Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentne kolano do ciągłego monitorowania kątów stawu podczas rehabilitacji

2 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Inteligentne kolano do ciągłego monitorowania kątów stawu podczas rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

To badanie ma na celu zbadanie wpływu stosowania Smart Kneebrace u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) na sprawność pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowa, otwarta, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna. Łącznie 60 uczestników otrzyma całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Smart Kneebrace będzie używany podczas rehabilitacji pacjentów z grupy eksperymentalnej, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają takiego inteligentnego ortezy. Pooperacyjne kąty stawu, jak również ocena bólu w wizualnej skali analogowej, ocena społeczeństwa Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index zostaną oszacowane przed operacją i 6/12 tygodni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowy do odbioru jednostronnego TKA

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazanie do zabiegu
  • samodzielnie zgłaszane choroby, które powodują niepełnosprawność kończyn dolnych (na przykład choroba naczyń mózgowych, zwłaszcza udar)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentne kolano
Smart Kneebrace z aplikacją na smartfona będzie używany podczas rehabilitacji po operacji przez trzy miesiące
Urządzenie: Smart Kneebrace z aplikacją na smartfona
Smart Kneebrace będzie używany podczas rehabilitacji. Pacjenci noszący ortezę Smart KneeBrace mogą poznać podsumowanie swojej dziennej aktywności i wyniki ćwiczeń podczas treningu rehabilitacyjnego za pośrednictwem aplikacji na smartfona.
Komparator placebo: bez Smart Kneebrace
po operacji zostanie zastosowana regularna procedura rehabilitacyjna
Inny: regularna procedura rehabilitacyjna
regularne postępowanie rehabilitacyjne, zwłaszcza ćwiczenia wzmacniające mięśnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pooperacyjnych kątów stawowych
Ramy czasowe: przed operacją i 6/12 tygodni po operacji
Pacjenci w obu grupach będą nosić inteligentną ortezę, dzięki której można obliczyć zakres ruchu stawu kolanowego.
przed operacją i 6/12 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu kolana.
Ramy czasowe: przed operacją i 6/12 tygodni po operacji
Wizualna Analogowa Skala Bólu jest skalą służącą do uśmierzania bólu, a jej wynik mieści się w zakresie od 0 do 10. Im wyższy wynik, tym silniejszy ból odczuwa pacjent.
przed operacją i 6/12 tygodni po operacji
Zmiana objawów kolana.
Ramy czasowe: przed operacją i 6/12 tygodni po operacji
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), a jego wynik waha się od 0 do 96. Im wyższy wynik, tym cięższe objawy odczuwa pacjent.
przed operacją i 6/12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Peking University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUPHACRCE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Smart Kneebrace z aplikacją na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj