Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение сывороточного холестерина и триглицеридов у септических и несептических пациентов

31 декабря 2018 г. обновлено: doaa rashwan, Beni-Suef University

Прогностическое значение сывороточного холестерина и триглицеридов у пациентов с сепсисом и без него: рандомизированное двойное слепое исследование

Первичным результатом этого исследования является оценка разницы между уровнем холестерина и триглицеридов в сыворотке крови у пациентов с сепсисом и без сепсиса в отделении интенсивной терапии. .

Вторичным результатом будет обнаружение корреляции между уровнем холестерина и триглицеридов в сыворотке и шкалой оценки острого физиологического и хронического состояния здоровья (APACHE) II (19) и быстрой оценки последовательной органной недостаточности (qSOFA) (20) и их связи со смертностью. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип и место исследования:

Это исследование будет проведено в университетской больнице Бени-Суэф после одобрения местным комитетом по этике и исследованиям и отделением анестезии Университета Бени-Суэф.

ДАТА И ПЕРИОД ИССЛЕДОВАНИЯ:

Исследование будет проводиться в период с июня 2017 года по июнь 2018 года.

Исследуемая популяция:

Исследуемая популяция будет включать пациентов (в возрасте от 20 до 70 лет) обоих полов (септических и несептических пациентов, т.е. пациенты с травмами, послеоперационные пациенты), которые будут госпитализированы в отделение хирургической интенсивной терапии в университетской больнице Бени Суеф.

Оценка размера выборки:

Пример техники:

Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: пациенты с сепсисом (группы) в соответствии с установленными консенсусными определениями (21) или пациенты без сепсиса (NS) как послеоперационные и травматические пациенты.

Следующие данные будут записаны для каждого пациента: возраст, пол, вес, причина госпитализации в ОИТ, введение вазоактивных препаратов, продолжительность пребывания в ОИТ, 28-дневная смертность, введение вазоактивных препаратов, дни на ИВЛ, острая физиология и хроническая Будут записаны баллы оценки состояния здоровья II (APACHE II), баллы быстрой оценки последовательной органной недостаточности (qSOFA).

Будут измеряться следующие лабораторные данные:

холестерина, триглицеридов в дни 0 (поступление в ОИТ), 1, 3 и 7, 10 и 14.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать пациентов (в возрасте от 20 до 70 лет) обоих полов (пациенты с сепсисом и без сепсиса, т.е. пациенты с травмами, послеоперационные пациенты), которые будут госпитализированы в отделение хирургической интенсивной терапии в университетской больнице Бени-Суэф

Описание

Критерии включения:

  • Исследуемая популяция будет включать пациентов (в возрасте от 20 до 70 лет) обоих полов (пациенты с сепсисом и без сепсиса, т.е. пациенты с травмами, послеоперационные пациенты), которые будут госпитализированы в отделение хирургической интенсивной терапии в университетской больнице Бени-Суэф

Критерий исключения:

  • Возраст менее 20 лет
  • Беременность
  • повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
  • Дислипидемия
  • Пациенты с заболеваниями печени, например, гепатитом В, гепатитом С, циррозом печени и гепатоцеллюлярной карциномой)
  • Одновременное применение иммуносупрессивной терапии
  • Использование статинов или стероидов (≥15 мг/день) в течение предыдущих 7 дней
  • Пациенты, получавшие кортикостероидную терапию по поводу септического шока до поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Пациенты под действием пропофола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септические пациенты
Диагностический тест: уровень сывороточного холестерина и триглицеридов
другой
Несептические пациенты
Диагностический тест: уровень сывороточного холестерина и триглицеридов
другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня сывороточного холестерина и триглицеридов
Временное ограничение: в дни 0, 1, 3 и 7, 10 и 14 дни
изменение уровня сывороточного холестерина и триглицеридов
в дни 0, 1, 3 и 7, 10 и 14 дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • doaa rashwan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться