Prognostische waarde van serumcholesterol en triglyceride bij septische en niet-septische patiënten
Prognostische waarde van serumcholesterol en triglyceride bij septische en niet-septische patiënten: gerandomiseerde dubbelblinde studie
Het primaire resultaat van deze studie is het evalueren van het verschil tussen het niveau van serumcholesterol en triglyceride bij septische en niet-septische patiënten op de IC. .
De secundaire uitkomst zal zijn om een correlatie te vinden tussen het niveau van serumcholesterol en triglyceride en zowel de acute fysiologie en de Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II(19) als de snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score (20) en hun relatie tot mortaliteit. .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type en locatie van de studie:
Deze studie zal worden uitgevoerd in het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis SICU na goedkeuring van de lokale ethische en onderzoekscommissie en de afdeling anesthesie van de Beni-Suef Universiteit.
DATUM EN PERIODE VAN DE STUDIE:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen juni 2017 en juni 2018
Studiepopulatie:
De onderzoekspopulatie omvat de patiënten (leeftijdsbereik tussen 20 en 70) van beide geslachten (septische en niet-septische patiënten, b.v. traumapatiënten, postoperatieve patiënten) die zullen worden opgenomen op de chirurgische intensive care in het Beni Suef University Hospital.
Schatting van de steekproefomvang:
Voorbeeld techniek:
De patiënten zullen willekeurig worden ingedeeld in twee groepen, septische patiënten (groepen) volgens gevestigde consensusdefinities (21) of niet-septische patiënten (NS) als postoperatieve en traumapatiënten.
Van elke patiënt worden de volgende gegevens geregistreerd: leeftijd, geslacht, gewicht, reden van IC-opname, toediening van vasoactieve medicijnen, duur van IC-verblijf, 28-dagen mortaliteit, toediening van vasoactieve medicijnen, dagen mechanische beademing, acute fysiologie en chronische Health Evaluation II (APACHE II)-scores, snelle Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-scores worden geregistreerd.
De volgende laboratoriumgegevens worden gemeten:
cholesterol, triglyceride op dag 0 (IC-opname), 1, 3 en 7, 10 en 14.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie omvat de patiënten (leeftijdsbereik tussen 20 en 70) van beide geslachten (septische en niet-septische patiënten, b.v. traumapatiënten, postoperatieve patiënten) die zullen worden opgenomen op de chirurgische intensive care in het Beni-Suef Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 20
- Zwangerschap
- IC heropname
- Dyslipidemie
- Patiënten met een leveraandoening, bijv. hepatitis B, hepatitis C, levercirrose en hepatocellulair carcinoom)
- Gelijktijdig gebruik van immunosuppressieve therapie
- Gebruik van statine of steroïde (≥15 mg/dag) in de afgelopen 7 dagen
- Patiënten die voorafgaand aan opname op de IC waren behandeld met corticosteroïdtherapie voor septische shock
- Patiënten verdoofd met propofol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Septische patiënten
|
ander
|
|
Niet-septische patiënten
|
ander
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het niveau van serumcholesterol en triglyceriden
Tijdsspanne: op dag 0, 1, 3 en 7, 10 en 14 dagen
|
verandering in het niveau van serumcholesterol en triglyceriden
|
op dag 0, 1, 3 en 7, 10 en 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- doaa rashwan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .