Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av serumkolesterol og triglyserid hos septiske og ikke-septiske pasienter

31. desember 2018 oppdatert av: doaa rashwan, Beni-Suef University

Prognostisk verdi av serumkolesterol og triglyserid hos septiske og ikke-septiske pasienter: Randomisert dobbeltblindet studie

Det primære resultatet av denne studien er å evaluere forskjellen mellom nivået av serumkolesterol og triglyserid hos septiske og ikke-septiske pasienter på intensivavdelingen. .

Det sekundære resultatet vil være å finne korrelasjon mellom nivået av serumkolesterol og triglyserid og både Acute Physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II(19) og rask Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score (20) og deres forhold til dødelighet .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type og sted for studien:

Denne studien vil bli utført ved Beni-Suef universitetssykehus SICU etter godkjenning av den lokale etikk- og forskningskomiteen og anestesiavdelingen ved Beni-Suef University.

DATO OG PERIODE FOR STUDIEN:

Studien vil foregå mellom juni 2017 og juni 2018

Studiepopulasjon:

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter (aldersspenn mellom 20 og 70) av begge kjønn (septiske og ikke-septiske pasienter, f.eks. traumepasienter, postkirurgiske pasienter) som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling i Beni Suef universitetssykehus.

Prøvestørrelsesberegning:

Eksempel teknikk:

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, septiske pasienter (grupper) i henhold til etablerte konsensusdefinisjoner (21) eller ikke-septiske pasienter (NS) som postkirurgiske og traumepasienter.

Følgende data vil bli registrert for hver pasient: alder, kjønn, vekt, årsak til innleggelse på intensivavdeling, administrering av vasoaktive legemidler, lengde på intensivopphold, 28-dagers dødelighet, administrering av vasoaktive legemidler, dager på mekanisk ventilasjon, akutt fysiologi og kronisk Health Evaluation II (APACHE II)-poeng, rask Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score vil bli registrert.

Følgende laboratoriedata vil bli målt:

kolesterol, triglyserid på dag 0 (ICU-innleggelse), 1, 3 og 7, 10 og 14.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter (aldersspenn mellom 20 og 70) av begge kjønn (septiske og ikke-septiske pasienter, f.eks. traumepasienter, postkirurgiske pasienter) som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling i Beni-Suef universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiepopulasjonen vil inkludere pasienter (aldersspenn mellom 20 og 70) av begge kjønn (septiske og ikke-septiske pasienter, f.eks. traumepasienter, postkirurgiske pasienter) som vil bli innlagt på kirurgisk intensivavdeling i Beni-Suef universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20
  • Svangerskap
  • ICU gjeninnleggelse
  • Dyslipidemi
  • Pasienter med leversykdom, for eksempel hepatitt B, hepatitt C, levercirrhose og hepatocellulært karsinom)
  • Samtidig bruk immunsuppressiv terapi
  • Bruk av statin eller steroid (≥15 mg/dag) i løpet av de siste 7 dagene
  • Pasienter som hadde blitt behandlet med kortikosteroidbehandling for septisk sjokk før innleggelse til intensivavdelingen
  • Pasienter bedøvet med propofol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septiske pasienter
Diagnostisk test: nivå av serumkolesterol og triglyserid
annen
Ikke septiske pasienter
Diagnostisk test: nivå av serumkolesterol og triglyserid
annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i nivået av serumkolesterol og triglyserid
Tidsramme: på dagene 0, 1, 3 og 7, 10 og 14 dager
endring i nivået av serumkolesterol og triglyserid
på dagene 0, 1, 3 og 7, 10 og 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • doaa rashwan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere