Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intelligens térdtámasz az ízületi szögek folyamatos monitorozására a rehabilitáció során

2017. december 2. frissítette: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Intelligens térdízület az ízületi szögek folyamatos monitorozására a teljes térdízületi műtét utáni rehabilitáció során

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a Smart Kneebrace használatának hatását a teljes térdízületi plasztika (TKA) után osteoarthritisben szenvedő betegeknél a posztoperatív teljesítményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált klinikai nyomvonal. Összesen 60 résztvevő kap teljes térdízületi műtétet, akiket véletlenszerűen besorolnak a kísérleti vagy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportba tartozó betegek rehabilitációja során Smart Kneebrace-t használnak a páciensek, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek nem kapnak ilyen okos térdszorítót. A posztoperatív ízületi szögeket, valamint a vizuális analóg skála fájdalompontszámát, a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index térd-társadalmi pontszámát a műtét előtt és a műtét utáni 6/12 héttel becsülik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Készen áll egyoldalas TKA fogadására

Kizárási kritériumok:

  • a műtét ellenjavallata
  • Ön által bejelentett betegségek, amelyek alsó végtagi fogyatékosságot okoznak (például agyi érbetegség, különösen a stroke)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Smart Kneebrace
Az okostelefonos alkalmazással ellátott Smart Kneebrace a műtét utáni rehabilitáció során három hónapig használható
Eszköz: Smart Kneebrace okostelefonos alkalmazással
A rehabilitáció során Smart Kneebrace-t kell használni. A Smart KneeBrace-t viselő páciensek egy okostelefonos alkalmazáson keresztül ismerhetik meg napi tevékenységük összefoglalóját és gyakorlati teljesítményüket a rehabilitációs edzés során.
Placebo Comparator: Smart Kneebrace nélkül
rendszeres rehabilitációs eljárást kell alkalmazni a műtét után
Egyéb: rendszeres rehabilitációs eljárás
rendszeres rehabilitációs eljárások, különösen izomerősítő gyakorlatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív ízületi szögek változása
Időkeret: műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után
Mindkét csoport betegei az intelligens térdszorítót fogják viselni, amellyel a térdízület mozgási tartománya kiszámítható.
műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdfájdalom változása.
Időkeret: műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után
A vizuális analóg fájdalomskála a fájdalom kiküszöbölésére szolgáló skála, pontszáma 0 és 10 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb fájdalmat érez a beteg.
műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után
A térd tünetek megváltozása.
Időkeret: műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC), pontszáma 0 és 96 között mozog. Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabb tüneteket érez a beteg.
műtét előtt és 6/12 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Együttműködők

Peking University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUPHACRCE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel