Valor Prognóstico do Colesterol e Triglicerídeos Séricos em Pacientes Sépticos e Não Sépticos
Valor Prognóstico do Colesterol e Triglicerídeos Séricos em Pacientes Sépticos e Não Sépticos: Estudo Randomizado Duplo-Cego
O desfecho primário deste estudo é avaliar a diferença entre o nível sérico de colesterol e triglicerídeos em pacientes sépticos e não sépticos na UTI. .
O resultado secundário será encontrar correlação entre o nível de colesterol sérico e triglicerídeos e tanto a pontuação de avaliação de saúde crônica e fisiologia aguda (APACHE) II (19) quanto a avaliação rápida de falência de órgãos sequencial (qSOFA) (20) e sua relação com a mortalidade .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo e local do estudo:
Este estudo será realizado na SICU do hospital universitário Beni-Suef após a aprovação do comitê local de ética e pesquisa e do departamento de anestesia da Universidade Beni-Suef.
DATA E PERÍODO DO ESTUDO:
O estudo será feito entre junho de 2017 e junho de 2018
População do estudo:
A população do estudo incluirá os pacientes (faixa etária entre 20 e 70 anos) de ambos os sexos (pacientes sépticos e não sépticos, por ex. pacientes com trauma, pacientes pós-cirúrgicos) que serão internados na terapia intensiva cirúrgica do hospital da Universidade Beni Suef.
Estimativa do tamanho da amostra:
Técnica de amostra:
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, pacientes sépticos (grupos) de acordo com as definições de consenso estabelecidas (21) ou pacientes não sépticos (NS) como pacientes pós-cirúrgicos e traumatizados.
Serão registrados os seguintes dados de cada paciente: idade, sexo, peso, causa da internação na UTI, administração de drogas vasoativas, tempo de internação na UTI, mortalidade em 28 dias, administração de drogas vasoativas, dias em ventilação mecânica, Fisiologia Aguda e Crônica As pontuações da Avaliação de Saúde II (APACHE II), as pontuações rápidas da Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (qSOFA) serão registradas.
Os seguintes dados laboratoriais serão medidos:
colesterol, triglicerídeos nos dias 0 (admissão na UTI), 1, 3 e 7, 10 e 14.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo incluirá os pacientes (faixa etária entre 20 e 70 anos) de ambos os sexos (pacientes sépticos e não sépticos, por ex. pacientes traumatizados, pacientes pós-cirúrgicos) que serão admitidos nos cuidados intensivos cirúrgicos do hospital universitário Beni-Suef
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos
- Gravidez
- readmissão na UTI
- dislipidemia
- Pacientes com doença hepática, por exemplo, hepatite B, hepatite C, cirrose hepática e carcinoma hepatocelular)
- Uso concomitante de terapia imunossupressora
- Uso de estatina ou esteroide (≥15mg/dia) nos últimos 7 dias
- Pacientes que haviam sido tratados com corticoterapia para choque séptico antes da admissão na UTI
- Pacientes sedados por propofol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes sépticos
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outro
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Pacientes não sépticos
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outro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no nível sérico de colesterol e triglicerídeos
Prazo: nos dias 0, 1, 3 e 7, 10 e 14 dias
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alteração no nível sérico de colesterol e triglicerídeos
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nos dias 0, 1, 3 e 7, 10 e 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- doaa rashwan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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