A szérum koleszterin és triglicerid prognosztikai értéke szeptikus és nem szeptikus betegekben
A szérum koleszterin és triglicerid prognosztikai értéke szeptikus és nem szeptikus betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges eredménye a szérum koleszterin és triglicerid szintje közötti különbség értékelése az intenzív osztályon szeptikus és nem szeptikus betegekben. .
A másodlagos eredmény az lesz, hogy összefüggést találunk a szérum koleszterin- és trigliceridszintje, valamint az Acute physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II (19) és a gyors szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (qSOFA) pontszáma (20), valamint a mortalitáshoz való viszonya között. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány típusa és helyszíne:
Ezt a vizsgálatot a Beni-Suef Egyetemi Kórházban, a SICU-ban végzik el, miután jóváhagyta a Beni-Suef Egyetem helyi etikai és kutatási bizottsága és érzéstelenítési osztálya.
A VIZSGÁLAT DÁTUMA ÉS IDŐSZAKA:
A vizsgálatra 2017 júniusa és 2018 júniusa között kerül sor
Vizsgálati populáció:
A vizsgálati populáció mindkét nemhez tartozó (20 és 70 év közötti) betegeket (szeptikus és nem szeptikus betegek, pl. traumás betegek, műtét utáni betegek), akik a Beni Suef Egyetemi Kórház sebészeti intenzív osztályára kerülnek.
A minta méretének becslése:
Minta technika:
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: szeptikus betegek (csoportok) a kialakult konszenzusos definíciók szerint (21) vagy nem szeptikus betegek (NS), mint műtét utáni és traumás betegek.
Minden beteg esetében a következő adatokat rögzítjük: életkor, nem, testsúly, intenzív osztályra kerülés oka, vazoaktív gyógyszerek alkalmazása, intenzív osztályon tartózkodás időtartama, 28 napos mortalitás, vazoaktív gyógyszerek alkalmazása, gépi lélegeztetéssel töltött napok, akut fiziológia és krónikus Az egészségügyi értékelés II (APACHE II) pontszámait, a gyors szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (qSOFA) pontszámait rögzítjük.
A következő laboratóriumi adatokat mérik:
koleszterin, triglicerid a 0. napon (ICU belépő), az 1., 3. és 7., 10. és 14. napon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banī Suwayf, Egyiptom, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati populáció mindkét nemhez tartozó (20 és 70 év közötti) betegeket (szeptikus és nem szeptikus betegek, pl. traumás betegek, műtét utáni betegek), akik a Beni-Suef Egyetemi Kórház sebészeti intenzív osztályára kerülnek.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti életkor
- Terhesség
- ICU visszafogadás
- Dislipidémia
- Májbetegségben szenvedő betegek, például hepatitis B, hepatitis C, májcirrhosis és hepatocelluláris karcinóma)
- Immunszuppresszív terápia egyidejű alkalmazása
- Statin vagy szteroid (≥15 mg/nap) alkalmazása az elmúlt 7 napban
- Azok a betegek, akiket szeptikus sokk miatt kortikoszteroid terápiával kezeltek az intenzív osztályra való felvételük előtt
- Propofollal szedált betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szeptikus betegek
|
Egyéb
|
|
Nem szeptikus betegek
|
Egyéb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum koleszterin és triglicerid szintjének változása
Időkeret: a 0., 1., 3. és 7., 10. és 14. napon
|
a szérum koleszterin és triglicerid szintjének változása
|
a 0., 1., 3. és 7., 10. és 14. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- doaa rashwan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .