5,80])

Pacote de cuidados de alta da DPOC

Tendo em vista os resultados promissores de revisões sistemáticas que indicam que os pacotes de cuidados integrados podem ser eficazes para condições com trajetórias de tratamento relativamente previsíveis, como a DPOC, os investigadores desejam avaliar se um pacote de alta de DPOC adaptado ao pronto-socorro local e às configurações hospitalares é uma opção relevante , alternativa viável e econômica dentro do sistema de saúde de Alberta, e se a adição de um coordenador de cuidados ao pacote reduz ainda mais ED e reinternações hospitalares enquanto contém os custos de cuidados de saúde.

Para garantir que o pacote de cuidados seja relevante para a prática local e aplicável no sistema de saúde de Alberta, a equipe de pesquisa desenvolveu um pacote de cuidados de alta da DPOC por meio de um processo de consulta baseado em evidências. Durante esse processo, os pesquisadores consultaram pacientes e médicos especialistas de Alberta e do Canadá. O desenvolvimento do pacote faz parte do projeto PRIHS de 3 anos intitulado "Desenvolver e avaliar a eficácia de um caminho de cuidados pós-alta para reduzir as visitas ao departamento de emergência e as taxas de readmissão hospitalar para pacientes com DPOC". O processo de desenvolvimento do bundle envolveu várias etapas:

  • Revisão sistemática - para identificar componentes baseados em evidências incorporados em pacotes de cuidados de alta da DPOC na literatura científica;
  • Técnica Delphi de 2 etapas com especialistas de campo e pacientes para chegar a um consenso sobre os componentes individuais baseados em evidências dos pacotes de cuidados de alta;
  • Uma Reunião de Consenso presencial com profissionais e especialistas de Alberta para finalizar os componentes do bundle e identificar questões práticas para a implementação do bundle;
  • Grupos focais direcionados com pacientes e profissionais de saúde que trabalham em hospitais, unidades de emergência e/ou unidades de atenção primária para reconhecer barreiras e facilitadores para a implementação do pacote de cuidados.

Como resultado, os investigadores desenvolveram o pacote de cuidados de alta da DPOC que inclui 7 itens de ação (ver Tabela 2). A lista constitui uma única intervenção (pacote de cuidados de alta da DPOC). O pacote foi posteriormente integrado ao novo Conjunto de Pedidos de DPOC AHS provincial pela equipe de desenvolvimento do caminho AHS. O estudo atual examinará especificamente a eficácia deste novo pacote de cuidados de alta e se a adição de um gerente de caso melhorará o atendimento. Atualmente, a equipe de pesquisa está conduzindo as avaliações de necessidades e prontidão nos cinco hospitais que fazem parte do projeto para determinar as melhores estratégias de implementação.

Objetivos do estudo

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e custo-efetividade de um pacote de cuidados de alta de DPOC baseado em evidências, fornecido sozinho ou facilitado por um coordenador de atendimento dedicado, para reduzir ED e reinternações hospitalares e melhorar os resultados econômicos e centrados no paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3710

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico da DPOC;
  • Homem ou mulher, com 50 anos de idade ou mais, internado em pronto-socorro ou hospital por exacerbação de DPOC. O limite de idade é imposto para reduzir as chances de inscrever pacientes com asma.
  • Qualquer estágio de gravidade;
  • Não ter sido tratado anteriormente no pacote de cuidados de DPOC

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico diferente de DPOC serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Durante a fase inicial de cunha escalonada, todos os locais receberão os cuidados habituais. Atualmente, não há um pacote padronizado de cuidados de alta para DPOC em Alberta. Existem algumas fichas eletrônicas de informações do paciente; no entanto, seu conteúdo é geral e seu uso é limitado. Espera-se que a grande maioria dos pacientes faça a transição para a comunidade em um regime de medicação abaixo do ideal, com encaminhamento limitado para programas ambulatoriais adicionais e nenhum acompanhamento formal organizado com um prestador de cuidados primários (por exemplo, "F/U prn" ou "F/U com Fam MD").
Comparador Ativo: Pacote de cuidados de alta da DPOC

Pacote de cuidados de alta da DPOC:

  1. Certifique-se de que o paciente demonstrou técnica inalatória adequada
  2. Envie o resumo da alta para o consultório do médico de família e organize o acompanhamento
  3. Otimizar e conciliar a prescrição de medicamentos respiratórios
  4. Forneça um plano de gerenciamento de alta por escrito e avalie a compreensão do paciente e do cuidador sobre as instruções de alta
  5. Encaminhar para reabilitação pulmonar
  6. Triagem para condição(ões) de fragilidade e comorbidade
  7. Avaliar o status do tabagismo, fornecer aconselhamento e encaminhar para o programa de cessação do tabagismo, quando apropriado
Como parte da iniciativa de melhoria da qualidade RHSCN, os elementos do pacote de alta de DPOC foram integrados em um conjunto padronizado de ordem de admissão de DPOC e estão sendo implementados em toda a província. O médico/equipe de alta completará o pacote COPD (com lembretes facilitados por ferramentas de suporte à decisão clínica) antes da alta do paciente. Uma cópia do pacote é mantida no prontuário do paciente e outra cópia é enviada ao prestador de cuidados primários do paciente detalhando os componentes do pacote que foram concluídos antes da alta e aqueles que ainda precisam ser resolvidos. O paciente também receberá uma lista de verificação de alta focada no paciente, detalhando os itens do pacote de alta
Experimental: Pacote e coordenador de tratamento de alta para DPOC
Pacote de cuidados de alta de DPOC conforme listado para o braço comparador ativo aprimorado com suporte do coordenador de cuidados.
O coordenador será profissional de saúde vinculado a uma Rede de Atenção Primária, PS ou AHS com acesso às informações do paciente. Os pacientes serão informados de que o coordenador do atendimento poderá contatá-los para acompanhamento após a alta. De 48 a 72 horas após a alta hospitalar/de emergência e em intervalos a serem determinados, o coordenador de atendimento entrará em contato com o paciente por telefone. O coordenador de atendimento identificará necessidades ou problemas específicos que o paciente possa ter encontrado após a alta, o que pode afetar a transição bem-sucedida do ambiente de cuidados agudos para a comunidade. Especificamente, o coordenador de atendimento buscará informações sobre qualquer acompanhamento com consulta ao médico de família, reabilitação pulmonar e encaminhamento para cessação do tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ED revisita
Prazo: 30 dias após a alta
Número de revisitas
30 dias após a alta
Readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias após a alta
Número de readmissões
30 dias após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ED revisita
Prazo: 7 dias após a alta
Número de revisitas
7 dias após a alta
ED revisita
Prazo: 90 dias após a alta
Número de revisitas
90 dias após a alta
ED revisita
Prazo: 1 ano após a alta
Número de revisitas
1 ano após a alta
Readmissão hospitalar
Prazo: 7 dias após a alta
Número de readmissões
7 dias após a alta
Readmissão hospitalar
Prazo: 90 dias após a alta
Número de readmissões
90 dias após a alta
Readmissão hospitalar
Prazo: 1 ano após a alta
Número de readmissões
1 ano após a alta
Tempo até a primeira consulta médica e total de visitas
Prazo: nos primeiros 30 dias após a alta
Número de dias
nos primeiros 30 dias após a alta
Tempo até a primeira consulta médica e total de visitas
Prazo: nos primeiros 90 dias após a alta
Número de dias
nos primeiros 90 dias após a alta
Mortalidade
Prazo: 7 dias após a alta
Número de casos
7 dias após a alta
Mortalidade
Prazo: 30 dias após a alta
Número de casos
30 dias após a alta
Mortalidade
Prazo: 90 dias após a alta
Número de casos
90 dias após a alta
Mortalidade
Prazo: 1 ano após a alta
Número de casos
1 ano após a alta
Experiência do Paciente - Paciente Internado
Prazo: 45-60 dias após a alta
Para uma amostra de pacientes selecionada aleatoriamente, Pesquisa de experiência do paciente - Atendimento hospitalar
45-60 dias após a alta
Experiência do paciente - ED
Prazo: 45-60 dias após a alta
Para uma amostra de pacientes selecionada aleatoriamente, Pesquisa de Experiência do Paciente - Departamento de Emergência
45-60 dias após a alta
Avaliação econômica
Prazo: 1 ano após o término do julgamento
Custo por readmissão evitada; custo da intervenção; custo do uso de cuidados de saúde (consultas médicas, consultas de emergência, uso de medicamentos, hospitalizações)
1 ano após o término do julgamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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