Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykäs polvituki nivelkulmien jatkuvaan seurantaan kuntoutuksen aikana

lauantai 2. joulukuuta 2017 päivittänyt: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Älykäs polvituki nivelkulmien jatkuvaan seurantaan polven kokonaisartroplastian jälkeisen kuntoutuksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Smart Kneebracen käytön vaikutusta nivelrikkopotilailla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen leikkauksen jälkeiseen suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen polku. Yhteensä 60 osallistujalle tehdään polven artroplastia, jotka jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Potilaille käytetään Smart Kneebracea koeryhmän potilaiden kuntoutuksen aikana, kun taas vertailuryhmän potilaat eivät saa tällaista älykästä polvitukea. Leikkauksen jälkeiset nivelkulmat sekä visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index -polviyhteiskuntapisteet arvioidaan ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmis vastaanottamaan yksipuolisen TKA:n

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkauksen vasta-aihe
  • itse ilmoittamat sairaudet, jotka aiheuttavat alaraajojen vamman (esimerkiksi aivoverenkiertosairaus, erityisesti aivohalvaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Smart Kneebrace
Älypuhelinsovelluksella varustettua Smart Kneebracea käytetään leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana kolmen kuukauden ajan
Laite: Smart Kneebrace älypuhelinsovelluksella
Kuntoutuksen aikana käytetään Smart Kneebracea. Smart KneeBracea käyttävät potilaat voivat tietää päivittäisestä aktiivisuudestaan ​​ja suorituksensa kuntoutusharjoittelun aikana älypuhelinsovelluksen kautta.
Placebo Comparator: ilman Smart Kneebracea
leikkauksen jälkeen sovelletaan säännöllistä kuntoutusmenettelyä
Muut: säännöllinen kuntoutusmenettely
säännölliset kuntoutustoimenpiteet, erityisesti lihaksia vahvistavat harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten nivelkulmien muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Molempien ryhmien potilaat käyttävät älykästä polvituetta, jonka avulla polvinivelen liikerata voidaan laskea.
ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikivun muutos.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visual Analogue Scale of kipu on asteikko kivun lievittämiseksi, ja sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä voimakkaampaa kipua potilas tuntee.
ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvioireiden muutos.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), ja sen pisteet vaihtelevat 0–96. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä vakavampia oireita potilas tuntee.
ennen leikkausta ja 6/12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPHACRCE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Smart Kneebrace älypuhelinsovelluksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa