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Prognostischer Wert von Serumcholesterin und Triglycerid bei septischen und nicht septischen Patienten

31. Dezember 2018 aktualisiert von: doaa rashwan, Beni-Suef University

Prognostischer Wert von Serumcholesterin und Triglycerid bei septischen und nicht septischen Patienten: Randomisierte Doppelblindstudie

Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung des Unterschieds zwischen dem Serumcholesterin- und Triglyzeridspiegel bei septischen und nicht septischen Patienten auf der Intensivstation. .

Das sekundäre Ergebnis besteht darin, eine Korrelation zwischen dem Serumcholesterin- und Triglyceridspiegel und sowohl dem Acute Physiology And Chronic Health Evaluation Score (APACHE) II (19) als auch dem Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score (20) und deren Beziehung zur Mortalität zu finden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Art und Ort der Studie:

Diese Studie wird am Universitätskrankenhaus SICU von Beni-Suef nach Genehmigung durch das örtliche Ethik- und Forschungskomitee und die Anästhesieabteilung der Universität Beni-Suef durchgeführt.

DATUM UND DAUER DER STUDIE:

Die Studie wird zwischen Juni 2017 und Juni 2018 durchgeführt

Studienpopulation:

Die Studienpopulation umfasst Patienten (Altersspanne zwischen 20 und 70) beiderlei Geschlechts (septische und nicht septische Patienten, z. Traumapatienten, postoperative Patienten), die auf der chirurgischen Intensivstation im Krankenhaus der Universität Beni Suef aufgenommen werden.

Schätzung der Stichprobengröße:

Beispieltechnik:

Die Patienten werden randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt, septische Patienten (Gruppen) nach etablierten Konsensdefinitionen (21) oder nicht septische Patienten (NS) als postoperative und traumatische Patienten.

Die folgenden Daten werden für jeden Patienten aufgezeichnet: Alter, Geschlecht, Gewicht, Grund der Aufnahme auf der Intensivstation, Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, 28-Tage-Sterblichkeit, Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten, Tage mit mechanischer Beatmung, akute Physiologie und chronisch Health Evaluation II (APACHE II) Scores, Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Scores werden aufgezeichnet.

Folgende Labordaten werden gemessen:

Cholesterin, Triglycerid an den Tagen 0 (Einweisung auf die Intensivstation), 1, 3 und 7, 10 und 14.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten, 11391
        • Faculty of Medicine, Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten (Altersspanne zwischen 20 und 70) beiderlei Geschlechts (septische und nicht septische Patienten, z. Traumapatienten, postoperative Patienten), die auf der chirurgischen Intensivstation im Krankenhaus der Universität Beni-Suef aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation umfasst Patienten (Altersspanne zwischen 20 und 70) beiderlei Geschlechts (septische und nicht septische Patienten, z. Traumapatienten, postoperative Patienten), die auf der chirurgischen Intensivstation im Krankenhaus der Universität Beni-Suef aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20
  • Schwangerschaft
  • Wiederaufnahme auf der Intensivstation
  • Dyslipidämie
  • Patienten mit Lebererkrankungen, z. B. Hepatitis B, Hepatitis C, Leberzirrhose und Leberzellkarzinom)
  • Begleitende Anwendung einer immunsuppressiven Therapie
  • Anwendung von Statinen oder Steroiden (≥ 15 mg/Tag) innerhalb der letzten 7 Tage
  • Patienten, die vor der Aufnahme auf die Intensivstation wegen eines septischen Schocks mit Kortikosteroiden behandelt worden waren
  • Mit Propofol sedierte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Septische Patienten
Diagnosetest: Cholesterin- und Triglyceridspiegel im Serum
andere
Nicht septische Patienten
Diagnosetest: Cholesterin- und Triglyceridspiegel im Serum
andere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumcholesterin- und Triglyceridspiegels
Zeitfenster: an den Tagen 0, 1, 3 und 7, 10 und 14 Tagen
Veränderung des Serumcholesterin- und Triglyceridspiegels
an den Tagen 0, 1, 3 und 7, 10 und 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • doaa rashwan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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