Joelheira inteligente para monitoramento contínuo dos ângulos das articulações durante a reabilitação
2 de dezembro de 2017 atualizado por: Yifan Chen, Peking University People's Hospital
Joelheira inteligente para monitoramento contínuo dos ângulos articulares durante a reabilitação após artroplastia total do joelho
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do uso do Smart Kneebrace em pacientes com osteoartrite após artroplastia total do joelho (ATJ) no desempenho pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado, de centro único e aberto.
Um total de 60 participantes receberá artroplastia total do joelho, que serão aleatoriamente designados para experimento ou grupo controle.
O Smart Kneebrace será usado para os pacientes durante a reabilitação para os pacientes do grupo experimental, enquanto os pacientes do grupo de controle não receberão tal joelheira inteligente.
Os ângulos articulares pós-operatórios, bem como a pontuação da dor na escala analógica visual, a pontuação da sociedade do joelho do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster serão estimados antes da operação e 6/12 semanas após a operação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pronto para receber ATJ unilateral
Critério de exclusão:
- contra indicação de cirurgia
- doenças autorrelatadas que causam incapacidade nos membros inferiores (por exemplo, doença cerebrovascular, especialmente acidente vascular cerebral)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Joelheira Inteligente
Smart Kneebrace com um aplicativo de smartphone será usado durante a reabilitação após a cirurgia por três meses
|
O Smart Kneebrace será usado durante a reabilitação.
Os pacientes que usam o Smart KneeBrace podem saber o resumo de suas atividades diárias e o desempenho do exercício durante o treinamento de reabilitação por meio de um aplicativo para smartphone.
|
|
Comparador de Placebo: sem joelheira inteligente
procedimento regular de reabilitação será aplicado após a cirurgia
|
procedimento regular de reabilitação, especialmente exercícios de fortalecimento muscular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança dos ângulos articulares pós-operatórios
Prazo: antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
Os pacientes de ambos os grupos usarão a joelheira inteligente pela qual a amplitude de movimento da articulação do joelho pode ser calculada.
|
antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança de dor no joelho.
Prazo: antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
A Escala Visual Analógica de dor é uma escala para extinguir a dor, e sua pontuação varia de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, mais forte a dor que o paciente está sentindo.
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antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
|
A mudança dos sintomas do joelho.
Prazo: antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
O Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), e sua pontuação varia de 0 a 96.
Quanto maior a pontuação, mais graves os sintomas que o paciente está sentindo.
|
antes da operação e 6/12 semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel S, Park H, Bonato P, Chan L, Rodgers M. A review of wearable sensors and systems with application in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2012 Apr 20;9:21. doi: 10.1186/1743-0003-9-21.
- Sosdian L, Dobson F, Wrigley TV, Paterson K, Bennell K, Dowsey M, Choong P, Allison K, Hinman RS. Longitudinal changes in knee kinematics and moments following knee arthroplasty: a systematic review. Knee. 2014 Dec;21(6):994-1008. doi: 10.1016/j.knee.2014.09.009. Epub 2014 Oct 12.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Brostrom EW, Esbjornsson AC, von Heideken J, Iversen MD. Gait deviations in individuals with inflammatory joint diseases and osteoarthritis and the usage of three-dimensional gait analysis. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2012 Jun;26(3):409-22. doi: 10.1016/j.berh.2012.05.007.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUPHACRCE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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