Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smart knestøtte for kontinuerlig overvåking av leddvinkler under rehabilitering

2. desember 2017 oppdatert av: Yifan Chen, Peking University People's Hospital

Smart knestøtte for kontinuerlig overvåking av leddvinkler under rehabilitering etter total kneartroplastikk

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av bruk av Smart Kneebrace for slitasjegiktpasienter etter total knearhtroplastikk (TKA) på postoperativ ytelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er et enkeltsenter, åpent randomisert kontrollert klinisk spor. Totalt 60 deltakere vil motta total kneprotese, som vil bli tilfeldig fordelt i eksperiment- eller kontrollgruppe. Smart Kneebrace vil bli brukt til pasientene under rehabiliteringen for pasientene i eksperimentgruppe, mens pasientene i kontrollgruppen ikke vil få et slikt smart kneebrace. Postoperative leddvinkler så vel som visuell analog skala smertescore, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index kne Society-score vil bli estimert før operasjon og 6/12 uker etter operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klar til å motta ensidig TKA

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for kirurgi
  • selvrapporterte sykdommer som forårsaker funksjonshemming i nedre ekstremiteter (for eksempel cerebrovaskulær sykdom, spesielt hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smart knestøtte
Smart Kneebrace med smarttelefon-app vil bli brukt under rehabiliteringen etter operasjon i tre måneder
Enhet: Smart knestøtte med en smarttelefonapp
Smart Kneebrace vil bli brukt under rehabiliteringen. Pasienter som har på seg Smart KneeBrace kan kjenne sin daglige aktivitetsoppsummering og treningsytelse under rehabiliteringstrening gjennom en smarttelefonapp.
Placebo komparator: uten Smart Kneebrace
vanlig rehabiliteringsprosedyre vil bli brukt etter operasjonen
Annen: regelmessig rehabiliteringsprosedyre
regelmessig rehabiliteringsprosedyre, spesielt muskelstyrkende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av postoperative leddvinkler
Tidsramme: før operasjon og 6/12 uker etter operasjon
Pasienter i begge gruppene vil bruke det smarte knebåndet som kan beregne bevegelsesområdet til kneleddet.
før operasjon og 6/12 uker etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forandringen av knesmerter.
Tidsramme: før operasjon og 6/12 uker etter operasjon
Visual Analogue Scale of pain er en skala for å utrydde smerte, og dens poengsum varierer fra 0 til 10. Jo høyere poengsummen er, jo mer alvorlig smerte føler pasienten.
før operasjon og 6/12 uker etter operasjon
Endringen av knesymptomer.
Tidsramme: før operasjon og 6/12 uker etter operasjon
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), og dens poengsum varierer fra 0 til 96. Jo høyere poengsummen er, desto mer alvorlige symptomer føler pasienten.
før operasjon og 6/12 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jianhao Lin, MD, Arthritis clinic and research center, Peking University Peoples' Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUPHACRCE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Smart knestøtte med en smarttelefonapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere