Wartość prognostyczna stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy u pacjentów z sepsą i bez sepsy
Wartość prognostyczna stężenia cholesterolu i trójglicerydów w surowicy u pacjentów z sepsą i bez sepsy: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Głównym celem niniejszej pracy jest ocena różnicy między stężeniem cholesterolu i triglicerydów w surowicy krwi u pacjentów z sepsą i bez sepsy przebywających na OIT. .
Drugorzędnym wynikiem będzie znalezienie korelacji między poziomem cholesterolu i trójglicerydów w surowicy a wynikiem oceny ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) II(19) oraz wynikiem szybkiej oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (qSOFA) (20) i ich związkiem ze śmiertelnością .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzaj i miejsce badania:
Badanie to zostanie przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim Beni-Suef SICU po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną i badawczą oraz oddział anestezjologii Uniwersytetu Beni-Suef.
DATA I OKRES BADANIA:
Badanie zostanie przeprowadzone w okresie od czerwca 2017 do czerwca 2018 roku
Badana populacja:
Badana populacja obejmie pacjentów (przedział wiekowy od 20 do 70 lat) obojga płci (pacjenci septyczni i nieseptyczni m.in. pacjenci urazowi, pacjenci pooperacyjni), którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej w Uniwersyteckim szpitalu Beni Suef.
Oszacowanie wielkości próby:
Przykładowa technika:
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, pacjentów septycznych (grupy) zgodnie z ustalonymi wspólnymi definicjami (21) lub pacjentów bez septycznych (NS) jako pacjentów pooperacyjnych i urazowych.
Dla każdego pacjenta rejestrowane będą następujące dane: wiek, płeć, waga, przyczyna przyjęcia na OIT, podanie leków wazoaktywnych, długość pobytu na OIT, 28-dniowa śmiertelność, podanie leków wazoaktywnych, dni wentylacji mechanicznej, ostra fizjologia i przewlekła Wyniki oceny stanu zdrowia II (APACHE II), wyniki szybkiej sekwencyjnej oceny niewydolności narządów (qSOFA) zostaną zapisane.
Zmierzone zostaną następujące dane laboratoryjne:
cholesterol, trójglicerydy w dniach 0 (przyjęcie na OIOM), 1, 3 i 7, 10 i 14.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 11391
- Faculty of Medicine, Beni-Suef University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badana populacja obejmie pacjentów (przedział wiekowy od 20 do 70 lat) obojga płci (pacjenci septyczni i nieseptyczni m.in. pacjenci urazowi, pacjenci po zabiegach chirurgicznych), którzy zostaną przyjęci na oddział intensywnej terapii chirurgicznej w szpitalu uniwersyteckim Beni-Suef
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 20 lat
- Ciąża
- Ponowne przyjęcie na OIOM
- Dyslipidemia
- Pacjenci z chorobami wątroby, np. wirusowym zapaleniem wątroby typu B, wirusowym zapaleniem wątroby typu C, marskością wątroby i rakiem wątrobowokomórkowym)
- Jednoczesne stosowanie terapii immunosupresyjnej
- Stosowanie statyn lub sterydów (≥15 mg/dobę) w ciągu ostatnich 7 dni
- Pacjenci, którzy byli leczeni kortykosteroidami z powodu wstrząsu septycznego przed przyjęciem na OIOM
- Pacjenci uspokojeni propofolem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci septyczni
|
Inny
|
|
Pacjenci nieseptyczni
|
Inny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: w dniach 0, 1, 3 i 7, 10 i 14
|
zmiana poziomu cholesterolu i trójglicerydów w surowicy
|
w dniach 0, 1, 3 i 7, 10 i 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- doaa rashwan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .