- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03359369
Valor pronóstico del colesterol y los triglicéridos séricos en pacientes sépticos y no sépticos
Valor pronóstico del colesterol sérico y los triglicéridos en pacientes sépticos y no sépticos: estudio aleatorizado doble ciego
El resultado primario de este estudio es evaluar la diferencia entre el nivel de colesterol sérico y triglicéridos en pacientes sépticos y no sépticos en la UCI. .
El resultado secundario será encontrar una correlación entre el nivel de colesterol y triglicéridos séricos y la puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II (19) y la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial rápida (qSOFA) (20) y su relación con la mortalidad. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo y sitio del estudio:
Este estudio se realizará en la SICU del hospital universitario Beni-Suef después de la aprobación del comité local de ética e investigación y del departamento de anestesia de la Universidad Beni-Suef.
FECHA Y PERIODO DEL ESTUDIO:
El estudio se realizará entre junio de 2017 y junio de 2018
Población de estudio:
La población del estudio incluirá pacientes (rango de edad entre 20 y 70 años) de ambos sexos (pacientes sépticos y no sépticos, p. pacientes con traumatismos, pacientes posquirúrgicos) que serán admitidos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario Beni Suef.
Estimación del tamaño de la muestra:
Técnica de muestra:
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos, pacientes sépticos (grupos) según definiciones de consenso establecidas (21) o pacientes no sépticos (NS) como pacientes posquirúrgicos y traumatológicos.
De cada paciente se registrarán los siguientes datos: edad, sexo, peso, causa de ingreso en UCI, administración de fármacos vasoactivos, tiempo de estancia en UCI, mortalidad a los 28 días, administración de fármacos vasoactivos, días de ventilación mecánica, Fisiología aguda y crónica. Se registrarán los puntajes de la Evaluación de Salud II (APACHE II), los puntajes de la Evaluación Secuencial Rápida de Falla de Órganos (qSOFA).
Se medirán los siguientes datos de laboratorio:
colesterol, triglicéridos en los días 0 (ingreso en UCI), 1, 3 y 7, 10 y 14.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio incluirá pacientes (rango de edad entre 20 y 70 años) de ambos sexos (pacientes sépticos y no sépticos, p. pacientes con traumatismos, pacientes posquirúrgicos) que ingresarán en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario Beni-Suef
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20
- El embarazo
- readmisión en UCI
- dislipidemia
- Pacientes con enfermedad hepática, por ejemplo, hepatitis B, hepatitis C, cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular)
- Uso concomitante de terapia inmunosupresora
- Uso de estatinas o esteroides (≥15 mg/día) en los 7 días anteriores
- Pacientes que habían sido tratados con terapia con corticosteroides por shock séptico antes de su ingreso en la UCI
- Pacientes sedados con propofol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sépticos
|
otro
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Pacientes no sépticos
|
otro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el nivel de colesterol sérico y triglicéridos
Periodo de tiempo: en los días 0, 1, 3 y 7, 10 y 14 días
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cambio en el nivel de colesterol sérico y triglicéridos
|
en los días 0, 1, 3 y 7, 10 y 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- doaa rashwan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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