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Paquete de alta de EPOC entregado solo o mejorado a través de un coordinador de atención (PRIHS)

3 de mayo de 2021 actualizado por: Michael Stickland, University of Alberta

Eficacia y rentabilidad de un paquete de alta de EPOC entregado solo o mejorado a través de un coordinador de atención

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar progresiva crónica común que se caracteriza por dificultad para respirar, limitación de la actividad y una predisposición a los brotes que resultan en visitas frecuentes al departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones. Los brotes de EPOC aumentan los riesgos de progresión de la enfermedad y mortalidad y representan la mayor proporción de hospitalizaciones prevenibles entre las principales enfermedades crónicas.

La evidencia muestra que el manejo integrado y oportuno de la enfermedad puede prevenir futuros brotes y reingresos por EPOC, pero los datos recientes indican que el seguimiento adecuado después de una hospitalización por EPOC es limitado. Para reducir esta brecha de atención, los investigadores desarrollaron un paquete de atención de alta para ayudar a un paciente que está siendo dado de alta del hospital o del servicio de urgencias después de un brote de EPOC en la transición a la atención comunitaria.

El objetivo de este estudio es evaluar qué tan efectivo y rentable es dicho paquete entregado solo o respaldado por el administrador de atención dedicado. Los investigadores evaluarán la reducción de la DE y la readmisión hospitalaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción/Importancia

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar progresiva crónica común que se caracteriza por dificultad para respirar, limitación de la actividad y una predisposición a las exacerbaciones agudas que dan lugar a frecuentes visitas al servicio de urgencias (SU) y hospitalizaciones. Las exacerbaciones de la EPOC representan la mayor proporción de hospitalizaciones prevenibles entre las principales enfermedades crónicas. En Alberta, un informe reciente del Grupo de Trabajo de EPOC de la Red Clínica Estratégica de Salud Respiratoria (RHSCN) encontró que, con una estadía promedio de 12,9 días, las hospitalizaciones por EPOC dan como resultado un costo total estimado de hospitalización de $112 millones anuales. Además de aumentar el riesgo de progresión de la enfermedad y mortalidad, las exacerbaciones de la EPOC son un factor de riesgo importante para las exacerbaciones posteriores de la EPOC, lo que resulta en visitas al servicio de urgencias y hospitalizaciones adicionales. Aproximadamente el 35 % de los pacientes con EPOC que son dados de alta del servicio de urgencias tienen una nueva visita posterior dentro de los 30 días posteriores al alta inicial del servicio de urgencias. Los datos nacionales indican que el 18 % de los pacientes con EPOC hospitalizados son readmitidos en el plazo de un año después de la hospitalización índice, mientras que el 14 % son admitidos dos veces en el año. El análisis de los datos administrativos de los Servicios de Salud de Alberta (AHS) muestra que las tasas de readmisión hospitalaria a los 30 días por EPOC en Alberta durante 2012 (18,8 %) y 2013 (19,5 %) estuvieron muy por encima de la tasa nacional de readmisión a los 30 días para todas las admisiones hospitalarias ( 8,4%).

La Canadian Thoracic Society (CTS) ha desarrollado pautas de manejo basadas en la evidencia para optimizar la atención de la EPOC y prevenir las exacerbaciones y ha recomendado que los pacientes con EPOC deben ser vistos por su proveedor de atención primaria dentro de los 14 días posteriores a una exacerbación. Además, la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva ha propuesto una lista de elementos para revisar con el paciente al momento del alta y recomienda un seguimiento de 4 a 6 semanas después del alta. A pesar de la evidencia de las revisiones sistemáticas de que el manejo integrado oportuno de la enfermedad puede prevenir futuras exacerbaciones y reingresos por EPOC, los datos recientes de Alberta indican que el seguimiento adecuado después de una hospitalización por EPOC es limitado. Una auditoría en el hospital de la Universidad de Alberta encontró que solo el 43 % de los pacientes con EPOC recibieron recetas médicas adecuadas al momento del alta; solo el 10% de los pacientes elegibles fueron derivados a un programa de rehabilitación, mientras que solo el 58% de los fumadores recibieron instrucciones sobre las intervenciones para dejar de fumar. Para superar estas brechas de atención en la EPOC, el trabajo publicado anteriormente ha respaldado la introducción de paquetes clínicos y manejo de casos para el seguimiento después del alta, lo que sugiere resultados prometedores para reducir las readmisiones y minimizar los costos de utilización de la atención médica. Los paquetes clínicos respaldan la traducción de pautas clínicas en protocolos locales y su posterior estandarización y aplicación a la práctica clínica, mejoran la atención integrada y optimizan los resultados de los pacientes al tiempo que maximizan la eficiencia clínica y controlan los costos.

Una revisión sistemática recientemente completada de la literatura científica sobre la efectividad de los paquetes de atención al alta de la EPOC mostró que los paquetes de atención al alta de la EPOC redujeron las tasas de reingreso hospitalario (Risk Ratio [RR] = 0,8; intervalo de confianza del 95 % [IC] [0,65; 0,99]); sin embargo, no redujeron significativamente la mortalidad a largo plazo (RR=0,74; IC [0,43; 1,28]) ni mejoró la calidad de vida después del alta de cuidados intensivos (Diferencia de medias = 1,84; IC [-5.23, 5.80])

Paquete de atención al alta de la EPOC

En vista de los resultados prometedores de las revisiones sistemáticas que indican que los paquetes de atención integrada pueden ser efectivos para afecciones con trayectorias de atención relativamente predecibles, como la EPOC, los investigadores quieren evaluar si un paquete de alta de la EPOC adaptado a los entornos hospitalarios y de urgencias locales es una opción relevante. , alternativa factible y rentable dentro del sistema de atención médica de Alberta, y si la adición de un coordinador de atención al paquete reduce aún más las readmisiones hospitalarias y en el servicio de urgencias al mismo tiempo que contiene los costos de atención médica.

Para garantizar que el paquete de atención sea relevante para la práctica local y aplicable en el sistema de salud de Alberta, el equipo de investigación desarrolló un paquete de atención al alta de la EPOC a través de un proceso de consulta basado en evidencia. Durante este proceso, los investigadores consultaron a pacientes y médicos expertos de Alberta y Canadá. El desarrollo del paquete ha sido parte del proyecto PRIHS de 3 años titulado "Desarrollo y evaluación de la efectividad de una vía de atención posterior al alta para reducir las nuevas visitas al departamento de emergencias y las tasas de reingreso hospitalario para pacientes con EPOC". El proceso de desarrollo del paquete involucró varios pasos:

  • Revisión sistemática: para identificar los componentes basados ​​en la evidencia incorporados en los paquetes de atención al alta de la EPOC en la literatura científica;
  • Técnica Delphi de 2 pasos con expertos de campo y pacientes para llegar a un consenso sobre los componentes individuales basados ​​en evidencia de los paquetes de atención al alta;
  • Una Reunión de Consenso cara a cara con profesionales y expertos de Alberta y para finalizar los componentes del paquete e identificar problemas prácticos para la implementación del paquete;
  • Grupos focales dirigidos con pacientes y profesionales de la salud que trabajan en hospitales, unidades de emergencia y/o entornos de atención primaria para reconocer las barreras y los facilitadores para la implementación del paquete de atención.

Como resultado, los investigadores desarrollaron el paquete de atención al alta de la EPOC que incluye 7 elementos de acción (ver Tabla 2). La lista constituye una única intervención (paquete de atención al alta de la EPOC). Posteriormente, el equipo de desarrollo de vías de AHS integró el paquete en el nuevo conjunto de órdenes provinciales de AHS para la EPOC. El estudio actual examinará específicamente la eficacia de este nuevo paquete de atención al alta y si la incorporación de un administrador de casos mejorará la atención. Actualmente, el equipo de investigación está realizando evaluaciones de necesidades y preparación dentro de los cinco hospitales que forman parte del proyecto para determinar las mejores estrategias de implementación.

Objetivos del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y la rentabilidad de un paquete de atención al alta de la EPOC basado en la evidencia, proporcionado solo o facilitado por un coordinador de atención dedicado, para reducir los reingresos al servicio de urgencias y al hospital, y mejorar los resultados económicos y centrados en el paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3710

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la EPOC;
  • Hombre o mujer, de 50 años o más, ingresado en el servicio de urgencias o en el hospital por una exacerbación de la EPOC. El límite de edad se impone para reducir las posibilidades de inscribir a pacientes con asma.
  • Cualquier etapa de severidad;
  • No haber sido tratado previamente bajo el paquete de atención de la EPOC

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con un diagnóstico diferente a la EPOC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Durante la fase inicial de cuña escalonada, todos los sitios recibirán la atención habitual. Actualmente no existe un paquete estandarizado de atención al alta para la EPOC en Alberta. Existen algunas hojas electrónicas de información del paciente; sin embargo, su contenido es general y su uso es limitado. Se espera que la gran mayoría de los pacientes hagan la transición a la comunidad con un régimen de medicación subóptimo, con derivación limitada a programas ambulatorios adicionales y sin un seguimiento formal organizado con un proveedor de atención primaria (p. ej., "F/U prn" o "F/U con Fam MD").
Comparador activo: Paquete de atención al alta de la EPOC

Paquete de atención al alta de la EPOC:

  1. Asegúrese de que el paciente haya demostrado una técnica de inhalación adecuada
  2. Envíe el resumen del alta al consultorio del médico de familia y organice el seguimiento.
  3. Optimizar y conciliar la prescripción de medicamentos respiratorios
  4. Proporcionar un plan de gestión de alta por escrito y evaluar la comprensión de las instrucciones de alta por parte del paciente y del cuidador.
  5. Referir a rehabilitación pulmonar
  6. Detectar fragilidad y condiciones comórbidas
  7. Evaluar el estado de tabaquismo, brindar asesoramiento y derivar al programa para dejar de fumar, cuando corresponda.
Como parte de la iniciativa de mejora de la calidad de RHSCN, los elementos del paquete de alta de la EPOC se integraron en un conjunto estandarizado de órdenes de admisión de la EPOC y se están implementando en toda la provincia. El médico/equipo que da el alta completará el paquete de EPOC (con recordatorios facilitados por herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas) antes del alta del paciente. Se conserva una copia del paquete en el registro médico del paciente y se envía otra copia al proveedor de atención primaria del paciente que detalla los componentes del paquete que se completaron antes del alta y los que aún deben abordarse. El paciente también recibirá una lista de verificación de alta centrada en el paciente que detalla los elementos del paquete de alta
Experimental: Paquete y coordinador de atención al alta de la EPOC
Paquete de atención al alta de la EPOC como se indica para el brazo comparador activo mejorado con el apoyo del coordinador de atención.
El coordinador será un profesional sanitario asociado a una Red de Atención Primaria, SU o AHS con acceso a la información del paciente. Se informará a los pacientes que el coordinador de atención puede comunicarse con ellos para realizar un seguimiento después del alta. A las 48-72 horas después del alta del hospital/ED y luego a intervalos determinados, el coordinador de atención se comunicará con el paciente por teléfono. El coordinador de atención identificará las necesidades o problemas específicos que el paciente pueda haber encontrado después del alta, lo que podría afectar la transición exitosa del entorno de atención aguda a la comunidad. Específicamente, el coordinador de atención buscará información sobre cualquier seguimiento con visitas al médico de familia, rehabilitaciones pulmonares y remisiones para dejar de fumar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisitas de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Número de revisitas
30 días después del alta
Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Número de readmisiones
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisitas de urgencias
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
Número de revisitas
7 días después del alta
Revisitas de urgencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Número de revisitas
90 días después del alta
Revisitas de urgencias
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
Número de revisitas
1 año después del alta
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
Número de readmisiones
7 días después del alta
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Número de readmisiones
90 días después del alta
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
Número de readmisiones
1 año después del alta
Tiempo hasta la primera visita al médico y visitas totales
Periodo de tiempo: en los primeros 30 días después del alta
Número de días
en los primeros 30 días después del alta
Tiempo hasta la primera visita al médico y visitas totales
Periodo de tiempo: en los primeros 90 días después del alta
Número de días
en los primeros 90 días después del alta
Mortalidad
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
Numero de casos
7 días después del alta
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Numero de casos
30 días después del alta
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
Numero de casos
90 días después del alta
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año después del alta
Numero de casos
1 año después del alta
Experiencia del paciente - Paciente hospitalizado
Periodo de tiempo: 45-60 días después del alta
Para una muestra de pacientes seleccionada al azar, Encuesta de experiencia del paciente: atención hospitalaria
45-60 días después del alta
Experiencia del paciente - DE
Periodo de tiempo: 45-60 días después del alta
Para una muestra de pacientes seleccionada al azar, Encuesta de experiencia del paciente - Departamento de emergencia
45-60 días después del alta
Evaluación económica
Periodo de tiempo: 1 año después de la terminación del ensayo
Coste por reingreso evitado; costo de la intervención; costo del uso de la atención médica (visitas al médico, visitas al servicio de urgencias, uso de medicamentos, hospitalizaciones)
1 año después de la terminación del ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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