リハビリ中の関節角度の連続モニタリングのためのスマートニーブレース
2017年12月2日 更新者：Yifan Chen、Peking University People's Hospital
人工膝関節全置換術後のリハビリ中の関節角度の連続モニタリングのためのスマートニーブレース
この研究は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の変形性関節症患者に対する Smart Kneebrace の使用が術後のパフォーマンスに及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一施設の非盲検無作為化対照臨床試験です。
合計 60 人の参加者が人工膝関節全置換術を受け、ランダムに実験群または対照群に割り当てられます。
実験群の患者のリハビリ中、患者にはスマートニーブレースが使用されますが、対照群の患者はそのようなスマートニーブレースを受けません。
術後の関節角度およびビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数膝社会スコアは、手術前および手術後 6/12 週間で推定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiwei Zhou
- 電話番号：+8613521817377
- メール：zzwwwdz@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片面TKAを受け取る準備ができました
除外基準:
- 手術の禁忌
- 下肢障害を引き起こす自己申告の疾患 (例えば、脳血管疾患、特に脳卒中)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スマートニーブレース
スマートフォンアプリを搭載したスマートニーブレースは、手術後のリハビリ中に3か月間使用されます
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リハビリ中はスマートニーブレースを使用します。
Smart KneeBrace を装着している患者は、スマートフォン アプリを介して、リハビリテーション トレーニング中の毎日の活動の概要と運動パフォーマンスを知ることができます。
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プラセボコンパレーター：スマートニーブレースなし
手術後、通常のリハビリテーション手順が適用されます
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定期的なリハビリ手順、特に筋力強化エクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の関節角度の変化
時間枠：手術前および手術後6/12週間
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両方のグループの患者は、膝関節の可動域を計算できるスマート ニーブレースを着用します。
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手術前および手術後6/12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の痛みの変化。
時間枠：手術前および手術後6/12週間
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痛みのビジュアル アナログ スケールは、痛みを軽減するためのスケールであり、そのスコアは 0 から 10 の範囲です。
スコアが高いほど、患者はより強い痛みを感じています。
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手術前および手術後6/12週間
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膝の症状の変化。
時間枠：手術前および手術後6/12週間
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)、およびそのスコア範囲は 0 から 96 です。
スコアが高いほど、患者はより深刻な症状を感じています。
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手術前および手術後6/12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jianhao Lin, MD、Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
- Sosdian L, Dobson F, Wrigley TV, Paterson K, Bennell K, Dowsey M, Choong P, Allison K, Hinman RS. Longitudinal changes in knee kinematics and moments following knee arthroplasty: a systematic review. Knee. 2014 Dec;21(6):994-1008. doi: 10.1016/j.knee.2014.09.009. Epub 2014 Oct 12.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Brostrom EW, Esbjornsson AC, von Heideken J, Iversen MD. Gait deviations in individuals with inflammatory joint diseases and osteoarthritis and the usage of three-dimensional gait analysis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Jun;26(3):409-22. doi: 10.1016/j.berh.2012.05.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月2日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月2日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマートフォンアプリを使ったスマートニーブレースの臨床試験
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