Seerumin kolesterolin ja triglyseridin ennustearvo septisilla ja ei-septisilla potilailla
Seerumin kolesterolin ja triglyseridin ennustearvo septisilla ja ei-septisilla potilailla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida seerumin kolesteroli- ja triglyseriditason eroa teho-osastolla septisillä ja ei-septisillä potilailla. .
Toissijaisena tuloksena on löytää korrelaatio seerumin kolesteroli- ja triglyseriditason sekä Acute physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II (19) ja nopean peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (qSOFA) pistemäärän (20) ja niiden suhteen kuolleisuuteen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi ja paikka:
Tämä tutkimus tehdään Beni-Suefin yliopistollisen sairaalan SICU:ssa Beni-Suefin yliopiston paikallisen eettisen ja tutkimuskomitean ja anestesiaosaston hyväksynnän jälkeen.
TUTKIMUKSEN PÄIVÄMÄÄRÄ JA AIKA:
Tutkimus tehdään kesäkuun 2017 ja kesäkuun 2018 välisenä aikana
Tutkimuspopulaatio:
Tutkimuspopulaatio sisältää molempia sukupuolia (septiset ja ei-septiset potilaat, esim. traumapotilaat, leikkauksen jälkeiset potilaat), jotka otetaan Beni Suefin yliopistollisen sairaalan kirurgiseen tehohoitoon.
Arvio näytteen koosta:
Esimerkkitekniikka:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: septiset potilaat (ryhmät) vakiintuneiden konsensusmääritelmien mukaisesti (21) tai ei-septiset potilaat (NS) leikkauksen jälkeisiksi ja traumapotilaiksi.
Jokaisesta potilaasta tallennetaan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, paino, teho-osastolle pääsyn syy, vasoaktiivisten lääkkeiden anto, tehohoitojakson pituus, 28 päivän kuolleisuus, vasoaktiivisten lääkkeiden anto, koneellinen ventilaatio, akuutti fysiologia ja krooninen Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet, nopeat peräkkäisen elinten vajaatoiminnan (qSOFA) pisteet kirjataan.
Seuraavat laboratoriotiedot mitataan:
kolesteroli, triglyseridi päivinä 0 (ICU-pääsy), 1, 3 ja 7, 10 ja 14.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-suef University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio sisältää molempien sukupuolten potilaat (ikähaarukka 20-70) (septiset ja ei-septiset potilaat, esim. traumapotilaat, leikkauksen jälkeiset potilaat), jotka otetaan kirurgiseen tehohoitoon Beni-Suefin yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 20
- Raskaus
- ICU-takaisinotto
- Dyslipidemia
- Potilaat, joilla on maksasairaus, kuten hepatiitti B, hepatiitti C, maksakirroosi ja hepatosellulaarinen syöpä)
- Samanaikainen immunosuppressiivisen hoidon käyttö
- Statiinien tai steroidien käyttäminen (≥ 15 mg/vrk) edellisten 7 päivän aikana
- Potilaat, joita oli hoidettu kortikosteroidihoidolla septisen sokin vuoksi ennen teho-osastolle ottamista
- Propofolilla rauhoitetut potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septiset potilaat
|
muu
|
|
Ei-septiset potilaat
|
muu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: päivinä 0, 1, 3 ja 7, 10 ja 14 päivää
|
seerumin kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden muutos
|
päivinä 0, 1, 3 ja 7, 10 ja 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- doaa rashwan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septiset potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat