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COPD 出院包单独提供或通过护理协调员加强 (PRIHS)

2021年5月3日 更新者:Michael Stickland、University of Alberta

单独提供或通过护理协调员增强的 COPD 出院捆绑包的有效性和成本效益

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见的慢性进行性肺病,其特征是呼吸急促、活动受限和易发作,导致频繁的急诊科 (ED) 就诊和住院治疗。 COPD 突然发作增加了疾病进展和死亡的风险,并且在主要慢性病中占可预防住院的最大比例。

证据表明,及时的综合疾病管理可以预防未来 COPD 的发作和再入院,但最近的数据表明,COPD 住院后适当的随访是有限的。 为了减少这种护理差距,研究人员开发了一个出院护理包,以帮助在 COPD 突然发作过渡到社区护理后出院或急诊室的患者。

本研究的目的是评估单独提供或由专职护理经理支持的这种捆绑服务的有效性和成本效益。 研究人员将评估 ED 和再入院率的减少。

研究概览

详细说明

简介/意义

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种常见的慢性进行性肺病,其特征是呼吸急促、活动受限和易出现急性加重,导致频繁的急诊就诊 (ED) 和住院治疗。 在主要慢性病中,COPD 急性加重占可预防住院的比例最大。 在艾伯塔省,呼吸健康战略临床网络 (RHSCN) 的 COPD 工作组最近的一份报告发现,平均住院时间为 12.9 天,COPD 住院每年造成的住院总费用估计为 1.12 亿美元。 除了增加疾病进展和死亡的风险外,COPD 恶化是随后 COPD 恶化的主要危险因素,导致额外的急诊就诊和住院治疗。 从 ED 出院的 COPD 患者中,约有 35% 在首次 ED 出院后 30 天内再次就诊。 国家数据表明,18% 的住院 COPD 患者在指数住院后一年内再次入院,而 14% 在一年内入院两次。 对艾伯塔省卫生服务 (AHS) 行政数据的分析表明,艾伯塔省 2012 年 (18.8%) 和 2013 年 (19.5%) 的 COPD 30 天再入院率远高于全国所有入院的 30 天再入院率 ( 8.4%)。

加拿大胸科学会 (CTS) 制定了优化 COPD 护理和预防恶化的循证管理指南,并建议 COPD 患者应在恶化后 14 天内由其初级保健提供者会诊。 此外,阻塞性肺病全球倡议提出了一份患者出院时要审查的项目清单,并建议在出院后 4-6 周进行随访。 尽管来自系统评价的证据表明及时的综合疾病管理可以防止未来 COPD 恶化和再入院,但最近的艾伯塔省数据表明 COPD 住院后适当的随访是有限的。 阿尔伯塔大学医院的一项审计发现,只有 43% 的慢性阻塞性肺病患者在出院时得到了适当的药物处方;只有 10% 的符合条件的患者被转介到康复计划,而只有 58% 的吸烟者接受了戒烟干预措施的指导。 为了克服 COPD 中的这些护理差距,先前发表的工作支持引入临床集束化和病例管理以进行出院后随访,这表明有希望的结果可以减少再入院率并最大限度地降低医疗保健利用成本。 临床捆绑支持将临床指南转化为当地协议及其随后的标准化和临床实践应用,加强综合护理,优化患者结果,同时最大限度地提高临床效率和控制成本。

最近完成的关于 COPD 出院医疗集束化有效性的科学文献的系统回顾表明,COPD 出院医疗集束化降低了再入院率(风险比 [RR]=0.8; 95% 置信区间 [CI] [0.65, 0.99]);然而,它们并没有显着降低长期死亡率(RR=0.74; 置信区间 [0.43; 1.28])出院后生活质量也没有改善(平均差=1.84; 置信区间 [-5.23, 5.80])

COPD 出院护理包

鉴于系统评价的有希望的结果表明综合护理集束化对于具有相对可预测的护理轨迹的病症(例如 COPD)可能有效,研究人员希望评估适应当地急诊室和医院环境的 COPD 出院集束化是否具有相关性,艾伯塔省医疗保健系统内可行且具有成本效益的替代方案,以及在捆绑中添加护理协调员是否会进一步减少急诊室和再入院率,同时控制医疗保健成本。

为确保护理包与当地实践相关并适用于艾伯塔省卫生系统,研究团队通过基于证据的咨询驱动过程开发了 COPD 出院护理包。 在此过程中,研究人员咨询了艾伯塔省和加拿大的患者和临床专家。 该捆绑包的开发是为期 3 年的 PRIHS 项目的一部分,该项目名为“开发和评估出院后护理途径的有效性,以减少 COPD 患者的急诊科再访率和医院再入院率”。 捆绑开发的过程涉及几个步骤:

  • 系统评价——确定科学文献中纳入 COPD 出院护理包的循证成分;
  • 与现场专家和患者的两步德尔菲技术,以就出院护理集束化的循证个体组成部分达成共识;
  • 与艾伯塔省的从业者和专家举行面对面的共识会议,最终确定捆绑的组成部分并确定捆绑实施的实际问题;
  • 由在医院、急诊室和/或初级保健机构工作的患者和卫生专业人员组成的有针对性的焦点小组,以识别实施捆绑式护理的障碍和促进因素。

因此,研究人员开发了包含 7 个行动项目的 COPD 出院护理包(见表 2)。 该列表构成单一干预(COPD 出院护理包)。 随后,AHS 路径开发团队将该捆绑包整合到新的省级 AHS COPD 指令集中。 当前的研究将专门检查这种新的出院护理包的功效,以及增加个案管理员是否会改善护理。 目前,研究团队正在参与该项目的五家医院内进行需求和准备情况评估,以确定最佳实施策略。

学习目标

本研究旨在评估基于证据的 COPD 出院护理包的有效性和成本效益,单独提供或由专门的护理协调员协助,以减少 ED 和医院再入院率,并改善以患者为中心的经济结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3710

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary、Alberta、加拿大
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 慢性阻塞性肺病的医学诊断;
  • 男性或女性,50 岁及以上,因 COPD 恶化而入 ED 或医院。 施加年龄限制是为了减少招募哮喘患者的机会。
  • 任何严重阶段;
  • 之前未接受过 COPD 综合治疗

排除标准:

  • 诊断为 COPD 以外的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
在最初的阶梯楔形阶段,所有站点都将接受常规护理。 艾伯塔省目前没有针对 COPD 的标准化出院护理包。 确实存在一些电子患者信息表;但是,它们的内容很笼统,用途有限。 预计绝大多数患者将以次优的药物治疗方案过渡到社区,转诊到额外的门诊计划有限,并且没有初级保健提供者组织的正式随访(例如,“F/U prn”或“F/U with Fam MD”)。
有源比较器:COPD 出院护理包

COPD 出院护理包:

  1. 确保患者已展示足够的吸入器技术
  2. 将出院小结发送至家庭医生办公室并安排随访
  3. 优化和协调呼吸道药物的处方
  4. 提供书面出院管理计划,并评估患者和护理人员对出院说明的理解程度
  5. 参考肺康复
  6. 筛查虚弱和合并症
  7. 评估吸烟状况,提供咨询并酌情参考戒烟计划
作为 RHSCN 质量改进计划的一部分,COPD 出院包的要素被整合到标准化的 COPD 入院指令集中,并正在全省范围内实施。 出院医师/团队将在患者出院前完成 COPD 包(通过临床决策支持工具进行提醒)。 捆绑包的一份副本保留在患者的医疗记录中,另一份副本发送给患者的初级保健提供者,详细说明出院前完成的捆绑包的组成部分,以及仍需要解决的组成部分。 患者还将收到一份以患者为中心的出院清单,其中详细列出了出院捆绑项目
实验性的:COPD 出院护理包和协调员
慢性阻塞性肺病出院护理包,如在护理协调员支持下增强的主动比较器组所列。
协调员将是与初级保健网络、ED 或 AHS 相关的健康专业人员,可以访问患者信息。 患者将被告知护理协调员可能会在出院后联系他们进行跟进。 在出院/急诊室出院后 48-72 小时,护理协调员将通过电话联系患者,时间间隔待定。 护理协调员将确定患者出院后可能遇到的具体需求或问题,这可能会影响从急症到社区护理环境的成功过渡。 具体来说,护理协调员将寻求有关家庭医生就诊、肺康复和戒烟转诊的任何后续信息

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊重访
大体时间:出院后30天
重访次数
出院后30天
再入院
大体时间:出院后30天
再入院人数
出院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊重访
大体时间:出院后7天
重访次数
出院后7天
急诊重访
大体时间:出院后90天
重访次数
出院后90天
急诊重访
大体时间:出院后1年
重访次数
出院后1年
再入院
大体时间:出院后7天
再入院人数
出院后7天
再入院
大体时间:出院后90天
再入院人数
出院后90天
再入院
大体时间:出院后1年
再入院人数
出院后1年
首次就诊时间和总就诊时间
大体时间:在出院后的前 30 天内
天数
在出院后的前 30 天内
首次就诊时间和总就诊时间
大体时间:在出院后的前 90 天内
天数
在出院后的前 90 天内
死亡
大体时间:出院后7天
案数
出院后7天
死亡
大体时间:出院后30天
案数
出院后30天
死亡
大体时间:出院后90天
案数
出院后90天
死亡
大体时间:出院后1年
案数
出院后1年
患者体验 - 住院
大体时间:出院后 45-60 天
对于随机选择的患者样本,患者体验调查 - 住院护理
出院后 45-60 天
患者体验 - ED
大体时间:出院后 45-60 天
对于随机选择的患者样本,患者体验调查 - 急诊科
出院后 45-60 天
经济评价
大体时间:试验终止后 1 年
防止每次再入院的成本;干预成本;医疗保健使用费用(MD 访问、ED 访问、药物使用、住院)
试验终止后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2017年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月24日

首次发布 (实际的)

2017年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月3日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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COPD 出院护理包的临床试验

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