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Valor pronóstico del colesterol y los triglicéridos séricos en pacientes sépticos y no sépticos

31 de diciembre de 2018 actualizado por: doaa rashwan, Beni-Suef University

Valor pronóstico del colesterol sérico y los triglicéridos en pacientes sépticos y no sépticos: estudio aleatorizado doble ciego

El resultado primario de este estudio es evaluar la diferencia entre el nivel de colesterol sérico y triglicéridos en pacientes sépticos y no sépticos en la UCI. .

El resultado secundario será encontrar una correlación entre el nivel de colesterol y triglicéridos séricos y la puntuación de evaluación de salud crónica y fisiología aguda (APACHE) II (19) y la puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica secuencial rápida (qSOFA) (20) y su relación con la mortalidad. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tipo y sitio del estudio:

Este estudio se realizará en la SICU del hospital universitario Beni-Suef después de la aprobación del comité local de ética e investigación y del departamento de anestesia de la Universidad Beni-Suef.

FECHA Y PERIODO DEL ESTUDIO:

El estudio se realizará entre junio de 2017 y junio de 2018

Población de estudio:

La población del estudio incluirá pacientes (rango de edad entre 20 y 70 años) de ambos sexos (pacientes sépticos y no sépticos, p. pacientes con traumatismos, pacientes posquirúrgicos) que serán admitidos en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario Beni Suef.

Estimación del tamaño de la muestra:

Técnica de muestra:

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos, pacientes sépticos (grupos) según definiciones de consenso establecidas (21) o pacientes no sépticos (NS) como pacientes posquirúrgicos y traumatológicos.

De cada paciente se registrarán los siguientes datos: edad, sexo, peso, causa de ingreso en UCI, administración de fármacos vasoactivos, tiempo de estancia en UCI, mortalidad a los 28 días, administración de fármacos vasoactivos, días de ventilación mecánica, Fisiología aguda y crónica. Se registrarán los puntajes de la Evaluación de Salud II (APACHE II), los puntajes de la Evaluación Secuencial Rápida de Falla de Órganos (qSOFA).

Se medirán los siguientes datos de laboratorio:

colesterol, triglicéridos en los días 0 (ingreso en UCI), 1, 3 y 7, 10 y 14.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Banī Suwayf, Egipto, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio incluirá pacientes (rango de edad entre 20 y 70 años) de ambos sexos (pacientes sépticos y no sépticos, p. pacientes con traumatismos, pacientes posquirúrgicos) que ingresarán en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario Beni-Suef

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La población del estudio incluirá pacientes (rango de edad entre 20 y 70 años) de ambos sexos (pacientes sépticos y no sépticos, p. pacientes con traumatismos, pacientes posquirúrgicos) que ingresarán en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos del hospital universitario Beni-Suef

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 20
  • El embarazo
  • readmisión en UCI
  • dislipidemia
  • Pacientes con enfermedad hepática, por ejemplo, hepatitis B, hepatitis C, cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular)
  • Uso concomitante de terapia inmunosupresora
  • Uso de estatinas o esteroides (≥15 mg/día) en los 7 días anteriores
  • Pacientes que habían sido tratados con terapia con corticosteroides por shock séptico antes de su ingreso en la UCI
  • Pacientes sedados con propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sépticos
otro
Pacientes no sépticos
otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el nivel de colesterol sérico y triglicéridos
Periodo de tiempo: en los días 0, 1, 3 y 7, 10 y 14 días
cambio en el nivel de colesterol sérico y triglicéridos
en los días 0, 1, 3 y 7, 10 y 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • doaa rashwan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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