Prognostisk værdi af serumkolesterol og triglycerider hos septiske og ikke-septiske patienter
Prognostisk værdi af serumkolesterol og triglycerid hos septiske og ikke-septiske patienter: Randomiseret dobbeltblindet undersøgelse
Det primære resultat af denne undersøgelse er at evaluere forskellen mellem niveauet af serumkolesterol og triglycerid hos septiske og ikke-septiske patienter på intensivafdelingen. .
Det sekundære resultat vil være at finde sammenhæng mellem niveauet af serumkolesterol og triglycerid og både Acute physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II(19) og hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) score (20) og deres relation til dødelighed .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Type og sted for undersøgelsen:
Denne undersøgelse vil blive udført på Beni-Suef universitetshospital SICU efter godkendelse af den lokale etik- og forskningskomité og anæstesiafdelingen på Beni-Suef University.
DATO OG PERIODE FOR UNDERSØGELSEN:
Undersøgelsen vil blive udført mellem juni 2017 og juni 2018
Undersøgelsespopulation:
Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter (aldersinterval mellem 20 og 70) af begge køn (septiske og ikke-septiske patienter, f.eks. traumepatienter, postkirurgiske patienter), som vil blive indlagt på den kirurgiske intensive behandling på Beni Suef Universitetshospital.
Estimeret prøvestørrelse:
Prøve teknik:
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, septiske patienter (grupper) i henhold til etablerede konsensusdefinitioner (21) eller ikke-septiske patienter (NS) som postkirurgiske og traumepatienter.
Følgende data vil blive registreret for hver patient: alder, køn, vægt, årsag til ICU-indlæggelse, administration af vasoaktive lægemidler, længde af ICU-ophold, 28-dages dødelighed, administration af vasoaktive lægemidler, dage på mekanisk ventilation, akut fysiologi og kronisk Health Evaluation II (APACHE II)-score, hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score vil blive registreret.
Følgende laboratoriedata vil blive målt:
kolesterol, triglycerid på dag 0 (ICU-indlæggelse), 1, 3 og 7, 10 og 14.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter (aldersinterval mellem 20 og 70) af begge køn (septiske og ikke-septiske patienter, f.eks. traumepatienter, postkirurgiske patienter), som vil blive indlagt på den kirurgiske intensive behandling på Beni-Suef Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20
- Graviditet
- ICU genindlæggelse
- Dyslipidæmi
- Patienter med leversygdom, fx hepatitis B, hepatitis C, levercirrhose og hepatocellulært karcinom)
- Samtidig brug af immunsuppressiv terapi
- Brug af statin eller steroid (≥15 mg/dag) inden for de foregående 7 dage
- Patienter, der var blevet behandlet med kortikosteroidbehandling for septisk shock før indlæggelse på intensivafdeling
- Patienter bedøvet med propofol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septiske patienter
|
Andet
|
|
Ikke-septiske patienter
|
Andet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i niveauet af serumkolesterol og triglycerid
Tidsramme: på dag 0, 1, 3 og 7, 10 og 14 dage
|
ændring i niveauet af serumkolesterol og triglycerid
|
på dag 0, 1, 3 og 7, 10 og 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- doaa rashwan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septiske patienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet