Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COPD-kibocsátási csomag egyedül vagy egy gondozási koordinátoron keresztül kibővítve (PRIHS)

2021. május 3. frissítette: Michael Stickland, University of Alberta

Egyedül szállított vagy gondozási koordinátoron keresztül javított COPD-kibocsátási csomag hatékonysága és költséghatékonysága

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori, krónikus progresszív tüdőbetegség, amelyet légszomj, aktivitáskorlátozás és fellángolásokra való hajlam jellemez, ami gyakori sürgősségi osztályon (ED) történő látogatást és kórházi kezelést eredményez. A COPD fellángolása növeli a betegség progressziójának és a mortalitásnak a kockázatát, és a megelőzhető kórházi kezelések legnagyobb részét teszik ki a súlyos krónikus betegségek közül.

A bizonyítékok azt mutatják, hogy a betegség időben történő integrált kezelése megelőzheti a COPD jövőbeni fellángolását és visszafogadását, de a legújabb adatok azt mutatják, hogy a COPD kórházi kezelését követő megfelelő nyomon követés korlátozott. Ennek az ellátási szakadéknak a csökkentése érdekében a kutatók kidolgoztak egy elbocsátási gondozási csomagot, amely a COPD fellángolása után a kórházból vagy az ED-ből kibocsátott betegek közösségi ellátásra való átállását segíti.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, mennyire hatékony és költséghatékony egy ilyen csomag önmagában, vagy az elhivatott gondozási vezető támogatásával. A nyomozók értékelni fogják az ED és a kórházi visszafogadás csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés/Jelenőség

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakori, krónikus progresszív tüdőbetegség, amelyet légszomj, aktivitáskorlátozás és akut exacerbációkra való hajlam jellemez, ami gyakori sürgősségi osztályon (ED) történő látogatásokat és kórházi kezeléseket eredményez. A súlyos krónikus betegségek közül a COPD exacerbációi teszik ki a megelőzhető kórházi kezelések legnagyobb részét. Albertában a Légzőszervi Egészségügyi Stratégiai Klinikai Hálózat (RHSCN) COPD-munkacsoportja nemrégiben közzétett jelentése megállapította, hogy átlagosan 12,9 napos tartózkodási idő mellett a COPD-s kórházi kezelések becsült összköltsége 112 millió dollár évente. A betegség progressziójának és halálozási kockázatának növelése mellett a COPD exacerbációja a későbbi COPD exacerbációk fő kockázati tényezője, ami további ED viziteket és kórházi kezeléseket eredményez. Az ED-ről hazabocsátott COPD-s betegek hozzávetőleg 35%-ánál a kezdeti ED-elbocsátást követő 30 napon belül újralátogatnak. Az országos adatok azt mutatják, hogy a kórházi COPD-s betegek 18%-át az indexes kórházi kezelést követő egy éven belül, míg 14%-át egy éven belül kétszer veszik fel. Az Alberta Health Services (AHS) adminisztratív adatainak elemzése azt mutatja, hogy a COPD 30 napos kórházi visszafogadási aránya Albertában 2012-ben (18,8%) és 2013-ban (19,5%) jóval meghaladta az összes kórházi felvétel országos 30 napos visszafogadási arányát ( 8,4%).

A Canadian Thoracic Society (CTS) bizonyítékokon alapuló kezelési irányelveket dolgozott ki a COPD ellátásának optimalizálására és az exacerbációk megelőzésére, és azt javasolta, hogy a COPD-s betegeket az exacerbációt követő 14 napon belül látogassa meg az alapellátójuk. Ezenkívül az Obstruktív Tüdőbetegségek Globális Kezdeményezése javasolt egy listát azokról a tételekről, amelyeket a betegelbocsátáskor felül kell vizsgálni, és a hazabocsátás utáni 4-6 hét utáni nyomon követést javasolja. Annak ellenére, hogy a szisztematikus felülvizsgálatokból származó bizonyítékok arra utalnak, hogy a betegség időben történő integrált kezelése megelőzheti a COPD jövőbeni súlyosbodását és visszafogadását, a legújabb Alberta-i adatok azt mutatják, hogy a COPD kórházi kezelését követően a megfelelő nyomon követés korlátozott. Az Albertai Egyetem kórházában végzett audit során kiderült, hogy a COPD-s betegek mindössze 43%-a kapott megfelelő gyógyszert az elbocsátáskor; A jogosult betegek mindössze 10%-át irányították rehabilitációs programba, míg a dohányosok mindössze 58%-a kapott utasítást a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokról. A COPD kezelési hiányosságainak áthidalása érdekében a korábban publikált munkák támogatták a klinikai csomagok és az esetkezelés bevezetését az elbocsátás utáni nyomon követéshez, ígéretes eredményeket sugallva a visszafogadások csökkentése és az egészségügyi ellátás költségeinek minimalizálása terén. A klinikai csomagok támogatják a klinikai irányelvek helyi protokollokká való átültetését, majd ezek szabványosítását és a klinikai gyakorlatban történő alkalmazását, javítják az integrált ellátást és optimalizálják a betegek kimenetelét, miközben maximalizálják a klinikai hatékonyságot és csökkentik a költségeket.

A COPD-s elbocsátási gondozási csomagok hatékonyságáról szóló tudományos irodalom nemrégiben elkészült szisztematikus áttekintése azt mutatta, hogy a COPD-elbocsátási gondozási csomagok csökkentik a kórházi visszafogadási arányt (Risk Ratio [RR]=0,8; 95%-os megbízhatósági intervallum [CI] [0,65, 0,99]); azonban nem csökkentették szignifikánsan a hosszú távú halálozást (RR=0,74; CI [0,43; 1,28]) sem javult az életminőség az akut ellátásból való elbocsátás után (átlagos különbség=1,84; CI [-5,23, 5,80])

COPD-kibocsátás ápolócsomag

Tekintettel a szisztematikus áttekintések ígéretes eredményeire, amelyek azt mutatják, hogy az integrált ellátási csomagok hatékonyak lehetnek a viszonylag előrelátható ellátási pályákkal, például a COPD-vel, a vizsgálók azt akarják felmérni, hogy a helyi ED-hez és kórházi körülményekhez igazított COPD-s kibocsátási köteg releváns-e. , megvalósítható és költséghatékony alternatíva az albertai egészségügyi ellátórendszeren belül, és hogy egy ellátási koordinátor hozzáadása a csomaghoz tovább csökkenti-e az ED-t és a kórházi visszafogadást, miközben csökkenti az egészségügyi költségeket.

Annak biztosítására, hogy a gondozási csomag releváns legyen a helyi gyakorlatban, és alkalmazható legyen az albertai egészségügyi rendszerben, a kutatócsoport egy bizonyítékokon alapuló konzultációs folyamaton keresztül kifejlesztett egy COPD-s elbocsátási ellátási csomagot. A folyamat során a kutatók betegekkel és szakértő klinikusokkal konzultáltak Albertából és Kanadából. A csomag kidolgozása a 3 éves PRIHS projekt része volt, melynek címe "Az elbocsátás utáni ellátási útvonal kidolgozása és hatékonyságának értékelése a sürgősségi osztályok ismételt látogatásainak és a COPD-ben szenvedő betegek kórházi újrafelvételi arányának csökkentése érdekében". A csomagfejlesztési folyamat több lépésből állt:

  • Szisztematikus áttekintés - a tudományos irodalomban a COPD-elbocsátási gondozási csomagokba beépített, bizonyítékokon alapuló összetevők azonosítása;
  • Kétlépcsős Delphi-technika helyszíni szakértőkkel és betegekkel, hogy konszenzusra jussanak az elbocsátási ellátási csomagok bizonyítékokon alapuló egyes összetevőiről;
  • Személyes konszenzusos találkozó Alberta gyakorlóival és szakértőivel, hogy véglegesítsék a csomag összetevőit, és azonosítsák a csomag végrehajtásával kapcsolatos gyakorlati kérdéseket;
  • Célzott fókuszcsoportok olyan betegekkel és egészségügyi szakemberekkel, akik kórházakban, sürgősségi osztályokon és/vagy alapellátási intézményekben dolgoznak, hogy felismerjék az ellátási csomag megvalósításának akadályait és elősegítőit.

Ennek eredményeként a kutatók kidolgozták a COPD-s elbocsátás ellátási csomagját, amely 7 akcióelemet tartalmaz (lásd 2. táblázat). A lista egyetlen beavatkozást tartalmaz (COPD elbocsátási ellátási csomag). A csomagot ezt követően integrálták az új tartományi AHS COPD-rendeletbe, amelyet az AHS útvonal-fejlesztő csapata készített. A jelenlegi tanulmány kifejezetten megvizsgálja ennek az új elbocsátási ellátási csomagnak a hatékonyságát, és azt, hogy az esetmenedzser hozzáadása javítja-e az ellátást. Jelenleg a kutatócsoport az igények és a felkészültség felmérését végzi a projekt részét képező öt kórházon belül, hogy meghatározzák a legjobb megvalósítási stratégiákat.

Tanulmányi célok

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a bizonyítékokon alapuló COPD-elbocsátási ellátási csomag hatékonyságát és költséghatékonyságát, amelyet önmagában vagy egy dedikált ellátási koordinátor segít, hogy csökkentse az ED és a kórházi visszafogadást, valamint javítsa a betegközpontú és gazdasági eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3710

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rockyview General Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta Hospital
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 4E7
        • Red Deer Regional Hospital Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD orvosi diagnózisa;
  • Férfi vagy nő, 50 éves vagy idősebb, ED-re vagy kórházba a COPD súlyosbodása miatt. A korhatárt azért szabják meg, hogy csökkentsék az asztmás betegek felvételének esélyét.
  • A súlyosság bármely szakasza;
  • Korábban nem kezelték a COPD ellátási csomag keretében

Kizárási kritériumok:

  • A COPD-től eltérő diagnózisú betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A kezdeti lépcsőzetes ékszakasz során minden telephely a szokásos gondozásban részesül. Albertában jelenleg nincs szabványos elbocsátási ellátási csomag a COPD kezelésére. Létezik néhány elektronikus betegtájékoztató; tartalmuk azonban általános és felhasználásuk korlátozott. Várhatóan a betegek túlnyomó többsége szuboptimális gyógyszeres kezeléssel tér át a közösségbe, korlátozott beutalással további ambuláns programokra, és nincs hivatalos nyomon követés az alapellátást nyújtó szolgáltatóval (pl. "F/U prn"). vagy "F/U Fam MD-vel").
Aktív összehasonlító: COPD-kibocsátás ápolócsomag

COPD-kibocsátás ellátási csomag:

  1. Győződjön meg arról, hogy a beteg megfelelő inhalációs technikát mutatott be
  2. Küldje el a mentesítési összefoglalót a háziorvosi rendelőnek, és gondoskodjon a nyomon követésről
  3. A légúti gyógyszerek felírásának optimalizálása és összeegyeztetése
  4. Készítsen írásos elbocsátási tervet, és értékelje, hogy a beteg és a gondozó megérti-e az elbocsátási utasításokat
  5. Lásd a tüdő rehabilitációját
  6. Képernyő törékeny és társbetegség(ek)re
  7. Értékelje a dohányzás állapotát, tanácsot adjon, és adott esetben hivatkozzon a dohányzás abbahagyására irányuló programra
Az RHSCN minőségfejlesztési kezdeményezés részeként a COPD-kibocsátási csomag elemei egy szabványos COPD-felvételi sorrendbe kerültek, és az egész tartományban bevezetésre kerülnek. Az elbocsátó orvos/csoport kitölti a COPD-csomagot (a klinikai döntéstámogató eszközökkel megkönnyített emlékeztetőkkel) a beteg elbocsátása előtt. A csomag egy példányát megőrzik a beteg kórlapjában, egy másik példányt pedig elküldenek a beteg alapellátását biztosító szolgáltatónak, amely részletezi a csomag azon összetevőit, amelyeket az elbocsátás előtt kitöltöttek, és azokat, amelyeket még kezelni kell. A páciens egy betegközpontú elbocsátási ellenőrzőlistát is kap, amely részletezi a váladékköteg elemeit
Kísérleti: COPD elbocsátási gondozási csomag és koordinátor
Az aktív komparátor karhoz felsorolt ​​COPD-kibocsátási gondozási csomag, az ellátási koordinátor támogatásával bővítve.
A koordinátor az alapellátási hálózathoz, ED-hez vagy AHS-hez kapcsolódó egészségügyi szakember lesz, aki hozzáfér a betegek információihoz. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy az ellátási koordinátor kapcsolatba léphet velük nyomon követés céljából a hazabocsátás után. A kórházi/ED-elbocsátás után 48-72 órával, majd később meghatározandó időközönként az ellátási koordinátor telefonon felveszi a kapcsolatot a beteggel. Az ellátási koordinátor azonosítja azokat a konkrét szükségleteket vagy problémákat, amelyekkel a beteg találkozott a hazabocsátás után, és amelyek potenciálisan befolyásolhatják az akut ellátásról a közösségi ellátásra való sikeres átmenetet. Az ellátási koordinátor konkrétan a háziorvosi látogatással, a tüdőrehabilitációval és a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos beutalókkal kapcsolatos nyomon követésről fog információt kérni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED újralátogat
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Ismételt látogatások száma
30 nappal az elbocsátás után
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
A visszafogadások száma
30 nappal az elbocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED újralátogat
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
Ismételt látogatások száma
7 nappal az elbocsátás után
ED újralátogat
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
Ismételt látogatások száma
90 nappal az elbocsátás után
ED újralátogat
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
Ismételt látogatások száma
1 évvel az elbocsátás után
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
A visszafogadások száma
7 nappal az elbocsátás után
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
A visszafogadások száma
90 nappal az elbocsátás után
Kórházi visszafogadás
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
A visszafogadások száma
1 évvel az elbocsátás után
Az első orvoslátogatásig eltelt idő és az összes látogatás
Időkeret: az elbocsátást követő első 30 napban
Napok száma
az elbocsátást követő első 30 napban
Az első orvoslátogatásig eltelt idő és az összes látogatás
Időkeret: az elbocsátást követő első 90 napban
Napok száma
az elbocsátást követő első 90 napban
Halálozás
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
Az esetek száma
7 nappal az elbocsátás után
Halálozás
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
Az esetek száma
30 nappal az elbocsátás után
Halálozás
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
Az esetek száma
90 nappal az elbocsátás után
Halálozás
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
Az esetek száma
1 évvel az elbocsátás után
Betegélmény – fekvőbeteg
Időkeret: 45-60 nappal az elbocsátás után
Véletlenszerűen kiválasztott betegek mintájára a Patient Experience Survey – fekvőbeteg-ellátás
45-60 nappal az elbocsátás után
Patient Experience – ED
Időkeret: 45-60 nappal az elbocsátás után
Véletlenszerűen kiválasztott betegek mintájára, Betegélmény Felmérés – Sürgősségi Osztály
45-60 nappal az elbocsátás után
Gazdasági értékelés
Időkeret: 1 évvel a próba befejezése után
Visszafogadásonkénti költség megakadályozva; a beavatkozás költsége; az egészségügyi ellátás költségei (orvosi vizit, ED vizit, gyógyszerhasználat, kórházi kezelések)
1 évvel a próba befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel