Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smart knästöd för kontinuerlig övervakning av ledvinklar under rehabilitering

2 december 2017 uppdaterad av: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Smart knästöd för kontinuerlig övervakning av ledvinklar under rehabilitering efter total knäprotesplastik

Denna studie syftar till att undersöka effekten av användning av Smart Kneebrace för artrospatienter efter total knäarhtroplastik (TKA) på postoperativ prestation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett encenter, öppen etikett randomiserat kontrollerat kliniskt spår. Totalt 60 deltagare kommer att få total knäprotesplastik, som kommer att slumpmässigt fördelas i experiment- eller kontrollgrupp. Smart Kneebrace kommer att användas för patienterna under rehabiliteringen för patienterna i experimentgrupp, medan patienterna i kontrollgruppen inte kommer att få ett så smart kneebrace. Postoperativa ledvinklar samt smärtpoäng i visuell analog skala, Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index knee Society-poäng kommer att uppskattas före operationen och 6/12 veckor efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Redo att ta emot enkelsidig TKA

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för operation
  • självrapporterade sjukdomar som orsakar funktionsnedsättning i nedre extremiteter (till exempel cerebrovaskulär sjukdom, särskilt stroke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smart knäskydd
Smart Kneebrace med en smartphone-app kommer att användas under rehabiliteringen efter operation i tre månader
Enhet: Smart knäskydd med en smart telefonapp
Smart Kneebrace kommer att användas under rehabiliteringen. Patienter som bär Smart KneeBrace kan få reda på sin dagliga aktivitetssammanfattning och träningsprestanda under rehabiliteringsträning via en smartphone-app.
Placebo-jämförare: utan Smart Kneebrace
regelbunden rehabilitering kommer att tillämpas efter operationen
Övrig: regelbundet rehabiliteringsförfarande
regelbunden rehabiliteringsprocedur, speciellt muskelstärkande övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av postoperativa ledvinklar
Tidsram: före operation och 6/12 veckor efter operation
Patienter i båda grupperna kommer att bära det smarta knäbandet med vilket knäledens rörelseomfång kan beräknas.
före operation och 6/12 veckor efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av knäsmärta.
Tidsram: före operation och 6/12 veckor efter operation
Visual Analogue Scale of pain är en skala för att utrota smärta, och dess poäng varierar från 0 till 10. Ju högre poängen är, desto svårare smärta känner patienten.
före operation och 6/12 veckor efter operation
Förändringen av knäsymptom.
Tidsram: före operation och 6/12 veckor efter operation
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), och dess poäng varierar från 0 till 96. Ju högre poängen är, desto allvarligare symtom känner patienten.
före operation och 6/12 veckor efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

Peking University

Utredare

  • Huvudutredare: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUPHACRCE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Smart knäskydd med en smart telefonapp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera