Genouillère intelligente pour une surveillance continue des angles articulaires pendant la rééducation
2 décembre 2017 mis à jour par: Yifan Chen, Peking University People's Hospital
Genouillère intelligente pour une surveillance continue des angles articulaires pendant la rééducation après une arthroplastie totale du genou
Cette étude vise à étudier l'effet de l'utilisation de la genouillère intelligente chez les patients souffrant d'arthrose après une arthroplastie totale du genou (PTG) sur les performances postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé, randomisé, ouvert, monocentrique.
Un total de 60 participants recevront une arthroplastie totale du genou, qui seront répartis au hasard dans un groupe expérimental ou témoin.
La genouillère intelligente sera utilisée pour les patients pendant la rééducation des patients du groupe expérimental, tandis que les patients du groupe témoin ne recevront pas une telle genouillère intelligente.
Les angles articulaires postopératoires ainsi que le score de douleur à l'échelle visuelle analogique, le score de la société du genou Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index seront estimés avant l'opération et à 6/12 semaines après l'opération.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prêt à recevoir une PTG unilatérale
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la chirurgie
- maladies autodéclarées qui causent une incapacité des membres inférieurs (par exemple, une maladie cérébrovasculaire, en particulier un accident vasculaire cérébral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Genouillère intelligente
Une genouillère intelligente avec une application pour téléphone intelligent sera utilisée pendant la rééducation après la chirurgie pendant trois mois
|
La genouillère intelligente sera utilisée pendant la rééducation.
Les patients portant la genouillère intelligente peuvent connaître leur résumé d'activité quotidien et leurs performances physiques pendant l'entraînement de rééducation via une application pour smartphone.
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|
Comparateur placebo: sans genouillère intelligente
la procédure de rééducation régulière sera appliquée après la chirurgie
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procédure de rééducation régulière, en particulier des exercices de renforcement musculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement des angles articulaires postopératoires
Délai: avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
|
Les patients des deux groupes porteront la genouillère intelligente grâce à laquelle l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou peut être calculée.
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avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de la douleur au genou.
Délai: avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
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L'échelle visuelle analogique de la douleur est une échelle permettant d'estimer la douleur, et son score varie de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur ressentie par le patient est intense.
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avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
|
|
Le changement des symptômes du genou.
Délai: avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), et son score varie de 0 à 96.
Plus le score est élevé, plus les symptômes ressentis par le patient sont graves.
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avant l'opération et 6/12 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
- Sosdian L, Dobson F, Wrigley TV, Paterson K, Bennell K, Dowsey M, Choong P, Allison K, Hinman RS. Longitudinal changes in knee kinematics and moments following knee arthroplasty: a systematic review. Knee. 2014 Dec;21(6):994-1008. doi: 10.1016/j.knee.2014.09.009. Epub 2014 Oct 12.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Brostrom EW, Esbjornsson AC, von Heideken J, Iversen MD. Gait deviations in individuals with inflammatory joint diseases and osteoarthritis and the usage of three-dimensional gait analysis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Jun;26(3):409-22. doi: 10.1016/j.berh.2012.05.007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUPHACRCE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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