脓毒症和非脓毒症患者血清胆固醇和甘油三酯的预后价值
2018年12月31日 更新者：doaa rashwan、Beni-Suef University
脓毒症和非脓毒症患者血清胆固醇和甘油三酯的预后价值：随机双盲研究
本研究的主要结果是评估 ICU 中脓毒症和非脓毒症患者血清胆固醇和甘油三酯水平的差异。 .
次要结果将是发现血清胆固醇和甘油三酯水平与急性生理学和慢性健康评估评分 (APACHE) II(19) 和快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 评分 (20) 之间的相关性及其与死亡率的关系.
研究概览
详细说明
研究类型和地点：
本研究将在贝尼苏夫大学当地伦理与研究委员会和麻醉科批准后在贝尼苏夫大学医院 SICU 进行。
研究日期和时间：
该研究将于 2017 年 6 月至 2018 年 6 月期间完成
研究人群：
研究人群将包括男女患者（年龄在 20 到 70 岁之间）（脓毒症和非脓毒症患者，例如 外伤患者、手术后患者），他们将入住贝尼苏夫大学医院的外科重症监护室。
样本量估计：
样品技术：
患者将被随机分为两组，根据既定共识定义 (21) 的脓毒症患者（组）或作为术后和创伤患者的非脓毒症患者 (NS)。
将记录每位患者的以下数据：年龄、性别、体重、入住 ICU 的原因、血管活性药物的给药、ICU 停留时间、28 天死亡率、血管活性药物的给药、机械通气天数、急性生理学和慢性将记录健康评估 II (APACHE II) 分数、快速序贯器官衰竭评估 (qSOFA) 分数。
将测量以下实验室数据：
第 0 天（入住 ICU）、第 1、3、7、10 和 14 天的胆固醇、甘油三酯。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Banī Suwayf、埃及、11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群将包括两种性别的患者（年龄范围在 20 到 70 岁之间）（败血症和非败血症患者，例如
外伤患者、手术后患者）将入住贝尼苏夫大学医院的外科重症监护室
描述
纳入标准：
- 研究人群将包括两种性别的患者（年龄范围在 20 到 70 岁之间）（败血症和非败血症患者，例如 外伤患者、手术后患者）将入住贝尼苏夫大学医院的外科重症监护室
排除标准：
- 20岁以下
- 怀孕
- ICU 再入院
- 血脂异常
- 乙型肝炎、丙型肝炎、肝硬化、肝细胞癌等肝病患者）
- 伴随使用免疫抑制疗法
- 在过去 7 天内使用他汀类药物或类固醇（≥15mg/天）
- 在进入 ICU 之前接受过皮质类固醇治疗感染性休克的患者
- 使用异丙酚镇静的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症患者
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其他
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非败血症患者
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其他
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清胆固醇和甘油三酯水平的变化
大体时间：在第 0、1、3 和 7、10 和 14 天
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血清胆固醇和甘油三酯水平的变化
|
在第 0、1、3 和 7、10 和 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月7日
初级完成 (实际的)
2018年11月13日
研究完成 (实际的)
2018年12月13日
研究注册日期
首次提交
2017年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月30日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月31日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- doaa rashwan
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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