Prognostiskt värde för serumkolesterol och triglycerider hos septiska och icke-septiska patienter
Prognostiskt värde av serumkolesterol och triglycerider hos septiska och icke-septiska patienter: randomiserad dubbelblind studie
Det primära resultatet av denna studie är att utvärdera skillnaden mellan nivån av serumkolesterol och triglycerid hos septiska och icke-septiska patienter på ICU. .
Det sekundära resultatet kommer att vara att hitta korrelation mellan nivån av serumkolesterol och triglycerider och både Acute physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II(19) och snabb Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) poäng (20) och deras relation till dödlighet .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ och plats för studien:
Denna studie kommer att göras på Beni-Suefs universitetssjukhus SICU efter godkännande av den lokala etik- och forskningskommittén och anestesiavdelningen vid Beni-Suef University.
DATUM OCH TID FÖR STUDIEN:
Studien kommer att göras mellan juni 2017 och juni 2018
Studera befolkning:
Studiepopulationen kommer att inkludera patienter (åldersintervall mellan 20 och 70) av båda könen (septiska och icke-septiska patienter, t.ex. traumapatienter, postoperativa patienter) som kommer att läggas in på den kirurgiska intensivvården på Beni Suefs universitetssjukhus.
Uppskattning av provstorlek:
Exempel på teknik:
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper, septiska patienter (grupper) enligt etablerade konsensusdefinitioner (21) eller icke-septiska patienter (NS) som postkirurgiska patienter och traumapatienter.
Följande data kommer att registreras för varje patient: ålder, kön, vikt, orsak till intensivvårdsinläggning, administrering av vasoaktiva läkemedel, längd på intensivvårdsvård, 28 dagars dödlighet, administrering av vasoaktiva läkemedel, dagar på mekanisk ventilation, akut fysiologi och kronisk Health Evaluation II (APACHE II) poäng, snabb Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) poäng kommer att registreras.
Följande laboratoriedata kommer att mätas:
kolesterol, triglycerider dag 0 (inläggning på intensivvårdsavdelning), 1, 3 och 7, 10 och 14.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen kommer att inkludera patienter (åldersintervall mellan 20 och 70) av båda könen (septiska och icke-septiska patienter, t.ex. traumapatienter, postoperativa patienter) som kommer att läggas in på den kirurgiska intensivvården på Beni-Suefs universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 20
- Graviditet
- ICU återinläggning
- Dyslipidemi
- Patienter med leversjukdom, t.ex. hepatit B, hepatit C, levercirros och hepatocellulärt karcinom)
- Samtidig användning immunsuppressiv terapi
- Användning av statin eller steroid (≥15 mg/dag) under de senaste 7 dagarna
- Patienter som hade behandlats med kortikosteroidbehandling för septisk chock före inläggning på ICU
- Patienter sövda med propofol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septiska patienter
|
Övrig
|
|
Icke septiska patienter
|
Övrig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i nivån av serumkolesterol och triglycerider
Tidsram: på dagarna 0, 1, 3 och 7, 10 och 14 dagar
|
förändring i nivån av serumkolesterol och triglycerider
|
på dagarna 0, 1, 3 och 7, 10 och 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- doaa rashwan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .