재활 중 관절 각도를 지속적으로 모니터링하는 스마트 무릎 보호대
2017년 12월 2일 업데이트: Yifan Chen, Peking University People's Hospital
슬관절 전치환술 후 재활 중 관절 각도를 지속적으로 모니터링하기 위한 스마트 무릎 보호대
본 연구는 슬관절 전치환술(TKA) 후 골관절염 환자의 Smart Kneebrace 사용이 수술 후 수행에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 오픈 라벨 무작위 제어 임상 추적입니다.
총 60명의 참가자가 인공 슬관절 전치환술을 받게 되며 이들은 무작위로 실험군과 대조군으로 배정됩니다.
실험군의 환자는 재활 시 스마트 무릎보호대를 사용하게 되며, 대조군 환자는 스마트 무릎보호대를 착용하지 않습니다.
수술 후 관절 각도와 시각적 아날로그 척도 통증 점수, Western Ontario 및 McMaster 대학 골관절염 지수 무릎 사회 점수는 수술 전과 수술 후 6/12주에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단면 TKA 수령 준비
제외 기준:
- 수술의 금기
- 하지 장애를 유발하는 자가 보고 질병(예: 뇌혈관 질환, 특히 뇌졸중)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스마트 니브레이스
스마트폰 앱이 탑재된 스마트 무릎보호대는 3개월간 수술 후 재활 시 사용
|
Smart Kneebrace는 재활 중에 사용됩니다.
Smart KneeBrace를 착용한 환자는 스마트폰 앱을 통해 재활 훈련 중 일상 활동 요약 및 운동 성과를 알 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 스마트 니브레이스 없이
수술 후 정기적 인 재활 절차가 적용됩니다
|
정기적 인 재활 절차, 특히 근육 강화 운동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 관절 각도의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6/12주
|
두 그룹의 환자는 무릎 관절의 운동 범위를 계산할 수 있는 스마트 무릎 보호대를 착용합니다.
|
수술 전 및 수술 후 6/12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 통증의 변화.
기간: 수술 전 및 수술 후 6/12주
|
통증의 시각적 아날로그 척도는 통증을 소멸시키는 척도이며 점수 범위는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 느끼는 통증이 더 심한 것입니다.
|
수술 전 및 수술 후 6/12주
|
|
무릎 증상의 변화.
기간: 수술 전 및 수술 후 6/12주
|
Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
점수가 높을수록 환자가 느끼는 증상이 더 심한 것입니다.
|
수술 전 및 수술 후 6/12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
- Sosdian L, Dobson F, Wrigley TV, Paterson K, Bennell K, Dowsey M, Choong P, Allison K, Hinman RS. Longitudinal changes in knee kinematics and moments following knee arthroplasty: a systematic review. Knee. 2014 Dec;21(6):994-1008. doi: 10.1016/j.knee.2014.09.009. Epub 2014 Oct 12.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Brostrom EW, Esbjornsson AC, von Heideken J, Iversen MD. Gait deviations in individuals with inflammatory joint diseases and osteoarthritis and the usage of three-dimensional gait analysis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Jun;26(3):409-22. doi: 10.1016/j.berh.2012.05.007.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .