COPD退院バンドル単独で提供されるか、ケアコーディネーターを通じて強化されます (PRIHS)
単独で提供される、またはケアコーディネーターを通じて強化される COPD 退院バンドルの有効性と費用対効果
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、一般的な慢性進行性肺疾患であり、息切れ、活動制限、および頻繁な救急外来 (ED) の訪問と入院につながる再燃の素因を特徴としています。 COPD の再燃は、疾患の進行と死亡のリスクを高め、主要な慢性疾患の中で予防可能な入院の最大の割合を占めています。
タイムリーに統合された疾患管理が将来の COPD の再燃と再入院を防ぐことができるという証拠が示されていますが、最近のデータは、COPD 入院後の適切なフォローアップが限られていることを示しています。 このケア ギャップを減らすために、研究者は、COPD の再発後に病院または ED から退院し、コミュニティ ケアに移行する患者を支援するための退院ケア バンドルを開発しました。
この研究の目的は、そのようなバンドルが単独で提供されるか、専任のケアマネージャーによってサポートされるかが、どれほど効果的で費用対効果が高いかを評価することです。 治験責任医師は、ED の減少と再入院を評価します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに/意義
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、一般的な慢性進行性肺疾患であり、息切れ、活動制限、および急性増悪の素因を特徴とし、頻繁な救急部門 (ED) の訪問と入院をもたらします。 COPDの増悪は、主要な慢性疾患の中で予防可能な入院の最大の割合を占めています。 アルバータ州では、Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) の COPD ワーキング グループからの最近の報告によると、COPD による入院の平均滞在期間は 12.9 日で、入院患者の総費用は年間 1 億 1,200 万ドルにのぼると推定されています。 疾患の進行と死亡のリスクを高めることに加えて、COPD の増悪はその後の COPD 増悪の主要な危険因子であり、その結果、追加の ED 訪問と入院が必要になります。 ED から退院した COPD 患者の約 35% は、最初の ED 退院から 30 日以内に再来院します。 全国データによると、入院した COPD 患者の 18% は最初の入院から 1 年以内に再入院し、14% は年に 2 回入院しています。 アルバータ州保健サービス (AHS) の管理データの分析によると、2012 年 (18.8%) と 2013 年 (19.5%) のアルバータ州における COPD の 30 日以内の再入院率は、全入院の 30 日以内の再入院率をはるかに上回っていました ( 8.4%)。
カナダ胸部学会 (CTS) は、COPD ケアを最適化し、増悪を予防するためのエビデンスに基づく管理ガイドラインを作成し、COPD 患者は増悪後 14 日以内に主治医の診察を受けることを推奨しています。 さらに、閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブは、退院時に患者と一緒に確認する項目のリストを提案し、退院後 4 ~ 6 週間でのフォローアップを推奨しています。 タイムリーな統合疾患管理が将来の COPD 増悪と再入院を防ぐことができるというシステマティック レビューからの証拠にもかかわらず、最近のアルバータ州のデータは、COPD 入院後の適切なフォローアップが限られていることを示しています。 アルバータ大学病院の監査では、COPD 患者の 43% しか退院時に適切な処方箋を受けていないことがわかりました。適格な患者の 10% だけがリハビリテーション プログラムに紹介され、喫煙者の 58% だけが禁煙介入に関する指示を受けました。 COPD におけるこれらのケアのギャップを克服するために、以前に発表された研究では、退院後のフォローアップのための臨床バンドルとケース管理の導入がサポートされており、再入院を減らし、医療利用コストを最小限に抑える有望な結果が示唆されています。 臨床バンドルは、臨床ガイドラインのローカル プロトコルへの翻訳と、その後の標準化と臨床診療への適用をサポートし、統合医療を強化し、患者の転帰を最適化しながら、臨床効率を最大化し、コストを抑制します。
最近完了した COPD 退院ケア バンドルの有効性に関する科学文献のシステマティック レビューでは、COPD 退院ケア バンドルが再入院率を低下させることが示されました (リスク比 [RR]=0.8; 95% 信頼区間 [CI] [0.65、0.99]);ただし、長期死亡率を大幅に低下させることはありませんでした(RR = 0.74; CI [0.43; 1.28]) 急性期退院後の生活の質の改善もありません (平均差 = 1.84; CI [-5.23, 5.80])
COPD退院ケアバンドル
COPD などの比較的予測可能なケアの軌道を持つ状態に対して統合ケアバンドルが有効である可能性があることを示すシステマティックレビューからの有望な結果を考慮して、研究者は、地域の ED および病院の設定に適応した COPD 退院バンドルが適切であるかどうかを評価したいと考えています。 、アルバータ州のヘルスケアシステム内で実現可能で費用対効果の高い代替案、およびバンドルへのケアコーディネーターの追加が、ヘルスケアコストを抑えながらEDおよび病院の再入院をさらに削減するかどうか.
ケア バンドルが地域の慣行に関連し、アルバータ州の医療システムに適用できることを保証するために、研究チームは証拠に基づく相談主導のプロセスを通じて COPD 退院ケア バンドルを開発しました。 この過程で、研究者はアルバータ州とカナダの患者と専門の臨床医に相談しました。 このバンドルの開発は、「COPD 患者の救急部門の再来と再入院率を減らすための退院後のケア経路の有効性の開発と評価」というタイトルの 3 年間の PRIHS プロジェクトの一部です。 バンドル開発のプロセスには、いくつかのステップが含まれていました。
- システマティック レビュー - 科学文献で COPD 退院ケア バンドルに組み込まれているエビデンスに基づいたコンポーネントを特定する。
- 退院ケアバンドルのエビデンスに基づいた個々のコンポーネントについて合意に達するための、現場の専門家と患者による2段階のDelphiテクニック。
- アルバータ州の実務家や専門家との直接のコンセンサス ミーティングで、バンドルのコンポーネントを最終決定し、バンドルの実装に関する実際的な問題を特定します。
- 病院、緊急治療室、および/またはプライマリケア環境で働く患者と医療専門家を対象としたフォーカスグループで、ケアバンドルの実装に対する障壁とファシリテーターを認識します。
その結果、研究者は 7 つのアクション アイテムを含む COPD 退院ケア バンドルを開発しました (表 2 を参照)。 リストは、単一の介入 (COPD 退院ケア バンドル) を構成します。 このバンドルは、その後、AHS パスウェイ開発チームによって新しい州の AHS COPD オーダー セットに統合されました。 現在の研究では、この新しい退院ケアバンドルの有効性と、ケースマネージャーの追加がケアを改善するかどうかを具体的に調べます. 現在、研究チームは、最適な実施戦略を決定するために、プロジェクトの一部である 5 つの病院内でニーズと準備状況の評価を行っています。
研究目的
この研究の目的は、根拠に基づいた COPD 退院ケア バンドルの有効性と費用対効果を評価することです。これは単独で提供されるか、専任のケア コーディネーターによって促進され、ED と再入院を減らし、患者中心の経済的転帰を改善します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- Foothills Medical Centre
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Calgary、Alberta、カナダ
- Rockyview General Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta Hospital
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Red Deer、Alberta、カナダ、T4N 4E7
- Red Deer Regional Hospital Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPDの医学的診断;
- 男性または女性、50 歳以上、COPD の増悪のために ED または病院に入院。 年齢制限は、喘息患者を登録する可能性を減らすために課されます。
- 重症度のあらゆる段階;
- COPDケアバンドルの下で以前に治療されていない
除外基準:
- COPD以外の診断を受けた患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:いつものお手入れ
ステップウェッジの初期段階では、すべての部位が通常のケアを受けます。
現在、アルバータ州には COPD の標準化された退院ケア バンドルはありません。
一部の電子患者情報シートは存在します。ただし、それらの内容は一般的なものであり、使用は制限されています。
大多数の患者は、追加の外来プログラムへの紹介が限られており、プライマリケア提供者と組織された正式なフォローアップがないため、次善の投薬レジメンで地域社会に移行することが予想されます (「F/U prn」など)。または「Fam MD との F/U」)。
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アクティブコンパレータ:COPD退院ケアバンドル
COPD退院ケアバンドル:
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RHSCN の品質改善イニシアチブの一環として、COPD 退院バンドルの要素が標準化された COPD 入院注文セットに統合され、州全体で実施されています。
退院する医師/チームは、患者の退院前に COPD バンドル (臨床意思決定支援ツールによって促進されるリマインダー付き) を完成させます。
バンドルのコピーは患者の医療記録に保持され、退院前に完了したバンドルの構成要素とまだ対処が必要な構成要素を詳述した別のコピーが患者のプライマリケア提供者に送信されます。
患者はまた、退院バンドル項目を詳述した患者中心の退院チェックリストを受け取ります
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実験的:COPD退院ケアバンドル&コーディネーター
ケア コーディネーター サポートで強化されたアクティブ コンパレータ アーム用に記載されている COPD 退院ケア バンドル。
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コーディネーターは、患者情報にアクセスできるプライマリ ケア ネットワーク、ED、または AHS に関連する医療専門家です。
退院後のフォローアップのために、ケアコーディネーターが患者に連絡する場合があることを患者に通知します。
病院/救急部からの退院後 48 ~ 72 時間後、その後は決定される間隔で、ケア コーディネーターが電話で患者に連絡します。
ケア コーディネーターは、患者が退院後に遭遇した可能性のある特定のニーズや問題を特定します。これは、急性期から地域ケア環境への移行の成功に影響を与える可能性があります。
具体的には、ケアコーディネーターは、かかりつけ医の診察、呼吸リハビリテーション、禁煙の紹介などのフォローアップに関する情報を求めます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED再訪
時間枠:退院後30日
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再来店回数
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退院後30日
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再入院
時間枠:退院後30日
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再入院数
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退院後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ED再訪
時間枠:退院後7日
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再来店回数
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退院後7日
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ED再訪
時間枠:退院後90日
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再来店回数
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退院後90日
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ED再訪
時間枠:退院後1年
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再来店回数
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退院後1年
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再入院
時間枠:退院後7日
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再入院数
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退院後7日
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再入院
時間枠:退院後90日
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再入院数
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退院後90日
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再入院
時間枠:退院後1年
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再入院数
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退院後1年
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最初の医師の訪問までの時間と合計訪問数
時間枠:退院後最初の30日間
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日数
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退院後最初の30日間
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最初の医師の訪問までの時間と合計訪問数
時間枠:退院後90日以内
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日数
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退院後90日以内
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死亡
時間枠:退院後7日
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症例数
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退院後7日
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死亡
時間枠:退院後30日
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症例数
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退院後30日
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死亡
時間枠:退院後90日
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症例数
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退院後90日
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死亡
時間枠:退院後1年
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症例数
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退院後1年
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患者の経験 - 入院患者
時間枠:退院後45~60日
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無作為に選択された患者のサンプルについて、患者経験調査 - 入院治療
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退院後45~60日
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患者の経験 - ED
時間枠:退院後45~60日
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無作為に選択された患者のサンプルについて、患者経験調査 - 救急部門
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退院後45~60日
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経済評価
時間枠:トライアル終了後1年
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再入院を防ぐためのコスト。介入の費用;医療費 (MD 訪問、ED 訪問、薬の使用、入院)
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トライアル終了後1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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