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敗血症患者および非敗血症患者における血清コレステロールおよびトリグリセリドの予後的価値

2018年12月31日 更新者：doaa rashwan、Beni-Suef University

敗血症患者および非敗血症患者における血清コレステロールおよびトリグリセリドの予後的価値：無作為化二重盲検研究

この研究の主な結果は、ICU の敗血症患者と非敗血症患者の血清コレステロールとトリグリセリドのレベルの違いを評価することです。 .

二次的な結果は、血清コレステロールとトリグリセリドのレベルと、急性生理学および慢性健康評価スコア（APACHE）II（19）および迅速な逐次臓器不全評価（qSOFA）スコア（20）の両方との相関関係、および死亡率との関係を見つけることです。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類とサイト:

この研究は、地元の倫理研究委員会とベニ・スフ大学の麻酔科の承認を得た後、ベニ・スフ大学病院SICUで行われます。

調査の日付と期間:

この調査は、2017 年 6 月から 2018 年 6 月の間に行われます。

調査対象母集団：

研究集団には、男女両方の患者 (20 歳から 70 歳までの範囲) (敗血症患者と非敗血症患者、例: ベニ・スフ大学病院の外科集中治療室に入院する外傷患者、術後患者）。

サンプルサイズの見積もり:

サンプル手法:

患者は、確立されたコンセンサス定義による敗血症患者（グループ）（21）または術後および外傷患者としての非敗血症患者（NS）の2つのグループにランダムに割り当てられます。

患者ごとに次のデータが記録されます: 年齢、性別、体重、ICU 入院の原因、血管作用薬の投与、ICU 滞在期間、28 日間の死亡率、血管作用薬の投与、人工呼吸器の使用日数、急性生理および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア、クイック逐次臓器不全評価 (qSOFA) スコアが記録されます。

以下の検査データが測定されます。

0日目（ICU入院）、1日目、3日目、7日目、10日目、14日目のコレステロール、トリグリセリド。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Banī Suwayf、エジプト、11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、男女両方の患者 (20 歳から 70 歳までの年齢範囲) (敗血症患者および非敗血症患者など) が含まれます。 外傷患者、手術後の患者) ベニスエフ大学病院の外科集中治療室に入院する予定の患者

説明

包含基準:

  • 研究集団には、男女両方の患者 (20 歳から 70 歳までの年齢範囲) (敗血症患者および非敗血症患者など) が含まれます。 外傷患者、手術後の患者) ベニスエフ大学病院の外科集中治療室に入院する予定の患者

除外基準:

  • 20歳未満
  • 妊娠
  • ICU再入院
  • 脂質異常症
  • B型肝炎、C型肝炎、肝硬変、肝細胞がんなどの肝疾患のある方
  • 併用免疫抑制療法
  • -過去7日以内にスタチンまたはステロイド（≥15mg /日）を使用している
  • ICUへの入院前に敗血症性ショックに対してコルチコステロイド療法を受けていた患者
  • プロポフォールで鎮静された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
敗血症患者
診断テスト：血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベル
他の
非敗血症患者
診断テスト：血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベル
他の

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベルの変化
時間枠：0日、1日、3日、7日、10日、14日
血清コレステロールおよびトリグリセリドのレベルの変化
0日、1日、3日、7日、10日、14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月7日

一次修了 (実際)

2018年11月13日

研究の完了 (実際)

2018年12月13日

試験登録日

最初に提出

2017年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月31日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • doaa rashwan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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