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패혈성 및 비패혈성 환자에서 혈청 콜레스테롤 및 트리글리세라이드의 예후적 가치

2018년 12월 31일 업데이트: doaa rashwan, Beni-Suef University

패혈성 및 비패혈성 환자에서 혈청 콜레스테롤 및 트리글리세라이드의 예후적 가치: 무작위 이중맹검 연구

이 연구의 주요 결과는 중환자실에서 패혈성 및 비패혈성 환자의 혈청 콜레스테롤과 트리글리세라이드 수준의 차이를 평가하는 것입니다. .

2차 결과는 혈청 콜레스테롤과 트리글리세라이드 수치, 급성 생리 및 만성 건강 평가 점수(APACHE) II(19) 및 빠른 순차 장기 부전 평가(qSOFA) 점수(20)와 사망률과의 관계 사이의 상관관계를 찾는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

연구 유형 및 사이트:

이 연구는 베니수에프 대학의 지역 윤리 및 연구 위원회와 마취과의 승인을 받은 후 베니수에프 대학 병원 SICU에서 수행될 것입니다.

연구 날짜 및 기간:

연구는 2017년 6월부터 2018년 6월 사이에 수행됩니다.

연구 인구:

연구 모집단에는 성별(패혈증 및 비패혈증 환자, 예를 들어 외상 환자, 수술 후 환자)는 Beni Suef University 병원의 외과 집중 치료에 입원할 것입니다.

샘플 크기 추정:

샘플 기술:

환자는 확립된 합의 정의(21)에 따른 패혈증 환자(그룹) 또는 수술 후 및 외상 환자로서의 패혈증이 없는 환자(NS)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

각 환자에 대해 다음 데이터가 기록됩니다: 연령, 성별, 체중, 중환자실 입원 원인, 혈관작용 약물 투여, 중환자실 재원 기간, 28일 사망률, 혈관작용 약물 투여, 기계 환기 일수, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수, 빠른 순차 장기 부전 평가(qSOFA) 점수가 기록됩니다.

다음 실험실 데이터가 측정됩니다.

0일(ICU 입원), 1, 3, 7, 10, 14일에 콜레스테롤, 트리글리세리드.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 남녀 환자(20~70세 범위)(패혈증 및 비패혈증 환자, 예: 외상 환자, 수술 후 환자) Beni-Suef 대학 병원에서 외과 집중 치료에 입원할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 모집단은 남녀 환자(20~70세 범위)(패혈증 및 비패혈증 환자, 예: 외상 환자, 수술 후 환자) Beni-Suef 대학 병원에서 외과 집중 치료에 입원할 것입니다.

제외 기준:

  • 20세 미만
  • 임신
  • ICU 재입원
  • 이상지질혈증
  • B형간염, C형간염, 간경변증, 간세포암 등 간질환자)
  • 면역억제 요법의 병용
  • 지난 7일 이내에 스타틴 또는 스테로이드(≥15mg/일) 사용
  • 중환자실 입원 전 패혈성 쇼크로 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
  • 프로포폴로 진정된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증 환자
다른
비패혈성 환자
다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 10일, 14일
혈청 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치의 변화
0일, 1일, 3일, 7일, 10일, 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • doaa rashwan

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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