Valeur pronostique du cholestérol et des triglycérides sériques chez les patients septiques et non septiques
Valeur pronostique du cholestérol et des triglycérides sériques chez les patients septiques et non septiques : étude randomisée en double aveugle
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la différence entre le taux de cholestérol sérique et de triglycérides chez les patients septiques et non septiques en USI. .
Le résultat secondaire sera de trouver une corrélation entre le niveau de cholestérol et de triglycérides sériques et le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE) II (19) et le score rapide d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (qSOFA) (20) et leur relation avec la mortalité .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type et site de l'étude :
Cette étude sera réalisée au CHU Beni-Suef après approbation du comité local d'éthique et de recherche et du service d'anesthésie de l'Université Beni-Suef.
DATE ET PÉRIODE DE L'ÉTUDE :
L'étude se fera entre juin 2017 et juin 2018
Population étudiée :
La population à l'étude comprendra les patients (tranche d'âge entre 20 et 70 ans) des deux sexes (patients septiques et non septiques, par ex. patients traumatisés, patients post-chirurgicaux) qui seront admis en réanimation chirurgicale à l'hôpital universitaire Beni Suef.
Estimation de la taille de l'échantillon :
Exemple de technique :
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, les patients septiques (groupes) selon les définitions consensuelles établies (21) ou les patients non septiques (NS) en tant que patients post-chirurgicaux et traumatisés.
Les données suivantes seront enregistrées pour chaque patient : âge, sexe, poids, cause d'admission en USI, administration de médicaments vasoactifs, durée du séjour en USI, mortalité à 28 jours, administration de médicaments vasoactifs, jours sous ventilation mécanique, physiologie aiguë et chronique. Les scores d'évaluation de la santé II (APACHE II), les scores rapides d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (qSOFA) seront enregistrés.
Les données de laboratoire suivantes seront mesurées :
cholestérol, triglycérides aux jours 0 (admission en USI), 1, 3 et 7, 10 et 14.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population à l'étude comprendra les patients (tranche d'âge entre 20 et 70 ans) des deux sexes (patients septiques et non septiques, par ex. patients traumatisés, patients post-chirurgicaux) qui seront admis en réanimation chirurgicale au CHU Beni-Suef
Critère d'exclusion:
- Moins de 20 ans
- Grossesse
- Réadmission aux soins intensifs
- Dyslipidémie
- Patients atteints d'une maladie du foie, par exemple hépatite B, hépatite C, cirrhose du foie et carcinome hépatocellulaire)
- Utilisation concomitante d'un traitement immunosuppresseur
- Utilisation de statines ou de stéroïdes (≥ 15 mg/jour) au cours des 7 derniers jours
- Patients qui avaient été traités par corticothérapie pour un choc septique avant l'admission aux soins intensifs
- Patients sous sédation au propofol
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients septiques
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autre
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Patients non septiques
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autre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du taux de cholestérol et de triglycérides sériques
Délai: aux jours 0, 1, 3 et 7, 10 et 14 jours
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modification du taux de cholestérol et de triglycérides sériques
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aux jours 0, 1, 3 et 7, 10 et 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- doaa rashwan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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