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COPD-Entlassungsbündel, das allein geliefert oder durch einen Pflegekoordinator verstärkt wird (PRIHS)

3. Mai 2021 aktualisiert von: Michael Stickland, University of Alberta

Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines COPD-Entlassungsbündels, das allein geliefert oder durch einen Pflegekoordinator verbessert wird

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, chronisch fortschreitende Lungenerkrankung, die durch Kurzatmigkeit, Aktivitätseinschränkung und eine Prädisposition für Schübe gekennzeichnet ist, die zu häufigen Besuchen in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen führen. COPD-Schübe erhöhen das Risiko des Krankheitsverlaufs und der Sterblichkeit und machen unter den schweren chronischen Krankheiten den größten Anteil an vermeidbaren Krankenhauseinweisungen aus.

Es gibt Hinweise darauf, dass ein rechtzeitiges integriertes Krankheitsmanagement zukünftige COPD-Schübe und Wiedereinweisungen verhindern kann, aber aktuelle Daten zeigen, dass eine angemessene Nachsorge nach einem COPD-Krankenhausaufenthalt begrenzt ist. Um diese Versorgungslücke zu schließen, entwickelten die Forscher ein Entlassungsversorgungspaket, um Patienten, die nach einem COPD-Schub aus dem Krankenhaus oder der Notaufnahme entlassen werden, beim Übergang in die ambulante Versorgung zu helfen.

Das Ziel dieser Studie ist es, zu beurteilen, wie effektiv und kosteneffektiv ein solches Paket allein geliefert oder von einem engagierten Pflegemanager unterstützt wird. Die Ermittler werden die Reduzierung der ED und die Wiederaufnahme ins Krankenhaus bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung/Bedeutung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine häufige, chronisch fortschreitende Lungenerkrankung, die durch Kurzatmigkeit, Aktivitätseinschränkung und eine Prädisposition für akute Exazerbationen gekennzeichnet ist, die zu häufigen Besuchen in der Notaufnahme (ED) und Krankenhauseinweisungen führen. COPD-Exazerbationen machen unter den schweren chronischen Erkrankungen den größten Anteil an vermeidbaren Krankenhauseinweisungen aus. In Alberta stellte ein kürzlich erschienener Bericht der COPD-Arbeitsgruppe des Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) fest, dass COPD-Krankenhausaufenthalte bei einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von 12,9 Tagen zu geschätzten stationären Gesamtkosten von 112 Millionen US-Dollar pro Jahr führen. COPD-Exazerbationen erhöhen nicht nur das Risiko des Fortschreitens der Krankheit und der Sterblichkeit, sondern stellen auch einen Hauptrisikofaktor für nachfolgende COPD-Exazerbationen dar, was zu zusätzlichen Notaufnahmebesuchen und Krankenhauseinweisungen führt. Etwa 35 % der COPD-Patienten, die aus der Notaufnahme entlassen werden, haben innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Entlassung aus der Notaufnahme einen erneuten Besuch. Nationale Daten zeigen, dass 18 % der COPD-Krankenhauspatienten innerhalb eines Jahres nach dem Index-Krankenhausaufenthalt erneut aufgenommen werden, während 14 % zweimal innerhalb des Jahres aufgenommen werden. Eine Analyse der administrativen Daten des Gesundheitsdienstes von Alberta (AHS) zeigt, dass die 30-Tage-Krankenhaus-Wiederaufnahmeraten für COPD in Alberta in den Jahren 2012 (18,8 %) und 2013 (19,5 %) deutlich über der nationalen 30-Tage-Wiederaufnahmerate für alle Krankenhauseinweisungen lagen ( 8,4 %).

Die Canadian Thoracic Society (CTS) hat evidenzbasierte Behandlungsleitlinien zur Optimierung der COPD-Versorgung und zur Vorbeugung von Exazerbationen entwickelt und empfohlen, dass COPD-Patienten innerhalb von 14 Tagen nach einer Exazerbation von ihrem Hausarzt aufgesucht werden sollten. Darüber hinaus hat die Global Initiative for Obstructive Lung Disease eine Liste von Punkten vorgeschlagen, die mit dem Patienten bei der Entlassung besprochen werden sollten, und empfiehlt eine Nachsorge 4-6 Wochen nach der Entlassung. Trotz der Hinweise aus systematischen Übersichtsarbeiten, dass ein zeitnahes integriertes Krankheitsmanagement zukünftige COPD-Exazerbationen und Wiedereinweisungen verhindern kann, weisen die jüngsten Daten aus Alberta darauf hin, dass eine angemessene Nachsorge nach einem COPD-Krankenhausaufenthalt begrenzt ist. Ein Audit am Krankenhaus der Universität von Alberta ergab, dass nur 43 % der COPD-Patienten bei der Entlassung geeignete Medikamente verschrieben erhielten; nur 10 % der in Frage kommenden Patienten wurden an ein Rehabilitationsprogramm überwiesen, während nur 58 % der Raucher Anweisungen zur Raucherentwöhnung erhielten. Um diese Versorgungslücken bei COPD zu schließen, haben zuvor veröffentlichte Arbeiten die Einführung von klinischen Bündeln und Fallmanagement für die Nachsorge nach der Entlassung unterstützt, was vielversprechende Ergebnisse zur Reduzierung von Wiedereinweisungen und zur Minimierung der Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung vorschlägt. Klinische Pakete unterstützen die Übersetzung klinischer Richtlinien in lokale Protokolle und deren anschließende Standardisierung und Anwendung in der klinischen Praxis, verbessern die integrierte Versorgung und optimieren die Patientenergebnisse bei gleichzeitiger Maximierung der klinischen Effizienz und Eindämmung der Kosten.

Eine kürzlich abgeschlossene systematische Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur zur Wirksamkeit von COPD-Entlassungspaketen zeigte, dass COPD-Entlassungspakete die Krankenhauswiederaufnahmeraten reduzierten (Risikoverhältnis [RR] = 0,8; 95 % Konfidenzintervall [KI] [0,65, 0,99]); sie reduzierten jedoch die Langzeitsterblichkeit nicht signifikant (RR = 0,74; KI [0,43; 1,28]) noch verbesserte Lebensqualität nach der Entlassung aus der Akutversorgung (mittlere Differenz=1,84; KI [-5,23, 5,80])

COPD-Entlastungspaket

Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse aus systematischen Übersichtsarbeiten, die darauf hindeuten, dass integrierte Versorgungspakete bei Erkrankungen mit relativ vorhersagbaren Behandlungsverläufen wie COPD wirksam sein können, wollen die Forscher beurteilen, ob ein COPD-Entlassungspaket, das an lokale ED- und Krankenhauseinstellungen angepasst ist, relevant ist , praktikable und kostengünstige Alternative innerhalb des Gesundheitssystems von Alberta, und ob die Hinzufügung eines Pflegekoordinators zum Bündel die Notaufnahme und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus weiter reduziert und gleichzeitig die Gesundheitskosten eindämmt.

Um sicherzustellen, dass das Pflegepaket für die lokale Praxis relevant und im Gesundheitssystem von Alberta anwendbar ist, entwickelte das Forschungsteam ein COPD-Entlassungspaket durch einen evidenzbasierten, beratungsbasierten Prozess. Während dieses Prozesses konsultierten die Forscher Patienten und erfahrene Kliniker aus Alberta und Kanada. Die Entwicklung des Bündels war Teil des 3-jährigen PRIHS-Projekts mit dem Titel „Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Behandlungspfads nach der Entlassung zur Reduzierung der Wiederbesuche in der Notaufnahme und der Wiedereinweisungsraten in Krankenhäuser für Patienten mit COPD“. Der Prozess der Bundle-Entwicklung umfasste mehrere Schritte:

  • Systematische Überprüfung – um evidenzbasierte Komponenten zu identifizieren, die in COPD-Entlassungspaketen in der wissenschaftlichen Literatur enthalten sind;
  • 2-Stufen-Delphi-Technik mit Feldexperten und Patienten, um einen Konsens über die evidenzbasierten Einzelkomponenten von Entlassungspaketen zu erzielen;
  • Ein persönliches Konsenstreffen mit Praktikern und Experten aus Alberta, um Komponenten des Bündels fertigzustellen und praktische Probleme für die Bündelimplementierung zu identifizieren;
  • Gezielte Fokusgruppen mit Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe, die in Krankenhäusern, Notaufnahmen und/oder Einrichtungen der Primärversorgung arbeiten, um Hindernisse und Förderer für die Implementierung von Pflegepaketen zu erkennen.

Als Ergebnis entwickelten die Forscher das COPD-Entlassungsversorgungspaket, das 7 Aktionselemente umfasst (siehe Tabelle 2). Die Liste stellt eine Einzelmaßnahme dar (COPD-Entlassungsversorgungsbündel). Das Bündel wurde anschließend vom AHS-Pfadentwicklungsteam in das neue COPD-Verordnungsset der Provinz AHS integriert. Die aktuelle Studie wird speziell die Wirksamkeit dieses neuen Entlassungspakets untersuchen und ob die Hinzufügung eines Fallmanagers die Versorgung verbessern wird. Derzeit führt das Forschungsteam Bedarfs- und Bereitschaftsanalysen in den fünf Krankenhäusern durch, die Teil des Projekts sind, um die besten Implementierungsstrategien zu ermitteln.

Lernziele

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz eines evidenzbasierten COPD-Entlassungsversorgungspakets zu bewerten, das allein oder durch einen dedizierten Pflegekoordinator durchgeführt wird, um ED und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus zu reduzieren und patientenorientierte und wirtschaftliche Ergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3710

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose von COPD;
  • Mann oder Frau, 50 Jahre und älter, wegen einer COPD-Exazerbation in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus eingeliefert. Die Altersgrenze wird auferlegt, um die Wahrscheinlichkeit der Aufnahme von Patienten mit Asthma zu verringern.
  • Jeder Schweregrad;
  • Bisher nicht im Rahmen des COPD-Versorgungspakets behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Diagnose als COPD werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Während der anfänglichen abgestuften Keilphase erhalten alle Stellen die übliche Pflege. Derzeit gibt es in Alberta kein standardisiertes Entlassungsversorgungspaket für COPD. Es gibt einige elektronische Patienteninformationsblätter; Ihr Inhalt ist jedoch allgemein und die Nutzung beschränkt. Es wird erwartet, dass die überwiegende Mehrheit der Patienten mit einem suboptimalen Medikationsschema in die Gemeinschaft übergeht, mit begrenzter Überweisung an zusätzliche ambulante Programme und ohne formelle Nachsorge, die von einem Primärversorger organisiert wird (z. B. „F/U prn“ oder "F/U mit Fam. MD").
Aktiver Komparator: COPD-Entlastungspaket

COPD-Entlastungspaket:

  1. Stellen Sie sicher, dass der Patient eine angemessene Inhalationstechnik demonstriert hat
  2. Entlassungsbrief an Hausarztpraxis senden und Nachsorge vereinbaren
  3. Optimieren und vereinbaren Sie die Verschreibung von Atemwegsmedikamenten
  4. Stellen Sie einen schriftlichen Plan für das Entlassungsmanagement bereit und bewerten Sie das Verständnis des Patienten und des Pflegepersonals für die Entlassungsanweisungen
  5. Siehe pulmonale Rehabilitation
  6. Screening auf Gebrechlichkeit und Komorbidität(en)
  7. Beurteilen Sie den Raucherstatus, bieten Sie Beratung an und verweisen Sie gegebenenfalls auf ein Raucherentwöhnungsprogramm
Als Teil der RHSCN-Initiative zur Qualitätsverbesserung wurden die Elemente des COPD-Entlassungspakets in ein standardisiertes COPD-Einweisungsset integriert und werden landesweit implementiert. Der entlassende Arzt/das Team füllt das COPD-Paket (mit Erinnerungen, die durch klinische Entscheidungshilfen unterstützt werden) vor der Entlassung des Patienten aus. Eine Kopie des Bündels wird in der Krankenakte des Patienten aufbewahrt, und eine weitere Kopie wird an den Hausarzt des Patienten gesendet, in der die Bestandteile des Bündels aufgeführt sind, die vor der Entlassung fertiggestellt wurden, und diejenigen, die noch behandelt werden müssen. Der Patient erhält außerdem eine patientenorientierte Entlassungs-Checkliste mit detaillierten Angaben zum Entlassungspaket
Experimental: COPD-Entlassungspaket & Koordinator
COPD-Entlassungsversorgungspaket, wie für den aktiven Vergleichsarm aufgeführt, erweitert mit Unterstützung durch den Pflegekoordinator.
Der Koordinator muss eine medizinische Fachkraft sein, die mit einem Primary Care Network, ED oder AHS verbunden ist und Zugang zu Patienteninformationen hat. Die Patienten werden darüber informiert, dass der Pflegekoordinator sie zur Nachsorge nach der Entlassung kontaktieren kann. 48-72 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus/der Notaufnahme und dann in festzulegenden Intervallen wird der Pflegekoordinator den Patienten telefonisch kontaktieren. Der Pflegekoordinator identifiziert spezifische Bedürfnisse oder Probleme, auf die der Patient nach der Entlassung möglicherweise gestoßen ist und die möglicherweise den erfolgreichen Übergang von der Akutversorgung in die ambulante Pflege beeinträchtigen könnten. Insbesondere wird der Pflegekoordinator Informationen über Nachsorgeuntersuchungen wie Hausarztbesuche, Lungenrehabilitation und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung einholen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED greift erneut auf
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Anzahl der erneuten Besuche
30 Tage nach Entlassung
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Anzahl der Wiederaufnahmen
30 Tage nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ED greift erneut auf
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Anzahl der erneuten Besuche
7 Tage nach Entlassung
ED greift erneut auf
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Anzahl der erneuten Besuche
90 Tage nach Entlassung
ED greift erneut auf
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Anzahl der erneuten Besuche
1 Jahr nach Entlassung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Anzahl der Wiederaufnahmen
7 Tage nach Entlassung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Anzahl der Wiederaufnahmen
90 Tage nach Entlassung
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Anzahl der Wiederaufnahmen
1 Jahr nach Entlassung
Zeit bis zum ersten Arztbesuch und Besuche insgesamt
Zeitfenster: in den ersten 30 Tagen nach Entlassung
Anzahl der Tage
in den ersten 30 Tagen nach Entlassung
Zeit bis zum ersten Arztbesuch und Besuche insgesamt
Zeitfenster: in den ersten 90 Tagen nach Entlassung
Anzahl der Tage
in den ersten 90 Tagen nach Entlassung
Mortalität
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Zahl der Fälle
7 Tage nach Entlassung
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Zahl der Fälle
30 Tage nach Entlassung
Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
Zahl der Fälle
90 Tage nach Entlassung
Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr nach Entlassung
Zahl der Fälle
1 Jahr nach Entlassung
Patientenerfahrung - stationär
Zeitfenster: 45-60 Tage nach der Entlassung
Für eine zufällig ausgewählte Stichprobe von Patienten, Patient Experience Survey – Stationäre Versorgung
45-60 Tage nach der Entlassung
Patientenerfahrung - ED
Zeitfenster: 45-60 Tage nach der Entlassung
Für eine zufällig ausgewählte Stichprobe von Patienten, Umfrage zur Patientenerfahrung – Notaufnahme
45-60 Tage nach der Entlassung
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Beendigung der Studie
Kosten pro verhinderter Wiederaufnahme; Interventionskosten; Kosten für die Nutzung des Gesundheitswesens (Besuche in der Arztpraxis, Besuche in der Notaufnahme, Medikamenteneinnahme, Krankenhausaufenthalte)
1 Jahr nach Beendigung der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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