Valore prognostico del colesterolo sierico e dei trigliceridi nei pazienti settici e non settici
Valore prognostico del colesterolo sierico e dei trigliceridi in pazienti settici e non settici: studio randomizzato in doppio cieco
L'esito primario di questo studio è valutare la differenza tra il livello sierico di colesterolo e trigliceridi in pazienti settici e non settici in terapia intensiva. .
L'esito secondario sarà quello di trovare una correlazione tra il livello di colesterolo e trigliceridi sierici e sia il punteggio di fisiologia acuta e valutazione della salute cronica (APACHE) II (19) che il punteggio di valutazione rapida dell'insufficienza d'organo sequenziale (qSOFA) (20) e la loro relazione con la mortalità .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo e sede dello studio:
Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario Beni-Suef SICU dopo l'approvazione del comitato locale di etica e ricerca e del dipartimento di anestesia dell'Università Beni-Suef.
DATA E PERIODO DELLO STUDIO:
Lo studio sarà svolto tra giugno 2017 e giugno 2018
Popolazione studiata:
La popolazione dello studio includerà i pazienti (fascia di età compresa tra 20 e 70) di entrambi i sessi (pazienti settici e non settici, ad es. pazienti traumatizzati, pazienti post chirurgici) che saranno ricoverati nella terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario Beni Suef.
Stima della dimensione del campione:
Tecnica del campione:
I pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi, pazienti settici (gruppi) secondo le definizioni di consenso stabilite (21) o pazienti non settici (NS) come pazienti post chirurgici e traumatizzati.
Per ogni paziente verranno registrati i seguenti dati: età, sesso, peso, causa di ricovero in terapia intensiva, somministrazione di farmaci vasoattivi, durata della degenza in terapia intensiva, mortalità a 28 giorni, somministrazione di farmaci vasoattivi, giorni in ventilazione meccanica, Fisiologia Acuta e Cronica Verranno registrati i punteggi Health Evaluation II (APACHE II), i punteggi Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA).
Verranno misurati i seguenti dati di laboratorio:
colesterolo, trigliceridi nei giorni 0 (ricovero in terapia intensiva), 1, 3 e 7, 10 e 14.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione dello studio includerà i pazienti (fascia di età compresa tra 20 e 70 anni) di entrambi i sessi (pazienti settici e non settici, ad es. pazienti traumatizzati, pazienti post chirurgici) che saranno ricoverati nella terapia intensiva chirurgica dell'ospedale universitario di Beni-Suef
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Gravidanza
- Riammissione in terapia intensiva
- Dislipidemia
- Pazienti con malattie del fegato (epatite B, epatite C, cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare)
- Uso concomitante di terapia immunosoppressiva
- Utilizzo di statine o steroidi (≥15 mg/giorno) nei 7 giorni precedenti
- Pazienti che erano stati trattati con terapia con corticosteroidi per shock settico prima del ricovero in terapia intensiva
- Pazienti sedati con propofol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti settici
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altro
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Pazienti non settici
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altro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento del livello di colesterolo e trigliceridi sierici
Lasso di tempo: nei giorni 0, 1, 3 e 7, 10 e 14 giorni
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cambiamento del livello di colesterolo e trigliceridi sierici
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nei giorni 0, 1, 3 e 7, 10 e 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- doaa rashwan
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