Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KOLS-utskrivningspakke levert alene eller forsterket gjennom en omsorgskoordinator (PRIHS)

3. mai 2021 oppdatert av: Michael Stickland, University of Alberta

Effektivitet og kostnadseffektivitet av en KOLS-utskrivningspakke levert alene eller forbedret gjennom en omsorgskoordinator

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, kronisk progressiv lungesykdom som er preget av kortpustethet, aktivitetsbegrensning og en disposisjon for oppblussing som resulterer i hyppige akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser. Kols-oppblussing øker risikoen for sykdomsprogresjon og dødelighet og står for den største andelen av sykehusinnleggelser som kan forebygges blant alvorlige kroniske sykdommer.

Bevis viser at rettidig integrert sykdomsbehandling kan forhindre fremtidige kols-oppblussing og reinnleggelser, men nyere data indikerer at passende oppfølging etter en kols-sykehusinnleggelse er begrenset. For å redusere dette omsorgsgapet utviklet etterforskerne en utskrivningspakke for å hjelpe en pasient som skrives ut fra sykehus eller akuttmottak etter KOLS-oppblussingsovergang til samfunnsomsorg.

Målet med denne studien er å vurdere hvor effektiv og kostnadseffektiv en slik pakke leveres alene eller støttet av den dedikerte omsorgslederen. Etterforskerne vil vurdere reduksjon av ED og reinnleggelse på sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning/Betydning

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig, kronisk progressiv lungesykdom som er preget av kortpustethet, aktivitetsbegrensning og en disposisjon for akutte eksaserbasjoner som resulterer i hyppige akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser. Kols-eksaserbasjoner står for den største andelen av sykehusinnleggelser som kan forebygges blant alvorlige kroniske sykdommer. I Alberta fant en fersk rapport fra COPD Working Group of the Respiratory Health Strategic Clinical Network (RHSCN) at med en gjennomsnittlig liggetid på 12,9 dager, resulterer KOLS-sykehusinnleggelser i en estimert total kostnad på 112 millioner dollar årlig. I tillegg til å øke risikoen for sykdomsprogresjon og dødelighet, er KOLS-eksaserbasjoner en viktig risikofaktor for påfølgende KOLS-eksaserbasjoner, noe som resulterer i ytterligere ED-besøk og sykehusinnleggelser. Omtrent 35 % av KOLS-pasienter som skrives ut fra akuttmottaket får et påfølgende besøk innen 30 dager etter første utskrivning fra akuttmottaket. Nasjonale data indikerer at 18 % av sykehusinnlagte KOLS-pasienter blir reinnlagt innen ett år etter indeksinnleggelsen mens 14 % legges inn to ganger i løpet av året. Analyse av Alberta Health Services (AHS) administrative data viser at 30-dagers reinnleggelsesraten for KOLS i Alberta i løpet av 2012 (18,8 %) og 2013 (19,5 %) var godt over den nasjonale 30-dagers reinnleggelsesraten for alle sykehusinnleggelser ( 8,4 %).

Canadian Thoracic Society (CTS) har utviklet evidensbaserte retningslinjer for behandling for å optimalisere KOLS-omsorgen og forebygge forverringer, og har anbefalt at KOLS-pasienter bør ses av sin primærlege innen 14 dager etter en eksaserbasjon. Videre har Global Initiative for Obstructive Lung Disease foreslått en liste over elementer som skal gjennomgås med pasienten ved utskrivning og anbefaler oppfølging 4-6 uker etter utskrivning. Til tross for bevis fra systematiske oversikter om at rettidig integrert sykdomsbehandling kan forhindre fremtidige KOLS-eksaserbasjoner og reinnleggelser, indikerer nylige Alberta-data at passende oppfølging etter en KOLS-sykehusinnleggelse er begrenset. En revisjon ved University of Alberta sykehus fant at bare 43 % av KOLS-pasientene mottok passende medisiner ved utskrivning; bare 10 % av kvalifiserte pasienter ble henvist til et rehabiliteringsprogram mens bare 58 % av røykerne fikk instruksjoner om røykesluttintervensjoner. For å overvinne disse omsorgshullene ved KOLS, har tidligere publisert arbeid støttet innføringen av kliniske pakker og saksbehandling for oppfølging etter utskrivning, noe som tyder på lovende resultater for å redusere reinnleggelser og minimere kostnadene ved bruk av helsetjenester. Kliniske pakker støtter oversettelse av kliniske retningslinjer til lokale protokoller og deres påfølgende standardisering og anvendelse i klinisk praksis, forbedrer integrert behandling og optimaliserer pasientresultater samtidig som den maksimerer klinisk effektivitet og begrenser kostnadene.

En nylig fullført systematisk gjennomgang av vitenskapelig litteratur om effektiviteten av KOLS-utskrivningspakker viste at KOLS-utskrivningspakker reduserte reinnleggelsesraten på sykehus (Risk Ratio [RR]=0,8; 95 % konfidensintervall [KI] [0,65, 0,99]); de reduserte imidlertid ikke signifikant langtidsdødelighet (RR=0,74; CI [0,43; 1,28]) heller ikke forbedret livskvalitet etter akutt utskrivning (Mean Difference=1,84; CI [-5,23, 5,80])

KOLS-utskrivningspakke

I lys av de lovende resultatene fra systematiske oversikter som indikerer at integrerte pleiebunter kan være effektive for tilstander med relativt forutsigbare pleieforløp som KOLS, ønsker etterforskerne å vurdere om en KOLS-utskrivningsbunt tilpasset lokale ED og sykehusmiljøer er relevant. , gjennomførbart og kostnadseffektivt alternativ innenfor Alberta helsevesen, og om tillegget av en omsorgskoordinator til pakken ytterligere reduserer ED og sykehusreinnleggelser samtidig som de begrenser helsekostnader.

For å sikre at pleiepakken er relevant for den lokale praksisen og anvendelig i Albertas helsesystem, utviklet forskerteamet en KOLS-utskrivningspakke gjennom en evidensbasert konsultasjonsdrevet prosess. Under denne prosessen konsulterte forskerne pasienter og ekspertklinikere fra Alberta og Canada. Utviklingen av pakken har vært en del av et 3-årig PRIHS-prosjekt med tittelen "Utvikle og vurdere effektiviteten av en behandlingsvei etter utskrivning for å redusere gjenbesøk på akuttmottak og gjeninnleggelsesrater på sykehus for pasienter med KOLS". Prosessen med buntutvikling innebar flere trinn:

  • Systematisk gjennomgang - for å identifisere evidensbaserte komponenter som er innlemmet i KOLS-utskrivningspakker i den vitenskapelige litteraturen;
  • 2-trinns Delphi-teknikk med felteksperter og pasienter for å oppnå konsensus om de evidensbaserte individuelle komponentene i utskrivningsbehandlingspakker;
  • Et konsensusmøte ansikt til ansikt med utøvere og eksperter fra Alberta og for å fullføre komponentene i pakken og identifisere praktiske problemer for buntimplementering;
  • Målrettede fokusgrupper med pasienter og helsepersonell som jobber innenfor sykehus, akuttavdelinger og/eller primærhelsetjeneste for å gjenkjenne barrierer og tilretteleggere for implementering av omsorgspakker.

Som et resultat utviklet etterforskerne KOLS-utskrivningspakken som inkluderer 7 tiltak (se tabell 2). Listen utgjør en enkelt intervensjon (COPD discharge care bundle). Bunten har senere blitt integrert i den nye provinsielle AHS COPD Order Set av AHS pathway development team. Den nåværende studien vil spesifikt undersøke effekten av denne nye utskrivningspakke, og om tillegget av en saksbehandler vil forbedre omsorgen. For tiden gjennomfører forskerteamet behovs- og beredskapsvurderinger innenfor de fem sykehusene som er en del av prosjektet for å finne de beste implementeringsstrategiene.

Studiemål

Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en evidensbasert KOLS-utskrivningspakke, levert alene eller tilrettelagt av en dedikert omsorgskoordinator, for å redusere ED og sykehusreinnleggelser, og forbedre pasientsentrerte og økonomiske resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3710

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk diagnose av KOLS;
  • Mann eller kvinne, 50 år og eldre, innlagt på akuttmottak eller sykehus for en forverring av KOLS. Aldersgrensen er satt for å redusere sjansene for å melde inn pasienter med astma.
  • Ethvert stadium av alvorlighetsgrad;
  • Ikke behandlet tidligere under KOLS-omsorgspakken

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en annen diagnose enn KOLS vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
I løpet av den innledende trinnede kilefasen vil alle steder motta vanlig pleie. Det er for tiden ingen standardisert utskrivningspakke for KOLS i Alberta. Noen elektroniske pasientinformasjonsark finnes; innholdet deres er imidlertid generelt og bruken er begrenset. Det forventes at et stort flertall av pasienter vil gå over til samfunnet på et suboptimalt medisineringsregime, med begrenset henvisning til ytterligere polikliniske programmer og ingen formell oppfølging organisert med en primærhelsepersonell (f.eks. "F/U prn" eller "F/U med Fam MD").
Aktiv komparator: KOLS-utskrivningspakke

KOLS-utskrivningspakke:

  1. Sørg for at pasienten har vist tilstrekkelig inhalatorteknikk
  2. Send utskrivingsoppsummering til fastlegekontoret og avtal oppfølging
  3. Optimalisere og avstemme forskrivning av luftveismedisiner
  4. Gi en skriftlig plan for utskrivningshåndtering, og vurder pasientens og omsorgsgiverens forståelse av utskrivningsinstruksene
  5. Referer til lungerehabilitering
  6. Skjerm for skrøpelighet og komorbide tilstand(er)
  7. Vurder røykestatus, gi råd og henvis til røykesluttprogram, der det er hensiktsmessig
Som en del av RHSCNs kvalitetsforbedringsinitiativ ble elementene i KOLS-utskrivningsbunten integrert i et standardisert KOLS-inntaksordresett og blir implementert over hele provinsen. Den utskrivende legen/teamet vil fullføre KOLS-pakken (med påminnelser tilrettelagt av kliniske beslutningsstøtteverktøy) før pasienten utskrives. En kopi av pakken beholdes i pasientens journal, og en annen kopi sendes til pasientens primærpleie med detaljer om komponentene i pakken som ble fullført før utskrivning, og de som fortsatt må adresseres. Pasienten vil også motta en pasientfokusert utskrivningssjekkliste som beskriver utskrivningsbunten
Eksperimentell: KOLS utskrivningspakke og koordinator
KOLS-utskrivningspakke som oppført for aktiv komparatorarm forbedret med omsorgskoordinatorstøtte.
Koordinatoren vil være helsepersonell tilknyttet et Primary Care Network, ED eller AHS med tilgang til pasientinformasjon. Pasientene vil bli informert om at omsorgskoordinator kan kontakte dem for oppfølging etter utskrivning. 48-72 timer etter utskrivning fra sykehus/legeavdeling og deretter med intervaller som skal fastsettes, vil omsorgskoordinator kontakte pasienten på telefon. Omsorgskoordinatoren vil identifisere spesifikke behov eller problemer som pasienten kan ha møtt etter utskrivning, som potensielt kan påvirke den vellykkede overgangen fra akutt til felles omsorg. Nærmere bestemt vil omsorgskoordinatoren søke informasjon om eventuell oppfølging med fastlegebesøk, lungerehabilitering og henvisninger til røykeslutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED gjenbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall gjenbesøk
30 dager etter utskrivning
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall reinnleggelser
30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ED gjenbesøk
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Antall gjenbesøk
7 dager etter utskrivning
ED gjenbesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Antall gjenbesøk
90 dager etter utskrivning
ED gjenbesøk
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Antall gjenbesøk
1 år etter utskrivning
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Antall reinnleggelser
7 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Antall reinnleggelser
90 dager etter utskrivning
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Antall reinnleggelser
1 år etter utskrivning
Tid til første legebesøk og totalt besøk
Tidsramme: i løpet av de første 30 dagene etter utskrivning
Antall dager
i løpet av de første 30 dagene etter utskrivning
Tid til første legebesøk og totalt besøk
Tidsramme: i løpet av de første 90 dagene etter utskrivning
Antall dager
i løpet av de første 90 dagene etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Antall saker
7 dager etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Antall saker
30 dager etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
Antall saker
90 dager etter utskrivning
Dødelighet
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Antall saker
1 år etter utskrivning
Pasienterfaring - Innlagt
Tidsramme: 45-60 dager etter utskrivning
For et tilfeldig valgt utvalg av pasienter, Pasienterfaringsundersøkelse - Døgnomsorg
45-60 dager etter utskrivning
Pasienterfaring - ED
Tidsramme: 45-60 dager etter utskrivning
For et tilfeldig utvalgt utvalg av pasienter, Pasienterfaringsundersøkelse - Akuttmottak
45-60 dager etter utskrivning
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 1 år etter avslutning av rettssaken
Kostnad per tilbaketakelse forhindret; kostnad for intervensjon; kostnadene ved bruk av helsetjenester (legebesøk, legevaktbesøk, medisinbruk, sykehusinnleggelser)
1 år etter avslutning av rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere