Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart knæbind til kontinuerlig overvågning af ledvinkler under genoptræning

2. december 2017 opdateret af: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Smart knæbind til kontinuerlig overvågning af ledvinkler under genoptræning efter total knæarthroplastik

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​brug af Smart Kneebrace til slidgigtpatienter efter total knæarhtroplastik (TKA) på postoperativ ydeevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-center, åbent randomiseret kontrolleret klinisk spor. I alt 60 deltagere vil modtage total knæarthroplastik, som vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- eller kontrolgruppe. Smart Kneebrace vil blive brugt til patienterne under genoptræningen for patienterne i eksperimentgruppen, mens patienterne i kontrolgruppen ikke får et så smart kneebace. Postoperative ledvinkler samt visuel analog skala smertescore, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index knee Society score vil blive estimeret før operationen og 6/12 uger efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar til at modtage enkeltsidet TKA

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikation af operation
  • selvrapporterede sygdomme, der forårsager invaliditet i underekstremiteterne (for eksempel cerebrovaskulær sygdom, især slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart knæbind
Smart Kneebrace med en smartphone-app vil blive brugt under genoptræningen efter operationen i tre måneder
Enhed: Smart knæbind med en smartphone-app
Smart Knæbind vil blive brugt under genoptræningen. Patienter, der bærer Smart KneeBrace, er i stand til at kende deres daglige aktivitetsoversigt og træningspræstation under rehabiliteringstræning via en smartphone-app.
Placebo komparator: uden Smart Knæbind
regelmæssig rehabiliteringsprocedure vil blive anvendt efter operationen
Andet: regelmæssig rehabiliteringsprocedure
regelmæssig rehabiliteringsprocedure, især muskelstyrkende øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​postoperative ledvinkler
Tidsramme: før operation og 6/12 uger efter operation
Patienter i begge grupper vil bære det smarte knæbind, hvormed knæleddets bevægelsesområde kan beregnes.
før operation og 6/12 uger efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​knæsmerter.
Tidsramme: før operation og 6/12 uger efter operation
Visual Analogue Scale of pain er en skala til at udrydde smerte, og dens score går fra 0 til 10. Jo højere scoren er, jo mere alvorlig smerte føler patienten.
før operation og 6/12 uger efter operation
Ændringen af ​​knæsymptomer.
Tidsramme: før operation og 6/12 uger efter operation
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), og dets score spænder fra 0 til 96. Jo højere scoren er, jo mere alvorlige symptomer føler patienten.
før operation og 6/12 uger efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUPHACRCE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Smart knæbind med en smartphone-app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner