Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota sérového cholesterolu a triglyceridů u septických a neseptických pacientů

31. prosince 2018 aktualizováno: doaa rashwan, Beni-Suef University

Prognostická hodnota sérového cholesterolu a triglyceridů u septických a neseptických pacientů: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Primárním výstupem této studie je vyhodnocení rozdílu mezi hladinou sérového cholesterolu a triglyceridů u septických a neseptických pacientů na JIP. .

Sekundárním výstupem bude nalezení korelace mezi hladinou sérového cholesterolu a triglyceridů a jak skóre akutní fyziologie a chronického zdraví (APACHE) II(19), tak skóre rychlého sekvenčního hodnocení selhání orgánů (qSOFA) (20) a jejich vztah k mortalitě. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ a místo studie:

Tato studie bude provedena na univerzitní nemocnici v Beni-Suef SICU po schválení místním výborem pro etiku a výzkum a oddělením anestezie Univerzity Beni-Suef.

DATUM A DOBA STUDIA:

Studie bude provedena mezi červnem 2017 a červnem 2018

Studijní populace:

Studijní populace bude zahrnovat pacienty (věkové rozmezí mezi 20 a 70) obou pohlaví (septické a neseptické pacienty, např. traumatičtí pacienti, pooperační pacienti), kteří budou přijati na chirurgickou intenzivní péči v Univerzitní nemocnici Beni Suef.

Odhad velikosti vzorku:

Vzorová technika:

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, septičtí pacienti (skupiny) podle zavedených konsensuálních definic (21) nebo neseptičtí pacienti (NS) jako pooperační a traumatičtí pacienti.

U každého pacienta budou zaznamenávány tyto údaje: věk, pohlaví, hmotnost, příčina přijetí na JIP, podávání vazoaktivních léků, délka pobytu na JIP, 28denní mortalita, podávání vazoaktivních léků, dny na umělé ventilaci, Akutní fyziologie a Chronická Zaznamená se skóre Health Evaluation II (APACHE II), skóre rychlého hodnocení sekvenčního selhání orgánů (qSOFA).

Budou měřena následující laboratorní data:

cholesterol, triglyceridy v den 0 (přijetí na JIP), 1, 3 a 7, 10 a 14.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat pacienty (věkové rozmezí mezi 20 a 70) obou pohlaví (septické a neseptické pacienty, např. traumatičtí pacienti, pooperační pacienti), kteří budou přijati na chirurgickou intenzivní péči v Univerzitní nemocnici Beni-Suef

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studijní populace bude zahrnovat pacienty (věkové rozmezí mezi 20 a 70) obou pohlaví (septické a neseptické pacienty, např. traumatičtí pacienti, pooperační pacienti), kteří budou přijati na chirurgickou intenzivní péči v Univerzitní nemocnici Beni-Suef

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 20
  • Těhotenství
  • readmise na JIP
  • Dyslipidémie
  • Pacienti s onemocněním jater, jako je hepatitida B, hepatitida C, cirhóza jater a hepatocelulární karcinom)
  • Současné užívání imunosupresivní léčby
  • Užívání statinu nebo steroidu (≥15 mg/den) během předchozích 7 dnů
  • Pacienti, kteří byli před přijetím na JIP léčeni kortikosteroidy pro septický šok
  • Pacienti sedativní propofolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septičtí pacienti
Diagnostický test: hladina sérového cholesterolu a triglyceridů
jiný
Neseptičtí pacienti
Diagnostický test: hladina sérového cholesterolu a triglyceridů
jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru
Časové okno: ve dnech 0, 1, 3 a 7, 10 a 14 dnů
změna hladiny cholesterolu a triglyceridů v séru
ve dnech 0, 1, 3 a 7, 10 a 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • doaa rashwan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septické pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit